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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652075
고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 PENG 및 LFCN 차단 대 요추 신경총 차단
2023년 10월 18일 업데이트: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
고관절 전치환술 후 수술 후 무통증에 대한 초음파 유도 결합주위 신경군차단 및 외측 대퇴골 신경총 대 요추 신경총 차단의 효능 및 안전성: 무작위 임상 연구.
THA에서 수술 후 진통을 위한 국소 마취에는 경막외 마취 및 말초 신경 차단이 포함됩니다. 그러나 경막외 마취는 THA에서 큰 역할을 하지만 정형외과 환자에게 일반적으로 수술 전후 항혈전제가 사용됨에 따라 제한적입니다.
이 연구의 목적은 고관절 수술에서 수술 후 진통에 대한 PENG(pericapsular nerve group block) 차단 및 외측 대퇴 피부 신경 대 요추 신경총 차단의 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hassan m. hetta, lecturer
- 전화번호: 0020 1010901114
- 이메일: hassan.hetta@mu.edu.eg
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61511
- 모병
- Minia University
-
연락하다:
- Hassan M. Hetta, MSc
- 전화번호: 0020 1204427271
- 이메일: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(ASA) 30-70세 고관절 수술 예정 신체 상태 I~III
제외 기준:
- 약물 알레르기,
- 병적 비만(BMI >40kg/m2),
- 응고 병증,
- 정신 장애,
- 오피오이드 의존성,
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펭과 LFCN
|
20 mL의 0.25% 부피바카인으로 초음파 유도 차단 하에서 외측 대퇴 피부 신경과 결합된 피막주위 신경군 차단(PENG)을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 요추 신경총
|
0.25% 부피바카인 20mL로 초음파 유도 차단 하에서 요추 신경총 차단(LPB)을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 24 시간
|
0-10의 통증 점수(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미함)
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제 요청
기간: 24 시간
|
날부핀을 요구할 시간
|
24 시간
|
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총 진통제 소비
기간: 24 시간
|
첫날에 소비된 총 날부핀(mg)
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24 시간
|
|
처음으로 산책
기간: 24 시간
|
처음으로 이동
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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