Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PENG- og LFCN-blokk versus lumbal-plexusblokk for postoperativ analgesi etter total hofteprotese

18. oktober 2023 oppdatert av: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Effekt og sikkerhet av ultralydveiledet kombinert perikapsulær nervegruppeblokk og lateral femoral kutan nerve versus lumbal plexusblokk for postoperativ analgesi etter total hofteartroplastikk: Randomisert klinisk studie.

Regional anestesi for postoperativ analgesi i THA inkluderer epidural anestesi og perifere nerveblokker. Imidlertid har epidural anestesi en stor rolle i THA, den har blitt begrenset ettersom perioperative antitrombotiske legemidler vanligvis brukes til ortopediske pasienter.

Studien tar sikte på å evaluere og sammenligne effektivitet og sikkerhet av perikapsular nervegruppeblokk (PENG) blokk og lateral femoral kutan nerve versus Lumbal plexus blokkering ved postoperativ analgesi ved hoftekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61511
        • Rekruttering
        • Minia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(ASA) fysisk status I til III planlagt for hofteoperasjon i alderen (30-70) år

Ekskluderingskriterier:

  • Legemiddelallergi,
  • Sykelig fedme (BMI >40 kg/m2),
  • Koagulopati,
  • Psykiatrisk lidelse,
  • Opioidavhengighet,
  • Pasienten nekter å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENG og LFCN
Fremgangsmåte: perikapsulær nervegruppe og lateral femoral kutan nerveblokk
Vil gjennomgå perikapsulær nervegruppeblokkering (PENG) kombinert med lateral femoral kutan nerve under ultralydveiledet blokkering med 20 ml 0,25 % bupivakain.
Eksperimentell: lumbal plexus
Fremgangsmåte: lumbal plexus blokk
Vil gjennomgå Lumbal plexus blokkering (LPB) under ultralydveiledet blokkering med 20 ml 0,25 % bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala smertescore
Tidsramme: 24 timer
smertescore fra 0-10 som 0 betyr ingen smerte og 10 den verste smerten
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
på tide å kreve nalbufin
24 timer
totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
total nalbufin i mg konsumert den første dagen
24 timer
Første gang å ambulere
Tidsramme: 24 timer
første gang å flytte
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 473:10/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere