Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG a LFCN versus blok bederního plexu pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kyčle

18. října 2023 aktualizováno: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Účinnost a bezpečnost ultrazvukově řízeného kombinovaného bloku perikapsulárních nervových skupin a laterálního femorálního kožního nervu versus lumbálního plexusového bloku pro pooperační analgezii po totální endoprotéze kyčle: Randomizovaná klinická studie.

Regionální anestezie pro pooperační analgezii u THA zahrnuje epidurální anestezii a periferní nervové blokády. Nicméně epidurální anestezie má v THA velkou roli, ale stala se omezená, protože perioperační antitrombotika se obecně používají u ortopedických pacientů.

Cílem studie je zhodnotit a porovnat účinnost a bezpečnost blokády perikapsulárních nervových skupin (PENG) a laterálního femorálního kožního nervu oproti blokádě lumbálního plexu na pooperační analgezii při operaci kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypt, 61511
        • Nábor
        • Minia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(ASA) fyzický stav I až III plánovaný k operaci kyčle ve věku (30-70) let

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na léky,
  • Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2),
  • koagulopatie,
  • Psychiatrická porucha,
  • závislost na opioidech,
  • Odmítnutí pacienta udělit informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PENG a LFCN
Postup: perikapsulární nervová skupina a laterální femorální kožní nervový blok
Podstoupí blokádu perikapsulárních nervových skupin (PENG) kombinovanou s laterálním femorálním kožním nervem pod ultrazvukem naváděným blokem s 20 ml 0,25% bupivakainu.
Experimentální: bederní plexus
Postup: blok bederního plexu
Podstoupí blok lumbálního plexu (LPB) pod ultrazvukem naváděným blokem s 20 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
skóre bolesti od 0 do 10, což znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgetikum
Časové okno: 24 hodin
čas požadovat nalbufin
24 hodin
celková spotřeba analgetik
Časové okno: 24 hodin
celkový nalbufin v mg spotřebovaný první den
24 hodin
Poprvé na chůzi
Časové okno: 24 hodin
poprvé se pohybovat
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 473:10/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit