Bloqueo PENG y LFCN versus bloqueo del plexo lumbar para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de cadera
18 de octubre de 2023 actualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Eficacia y seguridad del bloqueo del grupo nervioso pericapsular combinado guiado por ecografía y del nervio cutáneo femoral lateral frente al bloqueo del plexo lumbar para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de cadera: estudio clínico aleatorizado.
La anestesia regional para la analgesia posoperatoria en la ATC incluye anestesia epidural y bloqueos de nervios periféricos. Sin embargo, la anestesia epidural tiene un papel importante en la ATC, pero se ha restringido debido a que los fármacos antitrombóticos perioperatorios se utilizan generalmente en pacientes ortopédicos.
el objetivo del estudio es evaluar y comparar la eficacia y la seguridad del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) y del nervio cutáneo femoral lateral frente al bloqueo del plexo lumbar en la analgesia posoperatoria en cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hassan m. hetta, lecturer
- Número de teléfono: 0020 1010901114
- Correo electrónico: hassan.hetta@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Minia
-
Minya, Minia, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Minia University
-
Contacto:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Número de teléfono: 0020 1204427271
- Correo electrónico: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
(ASA) estado físico I a III programado para cirugía de cadera edad (30-70) años
Criterio de exclusión:
- Alergia a un medicamento,
- Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m2),
- coagulopatía,
- Desorden psiquiátrico,
- Dependencia de opiáceos,
- Negativa del paciente a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PENG y LFCN
|
Se someterá a bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) combinado con nervio cutáneo femoral lateral bajo bloqueo guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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Experimental: plexo lumbar
|
Se le realizará bloqueo de plexo lumbar (BPL) bajo control ecoguiado con 20 mL de bupivacaína al 0,25 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
puntuación del dolor de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 el peor dolor
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
hora de demandar nalbufina
|
24 horas
|
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consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
nalbufina total en mg consumidos en el primer día
|
24 horas
|
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Primera vez que deambula
Periodo de tiempo: 24 horas
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primera vez para mudarse
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 473:10/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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