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股関節全置換術後の術後鎮痛のための PENG および LFCN ブロックと腰神経叢ブロックの比較

2023年10月18日 更新者：Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta、Minia University

人工股関節全置換術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下の関節包周囲神経群ブロックおよび外側大腿皮神経対腰神経叢ブロックの有効性と安全性：無作為化臨床研究。

THA における術後鎮痛のための局所麻酔には、硬膜外麻酔と末梢神経ブロックが含まれます。 硬膜外麻酔は THA において大きな役割を果たしますが、整形外科患者には一般に周術期の抗血栓薬が使用されるため、制限されています。

この研究の目的は、股関節手術の術後鎮痛に対する嚢周囲神経群ブロック（PENG）ブロックおよび外側大腿皮神経神経叢ブロックの有効性と安全性を評価および比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61511
        • 募集
        • Minia University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(ASA) 身体状況Ⅰ～Ⅲ 股関節手術予定(30～70歳)

除外基準:

  • 薬物アレルギー、
  • 病的肥満 (BMI >40 kg/m2)、
  • 凝固障害、
  • 精神障害、
  • オピオイド依存、
  • インフォームドコンセントを与えることに対する患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PENG と LFCN
手順：嚢周囲神経群および外側大腿皮神経ブロック
0.25% ブピバカイン 20 mL を使用した超音波ガイド下ブロックで外側大腿皮神経と組み合わせた嚢周囲神経群ブロック (PENG) を受けます。
実験的：腰神経叢
手順：腰神経叢ブロック
20mLの0.25%ブピバカインを用いた超音波誘導ブロック下で腰神経叢ブロック(LPB)を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：24時間
0 ～ 10 の痛みスコア。0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求
時間枠：24時間
ナルブフィンを要求する時間
24時間
総鎮痛消費量
時間枠：24時間
初日に消費された総ナルブフィン（mg）
24時間
初めての散歩
時間枠：24時間
初めて動く
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

捜査官

  • 主任研究者：hassan m. hetta, lecturer、minia university/ faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 473:10/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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