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PENG- und LFCN-Block versus lumbaler Plexusblock zur postoperativen Analgesie nach totaler Hüftendoprothetik

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Wirksamkeit und Sicherheit einer ultraschallgesteuerten kombinierten perikapsulären Nervengruppenblockade und lateralen femoralen Hautnerven versus lumbaler Plexusblockade zur postoperativen Analgesie nach totaler Hüftendoprothetik: randomisierte klinische Studie.

Regionalanästhesie zur postoperativen Analgesie bei HTEP umfasst Epiduralanästhesie und periphere Nervenblockaden. Obwohl die Epiduralanästhesie eine große Rolle bei der HTEP spielt, ist sie eingeschränkt worden, da bei orthopädischen Patienten im Allgemeinen perioperative antithrombotische Medikamente verwendet werden.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Blockade der Perikapsularnervengruppe (PENG) und der Blockade des N. cutaneus femoralis lateralis im Vergleich zur Blockade des Plexus lumbalis bei der postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Ägypten, 61511
        • Rekrutierung
        • Minia University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(ASA) körperlicher Status I bis III geplant für eine Hüftoperation im Alter von (30-70) Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Drogenallergie,
  • krankhaftes Übergewicht (BMI >40 kg/m2),
  • Koagulopathie,
  • Psychische Störung,
  • Opioidabhängigkeit,
  • Weigerung des Patienten, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG und LFCN
Verfahren: perikapsuläre Nervengruppe und laterale femorale Hautnervenblockade
Wird unter ultraschallgeführter Blockierung mit 20 ml 0,25% Bupivacain einem Pericapsular-Nerven-Gruppenblock (PENG) in Kombination mit einem lateralen femoralen Hautnerv unterzogen.
Experimental: Lendenplexus
Verfahren: lumbaler Plexusblock
Unterzieht sich einer Lumbalplexusblockade (LPB) unter ultraschallgeführter Blockade mit 20 ml 0,25 % Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzscore von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten Schmerzen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit, um Nalbuphin zu verlangen
24 Stunden
Gesamtverbrauch an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtnalbuphin in mg, das am ersten Tag verbraucht wurde
24 Stunden
Zum ersten Mal ambulant
Zeitfenster: 24 Stunden
das erste mal umzuziehen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 473:10/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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