- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05652075
Blocco PENG e LFCN rispetto al blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria dopo l'artroplastica totale dell'anca
Efficacia e sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare combinato guidato da ultrasuoni e del nervo cutaneo femorale laterale rispetto al blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale dell'anca: studio clinico randomizzato.
L'anestesia regionale per l'analgesia postoperatoria nella PTA comprende l'anestesia epidurale e i blocchi dei nervi periferici. Tuttavia, l'anestesia epidurale ha un ruolo importante nella PTA, ma è diventata ristretta poiché i farmaci antitrombotici perioperatori sono generalmente utilizzati per i pazienti ortopedici.
lo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del nervo cutaneo femorale laterale rispetto al blocco del plesso lombare sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hassan m. hetta, lecturer
- Numero di telefono: 0020 1010901114
- Email: hassan.hetta@mu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egitto, 61511
- Reclutamento
- Minia University
-
Contatto:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Numero di telefono: 0020 1204427271
- Email: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(ASA) stato fisico da I a III programmato per chirurgia dell'anca di età (30-70) anni
Criteri di esclusione:
- Allergia al farmaco,
- Obesità patologica (BMI >40 kg/m2),
- Coagulopatia,
- Disturbo psichiatrico,
- Dipendenza da oppiacei,
- Rifiuto del paziente a dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PENG e LFCN
|
Verrà sottoposto a blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) combinato con nervo cutaneo femorale laterale sotto blocco ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Sperimentale: plesso lombare
|
Verrà sottoposto a blocco del plesso lombare (LPB) sotto guida ecografica con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
punteggio del dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore peggiore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
|
tempo di chiedere nalbufina
|
24 ore
|
consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
|
nalbufina totale in mg consumati nel primo giorno
|
24 ore
|
La prima volta che deambula
Lasso di tempo: 24 ore
|
prima volta a muoversi
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 473:10/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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