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Blocco PENG e LFCN rispetto al blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria dopo l'artroplastica totale dell'anca

18 ottobre 2023 aggiornato da: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Efficacia e sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare combinato guidato da ultrasuoni e del nervo cutaneo femorale laterale rispetto al blocco del plesso lombare per l'analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale dell'anca: studio clinico randomizzato.

L'anestesia regionale per l'analgesia postoperatoria nella PTA comprende l'anestesia epidurale e i blocchi dei nervi periferici. Tuttavia, l'anestesia epidurale ha un ruolo importante nella PTA, ma è diventata ristretta poiché i farmaci antitrombotici perioperatori sono generalmente utilizzati per i pazienti ortopedici.

lo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia e la sicurezza del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del nervo cutaneo femorale laterale rispetto al blocco del plesso lombare sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Minia
      • Minya, Minia, Egitto, 61511
        • Reclutamento
        • Minia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(ASA) stato fisico da I a III programmato per chirurgia dell'anca di età (30-70) anni

Criteri di esclusione:

  • Allergia al farmaco,
  • Obesità patologica (BMI >40 kg/m2),
  • Coagulopatia,
  • Disturbo psichiatrico,
  • Dipendenza da oppiacei,
  • Rifiuto del paziente a dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PENG e LFCN
Procedura: gruppo nervoso pericapsulare e blocco del nervo cutaneo femorale laterale
Verrà sottoposto a blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) combinato con nervo cutaneo femorale laterale sotto blocco ecoguidato con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Sperimentale: plesso lombare
Procedura: blocco del plesso lombare
Verrà sottoposto a blocco del plesso lombare (LPB) sotto guida ecografica con 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
punteggio del dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 il dolore peggiore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
tempo di chiedere nalbufina
24 ore
consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore
nalbufina totale in mg consumati nel primo giorno
24 ore
La prima volta che deambula
Lasso di tempo: 24 ore
prima volta a muoversi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 473:10/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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