- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05652075
PENG- ja LFCN-salpaus vs. lannepleksinen esto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Ultraääniohjatun yhdistetyn perikapsulaarisen hermoryhmän ja lateraalisen femoraalisen ihohermon vs. lanneluun tukoksen teho ja turvallisuus postoperatiivisessa analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Leikkauksen jälkeisen analgesian alueellinen anestesia THA:ssa sisältää epiduraalipuudutuksen ja perifeerisen hermoston. Epiduraalianestesialla on kuitenkin suuri rooli THA:ssa, mutta se on rajoittunut, koska perioperatiivisia antitromboottisia lääkkeitä käytetään yleensä ortopedisilla potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla perikapsulaarisen hermoryhmän blokkauksen (PENG) ja lateraalisen femoraalisen ihohermon tehoa ja turvallisuutta vs. lannepunoksen tukoksia leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkaleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hassan m. hetta, lecturer
- Puhelinnumero: 0020 1010901114
- Sähköposti: hassan.hetta@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Puhelinnumero: 0020 1204427271
- Sähköposti: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(ASA) fyysinen tila I-III lonkkaleikkaukseen suunniteltu ikä (30-70) vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkeallergia,
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2),
- Koagulopatia,
- Psyykkinen häiriö,
- opioidiriippuvuus,
- Potilas kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PENG ja LFCN
|
Käytetään läpi perikapsulaarisen hermoryhmän blokauksen (PENG) yhdistettynä lateraaliseen reisiluun ihohermoon ultraääniohjatun salpauksen alaisena 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: lannepuolinen plexus
|
Lumbar plexus block (LPB) suoritetaan ultraääniohjatun salpauksen alla 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kipupisteet 0-10, joka 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika vaatia nalbufiinia
|
24 tuntia
|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäisenä päivänä nautitun nalbufiinin kokonaismäärä mg:na
|
24 tuntia
|
|
Ensimmäistä kertaa vaeltamassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäistä kertaa muuttamaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 473:10/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .