Bloqueio PENG e LFCN versus bloqueio do plexo lombar para analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril
18 de outubro de 2023 atualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Eficácia e segurança do bloqueio do grupo do nervo pericapsular combinado guiado por ultrassom e bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral versus bloqueio do plexo lombar para analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril: estudo clínico randomizado.
A anestesia regional para analgesia pós-operatória em ATQ inclui anestesia peridural e bloqueios de nervos periféricos. Embora a anestesia peridural tenha um grande papel na ATQ, ela se tornou restrita, uma vez que drogas antitrombóticas perioperatórias são geralmente usadas em pacientes ortopédicos.
o objetivo do estudo é avaliar e comparar a eficácia e a segurança do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) e do nervo cutâneo femoral lateral versus o bloqueio do plexo lombar na analgesia pós-operatória em cirurgia do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hassan m. hetta, lecturer
- Número de telefone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61511
- Recrutamento
- Minia University
-
Contato:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Número de telefone: 0020 1204427271
- E-mail: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
(ASA) estado físico I a III agendado para cirurgia de quadril com idade (30-70) anos
Critério de exclusão:
- Alergia a medicamentos,
- Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2),
- Coagulopatia,
- Desordem psiquiátrica,
- Dependência de opioides,
- Recusa do paciente em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PENG e LFCN
|
Será submetido a bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) combinado com nervo cutâneo femoral lateral sob bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
|
|
Experimental: plexo lombar
|
Será submetido a bloqueio do plexo lombar (BPL) sob bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor na escala visual analógica
Prazo: 24 horas
|
pontuação de dor de 0-10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 a pior dor
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
|
hora de pedir nalbufina
|
24 horas
|
|
consumo total de analgésicos
Prazo: 24 horas
|
nalbufina total em mg consumida no primeiro dia
|
24 horas
|
|
Primeira vez para deambular
Prazo: 24 horas
|
primeira vez para mover
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 473:10/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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