Blokada PENG i LFCN w porównaniu z blokadą splotu lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
18 października 2023 zaktualizowane przez: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Skuteczność i bezpieczeństwo połączonej blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą ultradźwięków i bocznego nerwu skórnego kości udowej w porównaniu z blokadą splotu lędźwiowego w pooperacyjnej analgezji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kliniczne.
Znieczulenie regionalne do analgezji pooperacyjnej w THA obejmuje znieczulenie zewnątrzoponowe i blokady nerwów obwodowych. Chociaż znieczulenie zewnątrzoponowe odgrywa dużą rolę w THA, zostało ono ograniczone, ponieważ okołooperacyjne leki przeciwzakrzepowe są powszechnie stosowane u pacjentów ortopedycznych.
Celem badania jest ocena i porównanie skuteczności i bezpieczeństwa blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i nerwu skórnego bocznego kości udowej w porównaniu z blokadą splotu lędźwiowego w pooperacyjnej analgezji w chirurgii stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hassan m. hetta, lecturer
- Numer telefonu: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- Minia University
-
Kontakt:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Numer telefonu: 0020 1204427271
- E-mail: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
(ASA) stan fizyczny I do III planowany do operacji stawu biodrowego w wieku (30-70) lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na leki,
- chorobliwa otyłość (BMI >40 kg/m2),
- koagulopatia,
- zaburzenia psychiczne,
- Uzależnienie od opioidów,
- Odmowa pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PENG i LFCN
|
Zostanie poddany blokadzie grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w połączeniu z nerwem skórnym bocznym kości udowej pod kontrolą USG z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
|
Eksperymentalny: splot lędźwiowy
|
Zostanie poddany blokadzie splotu lędźwiowego (LPB) pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena bólu w skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas zażądać nalbufiny
|
24 godziny
|
|
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowita nalbufina w mg spożyta w pierwszym dniu
|
24 godziny
|
|
Pierwszy raz na spacer
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pierwszy raz się przeprowadzić
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 473:10/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .