Блокада PENG и LFCN по сравнению с блокадой поясничного сплетения для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
18 октября 2023 г. обновлено: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Эффективность и безопасность комбинированной блокады группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем и блокады латерального кожного нерва бедра по сравнению с блокадой поясничного сплетения для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное клиническое исследование.
Регионарная анестезия для послеоперационного обезболивания при ТЭЛА включает эпидуральную анестезию и блокады периферических нервов. Однако эпидуральная анестезия играет большую роль при ТЭЛА, но она стала ограниченной, так как периоперационные антитромботические препараты обычно используются у ортопедических пациентов.
цель исследования - оценить и сравнить эффективность и безопасность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады латерального кожного нерва бедра по сравнению с блокадой поясничного сплетения при послеоперационном обезболивании в хирургии тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hassan m. hetta, lecturer
- Номер телефона: 0020 1010901114
- Электронная почта: hassan.hetta@mu.edu.eg
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Minia University
-
Контакт:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Номер телефона: 0020 1204427271
- Электронная почта: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
(ASA) физическое состояние от I до III, запланированное для операции на тазобедренном суставе в возрасте (30-70) лет
Критерий исключения:
- Лекарственная аллергия,
- Морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м2),
- Коагулопатия,
- Психическое расстройство,
- Опиоидная зависимость,
- Отказ пациента дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭНГ и LFCN
|
Будет проведена блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сочетании с латеральным кожным нервом бедра под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Экспериментальный: поясничное сплетение
|
Будет проведена блокада поясничного сплетения (LPB) под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа
|
оценка боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильная боль
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый запрос на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
|
пора требовать налбуфин
|
24 часа
|
|
общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
общий налбуфин в мг, употребленный в первый день
|
24 часа
|
|
Первый раз ходить
Временное ограничение: 24 часа
|
первый раз переехать
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 473:10/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина