- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652075
Bloc PENG et LFCN versus bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche
Efficacité et innocuité du bloc de groupe nerveux péricapsulaire combiné guidé par ultrasons et du nerf cutané fémoral latéral par rapport au bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche : étude clinique randomisée.
L'anesthésie régionale pour l'analgésie postopératoire dans l'ATH comprend l'anesthésie péridurale et les blocs nerveux périphériques. Cependant, l'anesthésie péridurale a un grand rôle dans la PTH, elle est devenue restreinte car les médicaments antithrombotiques périopératoires sont généralement utilisés pour les patients orthopédiques.
l'étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité et l'innocuité du bloc nerveux péricapsulaire (PENG) et du nerf cutané fémoral latéral par rapport au bloc du plexus lombaire sur l'analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hassan m. hetta, lecturer
- Numéro de téléphone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Lieux d'étude
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Minia
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Minya, Minia, Egypte, 61511
- Recrutement
- Minia University
-
Contact:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Numéro de téléphone: 0020 1204427271
- E-mail: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(ASA) état physique I à III prévu pour une chirurgie de la hanche âgée de (30-70) ans
Critère d'exclusion:
- Allergie aux médicaments,
- Obésité morbide (IMC >40 kg/m2),
- Coagulopathie,
- Trouble psychiatrique,
- Dépendance aux opioïdes,
- Refus du patient de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PENG et LFCN
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Va subir un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) associé à un nerf cutané fémoral latéral sous bloc guidé par échographie avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
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Expérimental: plexus lombaire
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Va subir un bloc du plexus lombaire (LPB) sous bloc guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur à l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
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score de douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 la pire douleur
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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première demande antalgique
Délai: 24 heures
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il est temps de demander de la nalbuphine
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24 heures
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consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
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nalbuphine totale en mg consommée le premier jour
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24 heures
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Première fois que je me promène
Délai: 24 heures
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premier déménagement
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 473:10/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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