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Bloc PENG et LFCN versus bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche

18 octobre 2023 mis à jour par: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Efficacité et innocuité du bloc de groupe nerveux péricapsulaire combiné guidé par ultrasons et du nerf cutané fémoral latéral par rapport au bloc du plexus lombaire pour l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche : étude clinique randomisée.

L'anesthésie régionale pour l'analgésie postopératoire dans l'ATH comprend l'anesthésie péridurale et les blocs nerveux périphériques. Cependant, l'anesthésie péridurale a un grand rôle dans la PTH, elle est devenue restreinte car les médicaments antithrombotiques périopératoires sont généralement utilisés pour les patients orthopédiques.

l'étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité et l'innocuité du bloc nerveux péricapsulaire (PENG) et du nerf cutané fémoral latéral par rapport au bloc du plexus lombaire sur l'analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Recrutement
        • Minia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

(ASA) état physique I à III prévu pour une chirurgie de la hanche âgée de (30-70) ans

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments,
  • Obésité morbide (IMC >40 kg/m2),
  • Coagulopathie,
  • Trouble psychiatrique,
  • Dépendance aux opioïdes,
  • Refus du patient de donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PENG et LFCN
Va subir un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) associé à un nerf cutané fémoral latéral sous bloc guidé par échographie avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Expérimental: plexus lombaire
Va subir un bloc du plexus lombaire (LPB) sous bloc guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur à l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
score de douleur de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 la pire douleur
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première demande antalgique
Délai: 24 heures
il est temps de demander de la nalbuphine
24 heures
consommation totale d'analgésiques
Délai: 24 heures
nalbuphine totale en mg consommée le premier jour
24 heures
Première fois que je me promène
Délai: 24 heures
premier déménagement
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 473:10/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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