- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05652075
PENG och LFCN Block kontra Lumbal Plexus Block för postoperativ analgesi efter total höftprotesplastik
Effekt och säkerhet av ultraljudsstyrd kombinerad perikapsulär nervgruppsblockering och lateral femoral kutan nerv versus lumbalplexusblock för postoperativ analgesi efter total höftprotesplastik: Randomiserad klinisk studie.
Regional anestesi för postoperativ analgesi i THA inkluderar epiduralbedövning och perifera nervblockader. Emellertid har epiduralbedövning en stor roll i THA, den har blivit begränsad eftersom perioperativa antitrombotiska läkemedel vanligtvis används för ortopediska patienter.
studien syftar till att utvärdera och jämföra effektivitet och säkerhet av perikapsulärt nervgruppsblock (PENG) block och lateral femoral kutan nerv kontra Lumbal plexus blockering vid postoperativ analgesi vid höftkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hassan m. hetta, lecturer
- Telefonnummer: 0020 1010901114
- E-post: hassan.hetta@mu.edu.eg
Studieorter
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Rekrytering
- Minia University
-
Kontakt:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Telefonnummer: 0020 1204427271
- E-post: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(ASA) fysisk status I till III planerad för höftoperation i åldern (30-70) år
Exklusions kriterier:
- Drog allergi,
- Sjuklig fetma (BMI >40 kg/m2),
- Koagulopati,
- Psykiatrisk störning,
- Opioidberoende,
- Patienten vägrar att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PENG och LFCN
|
Kommer att genomgå perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) kombinerat med lateral femoral kutan nerv under ultraljudsstyrd blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
|
Experimentell: lumbal plexus
|
Kommer att genomgå Lumbal plexus block (LPB) under ultraljudsstyrd blockering med 20 ml 0,25 % bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
smärtpoäng från 0-10 som 0 betyder ingen smärta och 10 den värsta smärtan
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar
|
dags att kräva nalbufin
|
24 timmar
|
|
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar
|
total nalbufin i mg konsumerat den första dagen
|
24 timmar
|
|
Första gången att ambulera
Tidsram: 24 timmar
|
första gången att flytta
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 473:10/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .