Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PENG- en LFCN-blok versus lumbale plexusblok voor postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Werkzaamheid en veiligheid van echogeleide gecombineerde pericapsulaire zenuwgroepblokkade en laterale femorale huidzenuw versus lumbale plexusblokkade voor postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek: gerandomiseerde klinische studie.

Regionale anesthesie voor postoperatieve analgesie bij THA omvat epidurale anesthesie en perifere zenuwblokkades. Hoewel epidurale anesthesie een grote rol speelt bij THP, is het beperkt geworden omdat peri-operatieve antitrombotica over het algemeen worden gebruikt voor orthopedische patiënten.

het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) en laterale femorale huidzenuw versus lumbale plexusblokkade bij postoperatieve analgesie bij heupoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61511
        • Werving
        • Minia University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(ASA) fysieke status I tot III ingepland voor heupoperatie leeftijd (30-70) jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijn allergie,
  • Morbide obesitas (BMI >40 kg/m2),
  • coagulopathie,
  • Psychiatrische stoornis,
  • afhankelijkheid van opioïden,
  • Weigering van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PENG en LFCN
Procedure: pericapsulaire zenuwgroep en laterale femorale huidzenuwblokkade
Zal pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG) ondergaan in combinatie met laterale femorale huidzenuw onder echogeleide blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaïne.
Experimenteel: lumbale plexus
Procedure: lumbale plexusblokkade
Zal een lumbale plexusblokkade (LPB) ondergaan onder echogeleide blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele pijnscores op analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur
pijnscore van 0-10 waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur
tijd om nalbuphine te eisen
24 uur
totale pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
totaal nalbuphine in mg verbruikt op de eerste dag
24 uur
Eerste keer om te ambuleren
Tijdsspanne: 24 uur
eerste keer verhuizen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 473:10/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren