HIV 감염 치료에서 위장 관련 림프 조직의 역할
연구 개요
상세 설명
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 처음 발견된 후 거의 40년이 지난 후에도 치료할 수 없는 상태로 남아 있습니다. HIV 감염 치료의 주요 장애물은 HIV가 숙주 게놈에 통합되고 수명이 긴 면역 세포 하위 집합 집단에서 지속되는 것입니다. 이 수명이 긴 휴식 세포는 전사적으로 침묵하는 HIV의 저장소를 나타내며 대부분 이차 림프 조직과 위장 관련 림프 조직(GALT)에 국한됩니다.
가장 유망한 HIV 치료 전략은 항체 의존성 세포 독성(ADCC) 및 식세포 작용(ADCP)과 같은 항체 매개 효과를 통해 향상된 면역 반응을 유도할 수 있는 분자와 CD8+ T 세포 활동을 강화하는 것입니다.
이 연구의 특정 목적은 HIV 치료를 위해 제안된 치료 전략이 NK 세포, 세포독성 CD8+ T 세포와 같은 위장 관련 면역 체계(GALT) 효과기 면역 세포의 변화를 유도할 수 있는지 여부와 이러한 분자를 사용한 치료가 다음을 유발하는지 여부를 평가하는 것입니다. GALT 내의 조직 관련 HIV 바이러스 양의 변화. 제안된 연구의 결과는 이러한 분자가 HIV 잠복기 및 지속성의 중요한 부위에 영향을 미치고 따라서 HIV 치료 가능성에 대한 분야를 발전시키는 능력에 대해 알려줄 것입니다.
HIV 치료 가능성이 있는 치료를 받는 피험자는 연구 분석을 위한 위장 조직을 얻기 위해 대장내시경 검사를 받게 됩니다. 연구 제안은 이러한 분자가 위장관의 면역 세포에 변화를 유도하고 조직 관련 HIV 바이러스 수준을 감소시킬 수 있는지에 대한 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Cossarini, MD
- 전화번호: 212-659-9269
- 이메일: francesca.cossarini@mountsinai.org
연구 연락처 백업
- 이름: Saurabh Mehandru, MD
- 전화번호: 212-659-9206
- 이메일: Saurabh.mehandru@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Francesca Cossarini, MD
- 전화번호: 212-659-9269
- 이메일: francesca.cossarini@mountsinai.org
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연락하다:
- Saurabh Mehandru, MD
- 전화번호: 212-659-9206
- 이메일: Saurabh.mehandru@mssm.edu
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수석 연구원:
- Francesca Cossarini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 생활 방식 고려 사항 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 수컷과 암컷; 18-75세
- 만성 HIV-1 감염, 연구 시작 전 언제든지 허가된 신속 HIV 테스트 또는 HIV 효소 또는 화학발광 면역분석(E/CIA) 테스트 키트로 문서화되고 허가된 웨스턴 블롯 또는 다른 방법으로 두 번째 항체 테스트로 확인됨 초기 급속 HIV 및/또는 E/CIA, 또는 HIV-1 항원, 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 로드
- HIV 치료 가능성이 있는 분자로 치료 받기
- 연구 기간 동안 대장내시경 검사를 두 번 받을 의향 및 능력
제외 기준:
- 알려진 응고병증 또는 변경된 응고 연구
- 연구 기간 동안 임신 계획의 동시 임신
- 수반되는 염증성 장 질환, 설사 질환 또는 장 점막 조직을 변화시킬 수 있는 기타 위장 질환
- 수반되는 성병 감염
- 조사관이 판단하기에 적격성, 순응도를 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 치료를 받는 환자
HIV 완치 가능성이 있는 요법을 받는 피험자
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대장내시경은 대장내시경이라는 기구를 직장을 통해 삽입하여 장의 전체 내부 표면을 관찰하는 절차입니다.
참가자는 왼쪽에 들것에 배치됩니다.
결장경은 결장과 말단 회장으로 진행됩니다.
전체 절차는 약 40분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 조직 바이러스 부하의 변화
기간: 기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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기준선과 비교하여 1개월째 연구 종료 시 조직 관련 HIV RNA 바이러스 부하의 HIV 변화
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기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 독성 T 세포 수의 변화
기간: 기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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기준선과 비교하여 연구 종료 시점(1개월 시점)에 조직 관련 세포독성 T 세포 수의 변화
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기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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NK 세포 수의 변화
기간: 기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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기준선과 비교하여 연구 종료 시점(1개월 시점)의 조직 관련 NK 세포 수의 변화
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기준선과 비교한 연구 종료(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Cossarini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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