Ruoansulatuskanavaan liittyvän imusolmukkeen rooli HIV-infektion hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio on edelleen parantumaton lähes neljänkymmenen vuoden kuluttua ensimmäisestä löydöstä. Suurin este HIV-infektion parantamiselle on HIV:n integroituminen isäntägenomiin ja sen pysyminen pitkäikäisten immuunisolujen alaryhmien populaatioissa. Nämä pitkäikäiset lepäävät solut edustavat transkriptionaalisesti hiljaisen HIV:n säiliötä, ja ne sijaitsevat enimmäkseen sekundaarisessa imukudoksessa ja maha-suolikanavaan liittyvässä imukudoksessa (GALT).
Lupaavimmat HIV-parannusstrategiat perustuvat molekyyleihin, jotka voivat indusoida tehostettuja immuunivasteita vasta-ainevälitteisten vaikutusten, kuten vasta-aineriippuvaisen solusytotoksisuuden (ADCC) ja fagosytoosin (ADCP) kautta sekä tehostetun CD8+ T-soluaktiivisuuden kautta.
Tämän tutkimuksen erityistarkoituksena on arvioida, voivatko ehdotetut HIV-hoidon hoitostrategiat aiheuttaa muutoksia ruoansulatuskanavaan liittyvissä immuunijärjestelmän (GALT) efektoriimmuunisoluissa, kuten NK-soluissa, sytotoksisissa CD8+ T-soluissa ja johtaako hoito näillä molekyyleillä muutokset kudoksiin liittyvän HIV-viruksen määrässä GALTissa. Ehdotetun tutkimuksen tulokset kertovat näiden molekyylien kyvystä vaikuttaa tähän kriittiseen HIV-latenssin ja pysyvyyden kohtaan ja siten edistävät alaa niiden HIV-parannuspotentiaalissa.
Potilaille, jotka saavat hoitoa, jolla on mahdollisuus parantua HIV:stä, tehdään kolonoskopia, jotta saadaan ruoansulatuskanavan kudosta tutkimusmäärityksiä varten. Tutkimusehdotuksessa testataan hypoteesia siitä, pystyvätkö nämä molekyylit aiheuttamaan muutoksia maha-suolikanavan immuunisoluissa ja vähentämään kudoksiin liittyviä HIV-virustasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Cossarini, MD
- Puhelinnumero: 212-659-9269
- Sähköposti: francesca.cossarini@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saurabh Mehandru, MD
- Puhelinnumero: 212-659-9206
- Sähköposti: Saurabh.mehandru@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Cossarini, MD
- Puhelinnumero: 212-659-9269
- Sähköposti: francesca.cossarini@mountsinai.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Saurabh Mehandru, MD
- Puhelinnumero: 212-659-9206
- Sähköposti: Saurabh.mehandru@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Francesca Cossarini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan
- Miehet ja naaraat; Ikä 18-75
- Krooninen HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla HIV-pikatestillä tai HIV-entsyymi- tai kemiluminesenssi-immunotestillä (E/CIA) milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa ja vahvistettu lisensoidulla Western blot -testillä tai toisella vasta-ainetestillä jollakin muulla menetelmällä kuin alkuvaiheessa nopea HIV- ja/tai E/CIA tai HIV-1-antigeeni, plasman HIV-1-RNA-viruskuorma
- Hoidon saaminen molekyylillä, joka voi parantaa HIV:n
- Halu ja kyky käydä kolonoskopiassa kahdesti opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu koagulopatia tai muuttuneet koagulaatiotutkimukset
- Raskaussuunnitelmien samanaikainen raskaus tutkimusjakson aikana
- Samanaikainen tulehduksellinen suolistosairaus, ripulitauti tai muu maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa muuttaa suolen limakalvokudosta
- Samanaikainen sukupuolitauti
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä estäisi pätevyyden, vaatimustenmukaisuuden tai mahdollisesti vaikeuttaisi tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-hoitoa saavat potilaat
Potilaat, jotka saavat hoitoja, jotka voivat parantaa HIV:tä
|
Kolonoskopia on toimenpide, jossa kolonoskooppi-niminen instrumentti työnnetään peräsuolen läpi katsomaan koko suolen sisäpintaa.
Osallistujat asetetaan paarille vasemmalle puolelle.
Kolonoskooppi viedään paksusuoleen ja terminaaliseen sykkyräsuoleen.
Koko toimenpiteen tulisi kestää noin 40 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-kudoksen viruskuormassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
HIV:n muutos kudokseen liittyvässä HIV-RNA-viruskuormassa tutkimuksen lopussa ensimmäisellä kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
|
Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sytotoksisten T-solujen määrässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos kudokseen liittyvien sytotoksisten T-solujen lukumäärässä tutkimusjakson lopussa (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos NK-solujen lukumäärässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos kudokseen liittyvien NK-solujen lukumäärässä tutkimusjakson lopussa (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötasoon
|
Tutkimuksen loppu (ensimmäisenä kuukautena) verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Cossarini, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-22-01294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .