심폐우회 심장수술 후 성상신경절차단이 심장 및 신기능에 미치는 영향
2025년 1월 22일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
심폐 우회 심장 수술 후 급성 신장 손상의 발생률이 높아 수술 후 사망률이 증가하고 환자의 예후에 도움이 되지 않습니다.
성상 신경절 블록은 신장 혈류를 증가시키고 염증과 스트레스를 줄이며 심장 근육을 보호합니다.
본 연구에서는 심폐우회술 후 심장 및 신장 기능의 빠른 회복을 촉진하기 위해 성상신경절차단술을 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-80세의 선택적 첫 번째 심장 수술을 받는 100명의 환자가 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 당뇨병 환자가 있는 경우 정기적으로 치료를 받았고 수술 전 공복 혈당이 180mg/dL(10mmol/L) 이하였습니다.
- 의식 또는 언어 장애가 없으며 신경학적 신체 검사, 인지 기능 검사 및 기타 신경학적 기능 평가에 협력할 수 있습니다.
- 수술 전 신경인지 장애 없음, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수: 문맹 ≥ 17, 초등학교 ≥ 20, 중등 학교 이상 ≥ 24, 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 26. 26점.
- 해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수 ≤ 7 및 해밀턴 우울증 척도(HAMD) 점수 ≤ 7로 수술 전 불안이나 우울증이 없습니다.
- 수술 전 신경학적 신체검사 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 ≤ 4, 수술 전 3개월 이내에 새로운 두개내 경색, 출혈, 종양, 염증 등이 없음.
- 수술 전 빈혈, 저단백혈증 및 기타 영양 상태를 교정합니다.
제외 기준:
- 응급 심장 수술.
- 비 CPB 심장 수술.
- 좌심실 박출률이 있는 중증 심부전
- TEE에 대한 금기 사항.
- 대체 요법이 필요한 신장 질환.
- 결합된 다기관 부전.
- 지속적인 항생제 치료가 필요한 심각한 감염.
- 지난 2주 이내에 호르몬 또는 비스테로이드성 항염증제의 상당한 사용.
- 심각한 외상성 뇌 손상 또는 약물 남용과 같은 신경인지 성능 또는 신경인지 테스트에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정신과적 진단.
- 이전 신경 퇴행성 또는 정신 장애.
- 심각한 시청각 장애 및 의사소통 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 별 모양의 신경절 차단
그룹 S의 경우 첫 번째 TEE 검사 후 왼쪽 SGB를 시행했습니다.
환자의 머리가 오른쪽으로 기울어져 있었습니다.
장경근의 최상의 이미지를 얻기 위해 고주파 프로브(6-13MHz)를 C6과 C7 가로돌기 사이에 배치했습니다.
요오드 소독 후 말초 신경 차단용 22G 무외상 바늘(B.
Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany)을 평면 내 기술을 통해 왼쪽 경동맥 뒤쪽 부위와 장경근 표면에 구멍을 뚫는 데 사용했습니다.
그 후 혈액, 뇌척수액, 가스가 흡입되지 않은 상태에서 0.375% 로피바카인 염산염 주사제 5 mL를 투여하였다.
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전신마취 유도 후 수술 시작 전 초음파유도 성상신경절 차단술을 시행하고 0.375% ropivacaine 5 ml를 주사한다.
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간섭 없음: 제어
그룹 C의 환자들은 SGB 시술을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSA-AKI의 발생률과 중증도
기간: 수술 종료부터 수술 후 7일까지
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수술 후 혈청 크레아티닌은 환자가 중환자실에 도착한 후 수술 후 7일까지 하루에 한 번 검출되었습니다.
CSA-AKI의 중증도는 신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 기준에 따라 혈장 크레아티닌 수치의 변화에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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수술 종료부터 수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 왼쪽 RBF 매개변수의 변화
기간: 그룹 S는 전신마취 유도 후 5분, 그룹 S는 SGB 시술 후 15분, 그룹 C는 첫 번째 TEE 검사 완료 후 20분, CPB 종료 후 30분
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최고 수축기 속도(PSV), 확장기 속도(EDV), 평균 혈류 속도(V-mean), 왼쪽 신장 동맥의 직경(RAD) 및 왼쪽 신장 동맥의 속도 시간 적분(VTI)을 측정했습니다.
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그룹 S는 전신마취 유도 후 5분, 그룹 S는 SGB 시술 후 15분, 그룹 C는 첫 번째 TEE 검사 완료 후 20분, CPB 종료 후 30분
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수술 전후 BNP, CK-MB, IL-6, CRP, IL-18 및 노르에피네프린 수치의 변화
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 첫날, 수술 후 둘째 날, 수술 후 7일
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BNP(뇌 나트륨 이뇨 펩타이드), CK-MB(크레아틴 키나아제 동종효소), 신장 손상 분자-1(KIM-1), 인터루킨(IL)-6, C-반응성 단백질(CRP), IL을 테스트하기 위해 정맥혈 샘플을 수집했습니다. -18, 노르에피네프린 수치.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 첫날, 수술 후 둘째 날, 수술 후 7일
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두 그룹 간 회복 지표 비교
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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중환자실 내 기계적 환기 기간, 중환자실 입원 기간, 수술 후 병동 입원 기간, 병원 내 사망률을 기록했습니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
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수술 중 혈역학적 변화.
기간: 요골 동맥 캐뉼러 삽입 후, 전신 마취 유도 후 5분, SGB 시술 후 15분, CPB 시작 후 30분, CPB 종료 후 30분, 수술 종료.
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요골 동맥, HR, CVP 및 심박출량의 MAP.
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요골 동맥 캐뉼러 삽입 후, 전신 마취 유도 후 5분, SGB 시술 후 15분, CPB 시작 후 30분, CPB 종료 후 30분, 수술 종료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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