Stellate ganglion blokkauksen vaikutus sydämen ja munuaisten toimintaan kardiopulmonaalisen ohitussydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus kardiopulmonaalisen ohitussydänleikkauksen jälkeen on korkea, mikä lisää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta eikä vaikuta potilaiden ennusteeseen.
Stellate ganglionilohkot lisäävät munuaisten verenkiertoa, vähentävät tulehdusta ja stressiä sekä suojaavat sydänlihasta.
Tässä tutkimuksessa tähtiganglionsalpausta käytettiin edistämään sydämen ja munuaisten toiminnan nopeaa palautumista kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 100 potilasta, joilla oli elektiivinen ensimmäinen sydänleikkaus, iältään 40-80 vuotta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
- Diabetes mellitusta sairastavia potilaita hoidettiin säännöllisesti, ja heidän paastoglukoosiarvonsa oli ennen leikkausta ≤180 mg/dl (10 mmol/l).
- Ei tajunnan tai puheen heikkenemistä ja pystyy toimimaan yhteistyössä neurologisten fyysisten tutkimusten, kognitiivisten toimintojen testien ja muiden neurologisten toimintatutkimusten kanssa.
- Ei preoperatiivista neurokognitiivista heikkenemistä, Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä: lukutaidoton ≥ 17, peruskoulu ≥ 20, yläaste ≥ 24 ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥ 26. 26 pistettä.
- Ei preoperatiivista ahdistusta tai masennusta, Hamilton Anxiety Scale (HAMA) -pistemäärä ≤ 7 ja Hamilton Depression Scale (HAMD) -pistemäärä ≤ 7.
- Leikkausta edeltävä neurologinen fyysinen tutkimus National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≤ 4, ei uutta kallonsisäistä infarktia, verenvuotoa, kasvainta, tulehdusta jne. 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Anemian, hypoproteinemian ja muun ravitsemustilan korjaaminen ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen sydänkirurgia.
- Ei-CPB-sydänkirurgia.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vasemman kammion ejektiofraktio
- TEE:n vasta-aiheet.
- Korvaushoitoa vaativa munuaissairaus.
- Yhdistetty monen elimen vajaatoiminta.
- Vakava infektio, joka vaatii jatkuvaa antibioottihoitoa.
- Huomattava hormonaalisten tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
- Neurologiset tai psykiatriset diagnoosit, jotka voivat vaikuttaa neurokognitiiviseen suorituskykyyn tai neurokognitiiviseen testaukseen, kuten vakava traumaattinen aivovamma tai päihteiden väärinkäyttö.
- Aiemmat neurodegeneratiiviset tai psykiatriset häiriöt.
- Vaikea audiovisuaalinen vajaatoiminta ja kyvyttömyys kommunikoida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stellate ganglionilohko
Ryhmän S potilaille vasen SGB suoritettiin ensimmäisen TEE-tutkimuksen jälkeen.
Potilaan pää oli kallistettu oikealle.
Korkeataajuinen anturi (6-13 MHz) asetettiin poikittaisten C6- ja C7-prosessien väliin parhaan kuvan saamiseksi longus colli -lihaksesta.
Jodidesinfioinnin jälkeen 22 G:n atraumaattinen neula ääreishermoston tukoksia varten (B.
Braun Melsungen AG, Melsungen, Saksa) käytettiin puhkaisemaan vasemman kaulavaltimon takaosa ja longus colli -lihaksen pinta in-plane-tekniikalla.
Sitten annettiin 5 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinihydrokloridi-injektiota edellyttäen, ettei verta, selkäydinnestettä tai kaasua imetty pois.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen alkua suoritetaan ultraääniohjattu stellate ganglionblokkaus injektoimalla 5 ml 0,375 % ropivakaiinia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmän C potilaille ei tehty SGB-menettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSA-AKI:n esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin kreatiniini mitattiin kerran päivässä potilaan saapumisesta teho-osastolle 7. jälkeiseen päivään asti.
CSA-AKI:n vakavuus luokiteltiin plasman kreatiniinitasojen muutoksen mukaan Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit.
|
Leikkauksen lopusta leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset intraoperatiivisissa vasemmanpuoleisissa RBF-parametreissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 15 minuuttia SGB-toimenpiteen jälkeen ryhmässä S ja 20 minuuttia ensimmäisen TEE-tutkimuksen suorittamisen jälkeen ryhmässä C ja 30 minuuttia CPB:n päättymisen jälkeen
|
Systolinen huippunopeus (PSV), loppudiastolinen nopeus (EDV), keskimääräinen verenvirtausnopeus (V-keskiarvo), vasemman munuaisvaltimon halkaisija (RAD) ja nopeuden aikaintegraali (VTI) mitattiin.
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 15 minuuttia SGB-toimenpiteen jälkeen ryhmässä S ja 20 minuuttia ensimmäisen TEE-tutkimuksen suorittamisen jälkeen ryhmässä C ja 30 minuuttia CPB:n päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset perioperatiivisissa BNP-, CK-MB-, IL-6-, CRP-, IL-18- ja norepinefriinitasoissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, heti leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet kerättiin BNP:n (Brain natriuretic peptide), CK-MB:n (kreatiinikinaasi-isoentsyymien), munuaisvauriomolekyylin 1:n (KIM-1), interleukiinin (IL)-6:n, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), IL:n testaamiseksi. -18 ja norepinefriinitasot.
|
ennen leikkausta, heti leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisindikaattoreiden vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Mekaanisen ventilaation kesto tehoosastolla, tehoosaston oleskelun pituus, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus osastolla ja sairaalakuolleisuus kirjattiin
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
Hemodynaamiset muutokset leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: säteittäisen valtimon kanyloinnin jälkeen, 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 15 minuuttia SGB-toimenpiteen jälkeen, 30 minuuttia CPB:n aloittamisen jälkeen, 30 minuuttia CPB: n päättymisen jälkeen ja leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
MAP säteittäisestä valtimosta, HR, CVP ja sydämen minuuttitilavuus.
|
säteittäisen valtimon kanyloinnin jälkeen, 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen, 15 minuuttia SGB-toimenpiteen jälkeen, 30 minuuttia CPB:n aloittamisen jälkeen, 30 minuuttia CPB: n päättymisen jälkeen ja leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .