Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur la fonction cardiaque et rénale après une chirurgie cardiaque de pontage cardiopulmonaire
22 janvier 2025 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
L'incidence des lésions rénales aiguës après pontage cardio-pulmonaire est élevée, ce qui augmente la mortalité postopératoire et n'est pas propice au pronostic des patients.
Les blocs ganglionnaires stellaires augmentent le flux sanguin rénal, réduisent l'inflammation et le stress et protègent le muscle cardiaque.
Dans cette étude, le bloc ganglionnaire stellaire a été utilisé pour favoriser une récupération rapide de la fonction cardiaque et rénale après une chirurgie cardiaque de pontage cardio-pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
396
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 100 patients ayant subi une première chirurgie cardiaque élective, âgés de 40 à 80 ans, qui ont accepté de participer à l'essai et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
- Les patients atteints de diabète sucré, le cas échéant, étaient régulièrement traités et avaient une glycémie à jeun préopératoire ≤ 180 mg/dL (10 mmol/L).
- Aucune altération de la conscience ou de la parole et capable de coopérer avec des examens physiques neurologiques, des tests de la fonction cognitive et d'autres évaluations fonctionnelles neurologiques.
- Aucun trouble neurocognitif préopératoire, score au Mini Mental State Examination (MMSE) : analphabète ≥ 17, école primaire ≥ 20, école secondaire et plus ≥ 24, et score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. 26 pointes.
- Pas d'anxiété ou de dépression préopératoire, avec un score sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) ≤ 7 et un score sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) ≤ 7.
- Examen physique neurologique préopératoire Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) ≤ 4, aucun nouvel infarctus intracrânien, saignement, tumeur, inflammation, etc. dans les 3 mois précédant la chirurgie.
- Correction de l'anémie, de l'hypoprotéinémie et d'autres états nutritionnels avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque d'urgence.
- Chirurgie cardiaque non CPB.
- Insuffisance cardiaque sévère avec fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Contre-indications à l'ETO.
- Maladie rénale nécessitant un traitement substitutif.
- Insuffisance multiviscérale combinée.
- Infection sévère nécessitant une antibiothérapie continue.
- Application importante d'anti-inflammatoires hormonaux ou non stéroïdiens au cours des 2 dernières semaines.
- Diagnostics neurologiques ou psychiatriques qui pourraient affecter les performances neurocognitives ou les tests neurocognitifs, tels que les lésions cérébrales traumatiques graves ou la toxicomanie.
- Troubles neurodégénératifs ou psychiatriques antérieurs.
- Déficience audiovisuelle grave et incapacité à communiquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage des ganglions étoilés
Pour les patients du groupe S, le SGB gauche a été réalisé après le premier examen TEE.
La tête du patient était inclinée vers la droite.
Une sonde haute fréquence (6-13 MHz) a été placée entre les apophyses transverses C6 et C7 pour obtenir la meilleure image du muscle longus colli.
Après désinfection à l'iode, une aiguille atraumatique 22-G pour les blocs nerveux périphériques (B.
Braun Melsungen AG, Melsungen, Allemagne) a été utilisé pour percer le site postérieur à l'artère carotide gauche et à la surface du muscle longus colli via une technique dans le plan.
Ensuite, 5 mL de chlorhydrate de ropivacaïne injectable à 0,375 % ont été administrés à condition qu'aucun sang, liquide céphalorachidien ou gaz ne soit aspiré.
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Après l'induction de l'anesthésie générale et avant le début de l'intervention chirurgicale, un bloc ganglionnaire étoilé guidé par échographie est réalisé en injectant 5 ml de ropivacaïne à 0,375 %.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe C n'ont pas subi la procédure SGB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence et la gravité du CSA-AKI
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'au 7ème jour postopératoire
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La créatinine sérique postopératoire a été détectée une fois par jour depuis l'arrivée du patient à l'USI jusqu'au 7e jour postopératoire.
La gravité du CSA-AKI a été évaluée en fonction de la modification des taux plasmatiques de créatinine, selon les critères Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
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De la fin de l'intervention jusqu'au 7ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres RBF gauche peropératoires
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 15 minutes après la procédure SGB dans le groupe S et 20 minutes après la fin du premier examen TEE dans le groupe C, et 30 minutes après la fin du CPB
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La vitesse systolique maximale (PSV), la vitesse télédiastolique (EDV), la vitesse moyenne du flux sanguin (V-moyenne), le diamètre de l'artère rénale gauche (RAD) et l'intégrale vitesse-temps (VTI) de l'artère rénale gauche ont été mesurés.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale, 15 minutes après la procédure SGB dans le groupe S et 20 minutes après la fin du premier examen TEE dans le groupe C, et 30 minutes après la fin du CPB
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Modifications des taux périopératoires de BNP, CK-MB, IL-6, CRP, IL-18 et noradrénaline
Délai: en préopératoire, immédiatement après la chirurgie, le premier jour après la chirurgie, le deuxième jour après la chirurgie et le septième jour après la chirurgie
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Des échantillons de sang veineux ont été prélevés pour tester le BNP (peptide natriurétique cérébral), le CK-MB (isoenzymes de créatine kinase), la molécule 1 des lésions rénales (KIM-1), l'interleukine (IL) -6, la protéine C-réactive (CRP), l'IL. -18 et niveaux de noradrénaline.
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en préopératoire, immédiatement après la chirurgie, le premier jour après la chirurgie, le deuxième jour après la chirurgie et le septième jour après la chirurgie
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Comparaison des indicateurs de récupération entre les 2 groupes
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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La durée de la ventilation mécanique en USI, la durée du séjour en USI, la durée de l'hospitalisation postopératoire dans le service et la mortalité à l'hôpital ont été enregistrées.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois
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Modifications hémodynamiques pendant la chirurgie.
Délai: après canulation de l'artère radiale, 5 min après l'induction de l'anesthésie générale, 15 min après la procédure SGB, 30 min après le début de la CPB, 30 min après la fin de la CPB et la fin de la chirurgie.
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La MAP de l'artère radiale, de la FC, de la CVP et du débit cardiaque.
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après canulation de l'artère radiale, 5 min après l'induction de l'anesthésie générale, 15 min après la procédure SGB, 30 min après le début de la CPB, 30 min après la fin de la CPB et la fin de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .