星状神经节阻滞对体外循环心脏术后心肾功能的影响
2025年1月22日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
体外循环心脏手术后急性肾损伤发生率高，增加术后死亡率，不利于患者预后。
星状神经节阻滞可增加肾血流量，减少炎症和压力，并保护心肌。
本研究采用星状神经节阻滞促进体外循环心脏手术后心肾功能的快速恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 100例择期首次心脏手术患者，年龄40-80岁，同意参加试验并签署知情同意书。
- 患有糖尿病的患者（如果有）接受定期治疗并且术前空腹血糖≤180 mg/dL（10 mmol/L）。
- 无意识、语言障碍，能配合神经体格检查、认知功能测试等神经功能评估。
- 术前无神经认知障碍，简易精神状态检查（MMSE）评分：文盲≥17，小学≥20，中学及以上≥24，蒙特利尔认知评估（MoCA）评分≥26。 26分。
- 术前无焦虑或抑郁，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≤7分，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≤7分。
- 术前神经体格检查美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤4级，术前3个月内无新发颅内梗死、出血、肿瘤、炎症等。
- 手术前纠正贫血、低蛋白血症和其他营养状况。
排除标准：
- 紧急心脏手术。
- 非 CPB 心脏手术。
- 伴有左心室射血分数的严重心力衰竭
- TEE 的禁忌症。
- 需要替代疗法的肾脏疾病。
- 合并多器官功能不全。
- 需要持续抗生素治疗的严重感染。
- 最近 2 周内大量使用激素或非甾体类抗炎药。
- 可能影响神经认知表现或神经认知测试的神经或精神病学诊断，例如严重的创伤性脑损伤或药物滥用。
- 先前的神经退行性或精神疾病。
- 严重的视听障碍和无法沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：星状神经节阻滞
对于S组患者，在第一次TEE检查后进行左侧SGB检查。
患者的头部向右倾斜。
将高频探头（6-13 MHz）放置在 C6 和 C7 横突之间，以获得颈长肌的最佳图像。
碘消毒后，使用 22-G 无创伤针进行周围神经阻滞（B.
Braun Melsungen AG（德国梅尔松根）通过平面内技术对左颈动脉后方和颈长肌表面的部位进行穿刺。
然后给予0.375%盐酸罗哌卡因注射液5 mL，前提是不吸出血液、脑脊液或气体。
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全身麻醉诱导后、手术开始前，超声引导下星状神经节阻滞，注射0.375%罗哌卡因5ml。
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无干预：控制
C 组患者未接受 SGB 手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CSA-AKI 的发生率和严重程度
大体时间：从手术结束到术后第7天
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从患者到达 ICU 至术后第 7 天，每天检测一次血清肌酐。
根据肾脏疾病：改善全球结局 (KDIGO) 标准，CSA-AKI 的严重程度根据血浆肌酐水平的变化进行分级
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从手术结束到术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中左侧RBF参数变化
大体时间：S组全麻诱导后5分钟、SGB手术后15分钟、C组第一次TEE检查完成后20分钟、CPB结束后30分钟
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测量收缩期峰值速度（PSV）、舒张末期速度（EDV）、平均血流速度（V-mean）、左肾动脉直径（RAD）和左肾动脉速度时间积分（VTI）
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S组全麻诱导后5分钟、SGB手术后15分钟、C组第一次TEE检查完成后20分钟、CPB结束后30分钟
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围手术期 BNP、CK-MB、IL-6、CRP、IL-18 和去甲肾上腺素水平的变化
大体时间：术前、术后即刻、术后第一天、术后第二天、术后第七天
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采集静脉血检测BNP（脑钠肽）、CK-MB（肌酸激酶同工酶）、肾损伤分子-1（KIM-1）、白细胞介素（IL）-6、C反应蛋白（CRP）、IL -18和去甲肾上腺素水平。
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术前、术后即刻、术后第一天、术后第二天、术后第七天
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2组恢复指标比较
大体时间：从随机分组日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估长达 100 个月
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记录ICU机械通气时间、ICU住院时间、术后病房住院时间、院内死亡率
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从随机分组日期到首次记录进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准），评估长达 100 个月
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手术期间血流动力学的变化。
大体时间：桡动脉插管后、全身麻醉诱导后5分钟、SGB手术后15分钟、CPB开始后30分钟、CPB结束后30分钟、手术结束。
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来自桡动脉的 MAP、HR、CVP 和心输出量。
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桡动脉插管后、全身麻醉诱导后5分钟、SGB手术后15分钟、CPB开始后30分钟、CPB结束后30分钟、手术结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月5日
首次发布 (实际的)
2022年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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