Efeito do bloqueio do gânglio estrelado na função cardíaca e renal após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A incidência de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea é alta, o que aumenta a mortalidade pós-operatória e não favorece o prognóstico dos pacientes.
Os bloqueios do gânglio estrelado aumentam o fluxo sanguíneo renal, reduzem a inflamação e o estresse e protegem o músculo cardíaco.
Neste estudo, o bloqueio do gânglio estrelado foi utilizado para promover a rápida recuperação da função cardíaca e renal após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
396
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 100 pacientes com primeira cirurgia cardíaca eletiva, com idades entre 40 e 80 anos, que concordaram em participar do estudo e assinaram um termo de consentimento informado.
- Pacientes com diabetes mellitus, se houver, foram tratados regularmente e apresentavam glicemia de jejum pré-operatória ≤ 180 mg/dL (10 mmol/L).
- Sem comprometimento da consciência ou da fala e capaz de cooperar com exames físicos neurológicos, testes de função cognitiva e outras avaliações funcionais neurológicas.
- Sem comprometimento neurocognitivo pré-operatório, pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM): analfabeto ≥ 17, escola primária ≥ 20, escola secundária e acima ≥ 24 e pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 26. 26 pontos.
- Sem ansiedade ou depressão pré-operatória, com pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) ≤ 7 e pontuação na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) ≤ 7.
- Exame físico neurológico pré-operatório Pontuação da Escala de Derrame do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) ≤ 4, nenhum novo infarto intracraniano, sangramento, tumor, inflamação, etc. dentro de 3 meses antes da cirurgia.
- Correção de anemia, hipoproteinemia e outros estados nutricionais antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca de emergência.
- Cirurgia cardíaca sem CEC.
- Insuficiência cardíaca grave com fração de ejeção do ventrículo esquerdo
- Contra-indicações ao ETE.
- Doença renal que requer terapia de reposição.
- Insuficiência multiorgânica combinada.
- Infecção grave que requer antibioticoterapia contínua.
- Aplicação significativa de agentes anti-inflamatórios hormonais ou não esteróides nas últimas 2 semanas.
- Diagnósticos neurológicos ou psiquiátricos que possam afetar o desempenho neurocognitivo ou testes neurocognitivos, como lesão cerebral traumática grave ou abuso de substâncias.
- Distúrbios neurodegenerativos ou psiquiátricos prévios.
- Deficiência audiovisual grave e incapacidade de se comunicar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio ganglionar estrelado
Para os pacientes do Grupo S, o BGS esquerdo foi realizado após o primeiro exame de ETE.
A cabeça do paciente estava inclinada para a direita.
Uma sonda de alta frequência (6-13 MHz) foi colocada entre os processos transversos de C6 e C7 para obter a melhor imagem do músculo longo do pescoço.
Após desinfecção com iodo, uma agulha atraumática 22-G para bloqueios de nervos periféricos (B.
Braun Melsungen AG, Melsungen, Alemanha) foi utilizado para puncionar o local posterior à artéria carótida esquerda e na superfície do músculo longo do pescoço através de uma técnica no plano.
Em seguida, foram administrados 5 mL de cloridrato de ropivacaína a 0,375%, desde que nenhum sangue, líquido cefalorraquidiano ou gás fosse aspirado.
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Após a indução da anestesia geral e antes do início da cirurgia, é realizado bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom, injetando-se 5 ml de ropivacaína a 0,375%.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do Grupo C não foram submetidos ao procedimento de SGB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência e gravidade da LRA-CSA
Prazo: Do final da cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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A creatinina sérica pós-operatória foi detectada uma vez ao dia, desde a chegada do paciente à UTI até o 7º dia de pós-operatório.
A gravidade da LRA-CSA foi classificada pela alteração nos níveis de creatinina plasmática, de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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Do final da cirurgia até o 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações dos parâmetros intraoperatórios do RBF esquerdo
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral, 15 minutos após o procedimento de BGE no Grupo S e 20 minutos após a realização do primeiro exame de ETE no Grupo C, e 30 minutos após o término da CEC
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Foram medidos o pico de velocidade sistólica (PSV), velocidade diastólica final (EDV), velocidade média de fluxo sanguíneo (V-média), diâmetro da artéria renal esquerda (RAD) e integral velocidade-tempo (VTI) da artéria renal esquerda.
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5 minutos após a indução da anestesia geral, 15 minutos após o procedimento de BGE no Grupo S e 20 minutos após a realização do primeiro exame de ETE no Grupo C, e 30 minutos após o término da CEC
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Alterações nos níveis perioperatórios de BNP, CK-MB, IL-6, PCR, IL-18 e norepinefrina
Prazo: pré-operatório, imediatamente após a cirurgia, no primeiro dia após a cirurgia, no segundo dia após a cirurgia e no sétimo dia após a cirurgia
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Amostras de sangue venoso foram coletadas para testar BNP (peptídeo natriurético cerebral), CK-MB (isoenzimas de creatina quinase), molécula de lesão renal-1 (KIM-1), interleucina (IL) -6, proteína C reativa (PCR), IL -18 e níveis de noradrenalina.
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pré-operatório, imediatamente após a cirurgia, no primeiro dia após a cirurgia, no segundo dia após a cirurgia e no sétimo dia após a cirurgia
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Comparação dos indicadores de recuperação entre os 2 grupos
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 100 meses
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Foram registrados o tempo de ventilação mecânica na UTI, o tempo de internação na UTI, o tempo de internação pós-operatória na enfermaria e a mortalidade intra-hospitalar.
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Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 100 meses
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Alterações hemodinâmicas durante a cirurgia.
Prazo: após a canulação da artéria radial, 5 minutos após a indução da anestesia geral, 15 minutos após o procedimento de SGB, 30 minutos após o início da CEC, 30 minutos após o término da CEC e o término da cirurgia.
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A PAM da artéria radial, FC, PVC e débito cardíaco.
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após a canulação da artéria radial, 5 minutos após a indução da anestesia geral, 15 minutos após o procedimento de SGB, 30 minutos após o início da CEC, 30 minutos após o término da CEC e o término da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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