경화요법과 고주파 절제술을 병용한 후 부작용 감소에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
하지의 만성 정맥 부전(CVI)은 일반적으로 임상적으로 나타나는 증후군입니다. 이는 모세혈관확장증(또는 거미정맥), 망상정맥, 정맥류(VVS), 부종, 색소침착 및/또는 습진, 지방소성 경화증, 백색 위축, 및 정맥 궤양。 환자들은 종종 미용상의 문제, 통증, 부기, 가려움증, 궤양 및 기타 증상으로 인해 정맥류 치료를 찾습니다.。 사회가 발전함에 따라 점점 더 많은 환자가 국소 마취, 최소 침습 및 빠른 회복을 선택해야 합니다. 수술. 경화 요법과 결합된 고주파 절제술(RFA)은 대복재 정맥(GSV) 줄기에서 모세혈관확장증(또는 거미 정맥)에 이르는 정맥류에 임상적으로 적용 가능한 광범위한 스펙트럼을 가진 치료법입니다.정맥류 및 만성 정맥 질환 치료를 위한 미국 지침 하지에서는 복재정맥부전 치료에 안전하고 효과적인 혈관내 열 절제술(RFA 포함)을 권장합니다. 폼경화요법은 경화제와 공기를 특정 비율로 섞어 병든 정맥을 닫아 정맥혈관에 인공혈전과 섬유화를 일으키도록 하는 것이다. 간단하고 경제적이며 최소 침습적 특성으로 인해 임상 실습에 널리 사용됩니다.
색소 침착, 섬유 경화 및 통증은 RFA와 경화 요법을 병용한 후 가장 흔한 합병증입니다. 과색소침착은 적혈구의 혈관외 유출과 헤모시데린 침착으로 인해 피부가 갈색으로 변색되는 것입니다. 항혈전제, 섬유소용해제, 항염증제, 내피 보호 및 혈관 조절 특성을 지닌 황산옥수수. 이 약제는 정맥 궤양에 사용되며 재발성 정맥 혈전색전증을 예방하고 출혈 합병증의 발생률이 낮습니다.
우리 부서의 임상 관찰 결과 sulodexide를 추가하면 RFA와 경화 요법을 병용한 후 부작용의 영향을 줄이거나 개선할 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 경화 요법과 RFA를 병행한 정맥류 환자에게 sulodexide를 추가하면 색소 침착 및 섬유증 소실이 가속화되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chunshui He, Doctor
- 전화번호: 18981885601
- 이메일: Chunshuihe@msn.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jiahui Zhou, Master
- 전화번호: 15517943987
- 이메일: 15517943987@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및
- C2 - C5 정맥류/CVI 고주파 절제술과 경화 요법을 받는 환자에게 적합한 색 이중에서 >0.5초 역류가 있는 증상이 있는 원발성 GSV, SSV 또는 AASV 부전
- BMI
- 피부색은 정상 범위 내에 있고, 눈에 띄는 피부색 불균일이나 피부 질환이 관찰된 지표에 영향을 미치지 않습니다.
제외 기준:
- 급성 표재성 또는 심부 정맥 혈전증
- 천식 및 뇌졸중의 병력
- 수술 부위에 관찰 지표에 영향을 미치는 피부 질환, 흉터, 감염 및 기타 상태가 있습니다.
- 임신
- 간 및 신장 기능에 심각한 손상
- 심한 비만(BMI>35) 및 하지의 심한 부종
- 다른 사람들은 경화 요법과 결합된 정맥 내 고주파 절제술에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술로덱시드 복용
경화 요법과 함께 고주파 절제술을 받은 하지정맥류 환자 60명에게 Sulodexide 소프트젤 250LSU를 수술 후 2개월 동안 하루에 두 번 투여했습니다.
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술로덱시드 수술 후, 수술 1개월 후, 수술 3개월 후의 색소침착, 섬유증, 통증 및 기타 지표의 회복을 관찰하였다.
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간섭 없음: 약을 복용하지 않음
고주파 절제술과 경화 요법을 병행한 하지 정맥류 환자 60명을 선별하여 수술 후 sulodexide를 투여하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월 경과에 따른 색소침착 부위 및 색심도의 변화.
기간: 삼 개월
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컴퓨터 소프트웨어(ImageJ 및 Brown 픽셀 분포 히스토그램 조인트 컬러 디컨볼루션)를 사용하여 색소 침착 영역과 색 심도를 계산 및 기록하고 서로 다른 시간에 비교합니다.
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삼 개월
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수술 후 3개월 동안 울혈 부위의 변화.
기간: 삼 개월
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컴퓨터 소프트웨어(ImageJ)는 혼잡 영역을 계산 및 기록하고 서로 다른 시간에 비교합니다.
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삼 개월
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수술 후 3개월 동안 섬유성 경결의 발생률과 경도(쇼어경도)의 변화.
기간: 삼 개월
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섬유 경결의 경도는 쇼어 경도 시험기를 사용하여 계산 및 기록하고 다른 시간에 비교합니다. 단단한 매듭이 부드러워짐에 따라 경도가 감소해야 합니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 합병증의 발생률
기간: 삼 개월
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출혈 합병증의 발생에 대해 정기적으로 환자를 검토하고 후속 조치를 취하십시오.(예: 토혈, 토혈, 혈변 등)
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삼 개월
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수술 후 3개월 동안 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 변화
기간: 삼 개월
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통증 점수는 Visual Analogue Scale에 기록하고 서로 다른 시간에 비교합니다. 척도의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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