De studie van het verminderen van bijwerkingen na radiofrequente ablatie in combinatie met sclerotherapie

Chronische veneuze insufficiëntie (CVI) van de onderste ledematen is een algemeen klinisch syndroom. Het kan zich manifesteren als teleangiëctasieën (of spataderen), reticulaire aderen, spataderen (VVS), oedeem, pigmentatie en/of eczeem, liposomale sclerose, witte atrofie, en veneuze zweren. Patiënten zoeken vaak een behandeling voor spataderen vanwege cosmetische problemen, pijn, zwelling, jeuk, zweren en andere symptomen. Met de ontwikkeling van de samenleving moeten steeds meer patiënten kiezen voor lokale anesthesie, minimaal invasief en snel herstel chirurgie. Radiofrequente ablatie (RFA) in combinatie met sclerotherapie is een behandeling met een breed klinisch toepasbaar spectrum voor spataderen, variërend van de grote vena saphena (GSV) romp tot telangiëctasen (of spataderen). Amerikaanse richtlijnen voor de behandeling van spataderen en chronische veneuze ziekte van de onderste ledematen bevelen endovasculaire thermische ablatie (inclusief RFA) aan als veilig en effectief voor de behandeling van veneuze veneuze insufficiëntie. Schuimsclerotherapie is het sluiten van de zieke ader door sclerosanten met lucht in een bepaalde verhouding te mengen en dit in de veneuze bloedvaten te injecteren, zodat de ader kunstmatige trombus en fibrose genereert. Vanwege zijn eenvoudige, economische en minimaal invasieve eigenschappen wordt het veel gebruikt in de klinische praktijk.

Pigmentatie, vezelachtige verharding en pijn zijn de meest voorkomende complicaties na RFA in combinatie met sclerotherapie. Hyperpigmentatie is een bruinachtige verkleuring van de huid als gevolg van extravasatie van rode bloedcellen en afzetting van hemosiderine. Vezelachtige verharding en pijn worden voornamelijk veroorzaakt door trombose, ontsteking en vasculaire fibrose. Sulodexide is een oraal vasoactief geneesmiddel dat bestaat uit 80% heparinesulfaat + 20% maïssulfaat, met antitrombotische, fibrinolytische, ontstekingsremmende, endotheelbeschermende en vasculair regulerende eigenschappen. Dit middel wordt gebruikt bij veneuze ulcera, voorkomt recidiverende veneuze trombo-embolie en heeft een lage incidentie van bloedingscomplicaties.

Klinische observatie op onze afdeling heeft aangetoond dat het toevoegen van sulodexide de impact van bijwerkingen na RFA in combinatie met sclerotherapie kan verminderen of verbeteren.

Het doel van deze studie is om te evalueren of het toevoegen van sulodexide aan de patiënten met spataderen die RFA in combinatie met sclerotherapie kregen, de verspreiding van pigmentatie en fibrose versnelt.