- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05654350
좌반구무시 환자의 병변 부위 및 방치 후불감증
좌반구 공간무시를 동반한 우반구 뇌졸중 환자의 병변 부위와 방치 후불감증과의 관계
본 후향적 연구의 목적은 좌반구 무시를 동반한 아급성 또는 만성 우반구 뇌졸중 환자에서 병변 부위와 무시 무감각증의 관계를 조사하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 더 높은 방치 무감각증 비율과 관련된 병변 부위가 있습니까?
- 더 심각한 방치 anosognosia와 관련된 병변 부위가 있습니까? 참가자는 공간 무시에 대한 anosognosia의 존재와 관련하여 두 그룹으로 나뉩니다.
연구자들은 무감각증이 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 병변 부위가 더 높은 무감각증 비율과 일상 생활에서 방치 증상을 더 심하게 인식하지 못하는 결과를 초래하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Babinski는 1914년 우반구 뇌졸중 환자의 마비를 인식하지 못하는 것으로 무감각증을 처음 정의했습니다. 오늘날 이 용어는 다양한 신경학적 및 인지적 질병이나 장애를 인식하지 못하는 데 사용됩니다. 이들 중 하나인 편측 공간 무시에 대한 감각실인증은 흥미로운 현상이며 편마비 감각실인증만큼 철저하게 탐구되지 않았습니다. 우측 상부 및 하부 측두이랑, 측두두정엽 접합부 및 뇌섬엽의 병변은 편마비 무감각증의 원인이 됩니다. 그러나 무시 anosognosia의 신경 상관 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 좌반구 무시를 동반한 아급성 또는 만성 우반구 뇌졸중 환자에서 병변 부위와 무시 무감각증의 관계를 규명하고자 한다.
이 후향적 연구에서 조사관은 2011년부터 2021년까지 입원 환자 인지 재활 유닛의 의료 기록을 선별할 것입니다. CBS(Catherine Bergego Scale), 선 이등분, 별 취소, 그림 및 모양 복사 또는 표현 그리기 테스트를 사용하여 왼쪽 hemispatial 무시로 진단된 환자가 연구에 포함됩니다. 연령, 성별, 뇌졸중 후 주수, 뇌졸중 유형(허혈성 또는 출혈성), 병변 부위, Brunnstrom 병기, 간이 정신 상태 검사 점수 및 무시 및 방치 무감각증의 심각도와 같은 인구통계 및 임상 데이터가 기록됩니다.
태만 및 무시 anosognosia 심각도는 모두 CBS를 사용하여 결정됩니다. 병렬 CBS 검사에서 감지된 일상 생활의 공간적 결함의 과소 평가는 방치 anosognosia로 간주됩니다. 평가자가 할당한 CBS 점수에서 환자의 자가 평가 점수를 빼서 방치 무감각증 점수를 계산합니다. 적어도 한 점의 차이는 anosognosia의 존재로 간주됩니다. 환자는 CBS-불감증 점수에 따라 무감각증이 있는 그룹과 없는 두 그룹으로 나뉩니다. 실명증이 있는 환자와 없는 환자의 인구통계학적 및 임상적 특징을 비교합니다. 무시와 무시 anosognosia 점수 사이의 상관 관계를 검사합니다.
병변 부위는 반정량적 분석을 사용하여 관심 영역(ROI) 참여로 설명됩니다. Anosognosia 존재와 ROI의 관여 사이의 연관성은 %95 신뢰 구간의 승산비를 사용하여 분석됩니다. 방치 및 anosognosia 심각도는 각 ROI의 참여와 절약 사이에서 비교됩니다. 인지상실증의 평가에 교란요인이 될 수 있는 정신상태를 다루기 위해 인지상실증이 있는 그룹과 없는 그룹 간에 최소 정신상태 검사 점수를 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아급성 또는 만성 우반구 천막위 뇌졸중
- hemispatial 무시를 떠나
제외 기준:
- 뇌졸중 발병 첫 2주 이내
- 좌반구 및/또는 뇌간 및/또는 소뇌와 관련된 병변
- 외상성 뇌손상, 중추신경계 신생물, 신경변성 또는 신경정신질환과 같은 다른 신경학적 상태를 가짐
- 최소 정신 상태 검사 척도에서 심각한 인지 장애의 존재(
- 뇌 영상 데이터 부족
- 방치 및 무감각증 평가를 방해하는 시각적 문제 및 정신 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무시 anosognosia 환자
왼쪽 hemispatial 무시 및 방치 anosognosia와 아급성 또는 만성 오른쪽 반구 뇌졸중 환자.
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무시 무감각증이 없는 환자
왼쪽 hemispatial 무시 하지만 방치 anosognosia 없는 아급성 또는 만성 오른쪽 반구 뇌졸중 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Catherine Bergego 척도(CBS)의 방치 점수
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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숙련된 재활 간호사가 할당한 CBS-방치 점수를 얻습니다.
CBS는 환자의 몸단장, 옷입기, 식사, 식후 입닦기, 시선 방향, 왼쪽 사지 지식, 청각 주의, 움직일 때 충돌, 공간 방향 및, 소지품 찾기.
각 항목은 0(무시하지 않음)에서 3(심각한 무시) 범위의 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 공간 무시 행동을 나타냅니다.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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CBS(Catherine Bergego Scale)에서 Anosognosia 점수 무시
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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CBS는 외부 관찰자가 환자를 평가하는 동안 환자가 자신을 평가할 수 있는 병렬 테스트입니다.
CBS-무시 무감각증 점수는 각 CBS 항목에 대해 외부 관찰자가 부여한 점수에서 환자의 자기 평가 점수를 빼서 계산합니다.
anosognosia 점수는 각 항목에 대해 0에서 3까지이며 총 0에서 30입니다.
더 높은 점수는 더 심각한 방치 anosognosia를 나타냅니다.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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병변 부위-피질 침범
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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반 정량적 병변 분석은 뇌 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 영상 기록에 대해 수행됩니다.
병변은 피질 침범 유무에 따라 각각 1 또는 0으로 점수를 매깁니다.
피질 침범이 있는 병변의 빈도가 결정됩니다.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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병변 부위-관심 영역
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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반 정량적 병변 분석은 뇌 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 영상 기록에 대해 수행됩니다.
병변은 각 관심 영역(ROI)의 개입 유무에 따라 각각 1과 0으로 점수가 매겨집니다.
전두엽, 정수리, 측두엽, 후두엽, 뇌섬엽, 기저핵 및 시상 등 7개의 ROI가 확인되었습니다.
빈도는 각 ROI 참여에 대해 결정됩니다.
여러 ROI와 관련된 병변의 빈도도 기록됩니다.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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병변의 만연
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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반 정량적 병변 분석은 뇌 자기 공명 또는 컴퓨터 단층 촬영 영상 기록에 대해 수행됩니다.
관련된 ROI의 총 점수는 병변 퍼베이시브 점수를 정의합니다.
범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 광범위한 병변을 나타냅니다.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)의 터키어 버전
기간: 입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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Mini-Mental State Examination(MMSE)의 터키어 버전은 개인의 인지 상태를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
주의력, 방향 및 기억력을 포함한 구두 반응을 평가합니다. 구두 및 서면 명령을 따르고, 자발적인 문장을 쓰고, 복잡한 그림을 복사하는 능력.
점수는 정답을 맞힌 항목의 수이며 총점은 0~30점입니다.
23점 이하는 인지 장애로 허용되는 컷오프 포인트입니다.
낮은 점수는 더 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
터키 버전 MMSE의 신뢰성 및 타당성 연구는 Güngen et al.에 의해 수행되었습니다. 2002년.
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입원재활클리닉 입원 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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