- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654350
Sito della lesione e anosognosia da abbandono in pazienti con abbandono dell'emisfero sinistro
La relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da negligenza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro con negligenza dell'emisfero sinistro
L'obiettivo di questa retrospettiva è indagare la relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da trascuratezza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qualche sito di lesione era correlato a un tasso di anosognosia da negligenza più elevato?
- Qualche sito di lesione era correlato a un'anosognosia da negligenza più grave? I partecipanti saranno divisi in due gruppi per quanto riguarda la presenza di anosognosia per negligenza spaziale.
I ricercatori confronteranno i pazienti con e senza anosognosia per vedere se qualche sito di lesione ha provocato un tasso di anosognosia più elevato e una più grave inconsapevolezza dei sintomi di abbandono nella vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Babinski definì per la prima volta l'anosognosia nel 1914 come l'ignoranza della paralisi nei pazienti con ictus dell'emisfero destro. Oggi, questo termine è usato per l'inconsapevolezza di varie malattie o disabilità neurologiche e cognitive. Uno di questi, l'anosognosia per la negligenza emisspaziale, è un fenomeno interessante e non è stato esplorato a fondo come l'anosognosia dell'emiplegia. Le lesioni del giro temporale superiore e inferiore destro, della giunzione temporoparietale e dell'insula sono state accusate di emiplegia anosognosia. Tuttavia, i correlati neurali dell'anosognosia da negligenza devono ancora essere chiariti. Pertanto, in questo studio, i ricercatori mirano a indagare la relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da trascuratezza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro.
In questo studio retrospettivo, i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche della nostra unità di riabilitazione cognitiva ospedaliera dal 2011 al 2021. Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di negligenza emisspaziale sinistra mediante Catherine Bergego Scale (CBS), bisezione di linee, cancellazione di stelle, copia di figure e forme o test di disegno rappresentativo. Verranno annotati dati demografici e clinici come età, sesso, settimane dopo l'ictus, tipo di ictus (ischemico o emorragico), sede della lesione, stadi di Brunnstrom, punteggio dell'esame dello stato mentale minimo e gravità della negligenza e dell'anosognosia da negligenza.
Sia la gravità dell'anosognosia da negligenza che quella da negligenza saranno determinate utilizzando la CBS. La sottostima dei deficit spaziali nella vita quotidiana rilevata dai test CBS paralleli sarà considerata come un'anosognosia da negligenza. Il punteggio dell'anosognosia da negligenza sarà calcolato sottraendo il punteggio di autovalutazione del paziente dal punteggio CBS assegnato dal valutatore. Una differenza di almeno un punto sarà considerata la presenza di anosognosia. I pazienti saranno divisi in due gruppi con e senza anosognosia secondo il punteggio CBS-anosognosia. Verranno confrontate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con e senza anosognosia. Verrà esaminata la correlazione tra i punteggi di negligenza e anosognosia di negligenza.
Il sito della lesione sarà descritto dal coinvolgimento delle regioni di interesse (ROI) utilizzando un'analisi semi-quantitativa. L'associazione tra presenza di anosognosia e coinvolgimento della ROI sarà analizzata utilizzando l'odds ratio con intervalli di confidenza %95. La gravità della negligenza e dell'anosognosia sarà anche confrontata tra il coinvolgimento e il risparmio di ciascuna ROI. I punteggi dell'esame del mini-stato mentale saranno confrontati tra i gruppi con e senza anosognosia per affrontare lo stato mentale, che può essere un fattore di confusione nella valutazione dell'anosognosia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avere un ictus sopratentoriale dell'emisfero destro subacuto o cronico
- Aver lasciato negligenza emisspaziale
Criteri di esclusione:
- Essere nelle prime 2 settimane di ictus
- Lesioni che coinvolgono l'emisfero sinistro e/o il tronco encefalico e/o il cervelletto
- Avere altre condizioni neurologiche come lesioni cerebrali traumatiche, neoplasie del sistema nervoso centrale, malattie neurodegenerative o neuropsichiatriche
- Presenza di grave deterioramento cognitivo nella scala dell'esame dello stato mentale mini (
- Mancanza di dati di imaging cerebrale
- Avere problemi visivi e disturbi psichiatrici che ostacolano la valutazione dell'incuria e dell'anosognosia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con anosognosia da negligenza
Pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro e anosognosia da negligenza.
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Pazienti senza negligenza anosognosia
Pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro ma senza anosognosia da negligenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di negligenza sulla scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Verrà ottenuto il punteggio CBS-neglect, che è stato assegnato da un'infermiera di riabilitazione esperta.
CBS è un questionario di 10 domande basato sull'osservazione diretta delle attività della vita quotidiana del paziente come toelettarsi, vestirsi, mangiare, pulire la bocca dopo un pasto, orientamento dello sguardo, conoscenza dell'arto sinistro, attenzione uditiva, collisione durante il movimento, orientamento spaziale e, trovare oggetti.
Ogni item viene valutato su una scala a 4 punti che va da 0 (nessuna ignoranza) a 3 (grave ignoranza).
Il punteggio totale va da 0 a 30.
I punteggi più alti rappresentano un comportamento di negligenza spaziale più grave.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Punteggio di anosognosia negligente sulla scala di Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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La CBS è un test parallelo in cui i pazienti possono valutare se stessi mentre un osservatore esterno valuta il paziente.
Il punteggio di anosognosia da abbandono CBS viene calcolato sottraendo il punteggio di autovalutazione del paziente dal punteggio fornito dall'osservatore esterno per ciascun elemento CBS.
Il punteggio di anosognosia varia da 0 a 3 per ogni item e da 0 a 30 in totale.
Punteggi più alti rappresentano anosognosia da negligenza più grave.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Interessamento sito-corticale della lesione
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata.
Le lesioni saranno classificate come 1 o 0, rispettivamente, come quelle con e senza coinvolgimento corticale.
Sarà determinata la frequenza delle lesioni con coinvolgimento corticale.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Lesione sito-regioni di interesse
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata.
Le lesioni saranno valutate rispettivamente come 1 e 0, con e senza il coinvolgimento di ciascuna regione di interesse (ROI).
Sono state identificate sette ROI: frontale, parietale, temporale, occipitale, insula, gangli della base e talamo.
Le frequenze saranno determinate per ogni coinvolgimento ROI.
Si noterà anche la frequenza delle lesioni che coinvolgono più ROI.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Pervasività della lesione
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata.
I punteggi totali delle ROI coinvolte definiranno il punteggio di pervasività della lesione.
Varia da 0 a 7, con un punteggio più alto che rappresenta una lesione più pervasiva.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione turca del Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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La versione turca del Mini-Mental State Examination (MMSE) è una scala utilizzata per valutare lo stato cognitivo degli individui.
Valuta le risposte verbali tra cui l'attenzione, l'orientamento e la memoria; le capacità di seguire ordini verbali e scritti, scrivere frasi spontanee e copiare un disegno complesso.
Il punteggio è il numero di domande con risposta corretta, per un totale da 0 a 30 punti.
Un punteggio di 23 o inferiore è il punto limite accettato per il deterioramento cognitivo.
Il punteggio più basso rappresenta un deterioramento cognitivo più grave.
Gli studi di affidabilità e validità della versione turca del MMSE sono stati eseguiti da Güngen et al. nel 2002.
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Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
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- Anosognosia and lesion site
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