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Sito della lesione e anosognosia da abbandono in pazienti con abbandono dell'emisfero sinistro

21 febbraio 2023 aggiornato da: Levent Karataş, Gazi University

La relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da negligenza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro con negligenza dell'emisfero sinistro

L'obiettivo di questa retrospettiva è indagare la relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da trascuratezza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Qualche sito di lesione era correlato a un tasso di anosognosia da negligenza più elevato?
  • Qualche sito di lesione era correlato a un'anosognosia da negligenza più grave? I partecipanti saranno divisi in due gruppi per quanto riguarda la presenza di anosognosia per negligenza spaziale.

I ricercatori confronteranno i pazienti con e senza anosognosia per vedere se qualche sito di lesione ha provocato un tasso di anosognosia più elevato e una più grave inconsapevolezza dei sintomi di abbandono nella vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Babinski definì per la prima volta l'anosognosia nel 1914 come l'ignoranza della paralisi nei pazienti con ictus dell'emisfero destro. Oggi, questo termine è usato per l'inconsapevolezza di varie malattie o disabilità neurologiche e cognitive. Uno di questi, l'anosognosia per la negligenza emisspaziale, è un fenomeno interessante e non è stato esplorato a fondo come l'anosognosia dell'emiplegia. Le lesioni del giro temporale superiore e inferiore destro, della giunzione temporoparietale e dell'insula sono state accusate di emiplegia anosognosia. Tuttavia, i correlati neurali dell'anosognosia da negligenza devono ancora essere chiariti. Pertanto, in questo studio, i ricercatori mirano a indagare la relazione tra il sito della lesione e l'anosognosia da trascuratezza nei pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro.

In questo studio retrospettivo, i ricercatori esamineranno le cartelle cliniche della nostra unità di riabilitazione cognitiva ospedaliera dal 2011 al 2021. Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di negligenza emisspaziale sinistra mediante Catherine Bergego Scale (CBS), bisezione di linee, cancellazione di stelle, copia di figure e forme o test di disegno rappresentativo. Verranno annotati dati demografici e clinici come età, sesso, settimane dopo l'ictus, tipo di ictus (ischemico o emorragico), sede della lesione, stadi di Brunnstrom, punteggio dell'esame dello stato mentale minimo e gravità della negligenza e dell'anosognosia da negligenza.

Sia la gravità dell'anosognosia da negligenza che quella da negligenza saranno determinate utilizzando la CBS. La sottostima dei deficit spaziali nella vita quotidiana rilevata dai test CBS paralleli sarà considerata come un'anosognosia da negligenza. Il punteggio dell'anosognosia da negligenza sarà calcolato sottraendo il punteggio di autovalutazione del paziente dal punteggio CBS assegnato dal valutatore. Una differenza di almeno un punto sarà considerata la presenza di anosognosia. I pazienti saranno divisi in due gruppi con e senza anosognosia secondo il punteggio CBS-anosognosia. Verranno confrontate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con e senza anosognosia. Verrà esaminata la correlazione tra i punteggi di negligenza e anosognosia di negligenza.

Il sito della lesione sarà descritto dal coinvolgimento delle regioni di interesse (ROI) utilizzando un'analisi semi-quantitativa. L'associazione tra presenza di anosognosia e coinvolgimento della ROI sarà analizzata utilizzando l'odds ratio con intervalli di confidenza %95. La gravità della negligenza e dell'anosognosia sarà anche confrontata tra il coinvolgimento e il risparmio di ciascuna ROI. I punteggi dell'esame del mini-stato mentale saranno confrontati tra i gruppi con e senza anosognosia per affrontare lo stato mentale, che può essere un fattore di confusione nella valutazione dell'anosognosia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Avere un ictus sopratentoriale dell'emisfero destro subacuto o cronico
  • Aver lasciato negligenza emisspaziale

Criteri di esclusione:

  • Essere nelle prime 2 settimane di ictus
  • Lesioni che coinvolgono l'emisfero sinistro e/o il tronco encefalico e/o il cervelletto
  • Avere altre condizioni neurologiche come lesioni cerebrali traumatiche, neoplasie del sistema nervoso centrale, malattie neurodegenerative o neuropsichiatriche
  • Presenza di grave deterioramento cognitivo nella scala dell'esame dello stato mentale mini (
  • Mancanza di dati di imaging cerebrale
  • Avere problemi visivi e disturbi psichiatrici che ostacolano la valutazione dell'incuria e dell'anosognosia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con anosognosia da negligenza
Pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro e anosognosia da negligenza.
Pazienti senza negligenza anosognosia
Pazienti con ictus dell'emisfero destro subacuto o cronico con negligenza dell'emisfero sinistro ma senza anosognosia da negligenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di negligenza sulla scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Verrà ottenuto il punteggio CBS-neglect, che è stato assegnato da un'infermiera di riabilitazione esperta. CBS è un questionario di 10 domande basato sull'osservazione diretta delle attività della vita quotidiana del paziente come toelettarsi, vestirsi, mangiare, pulire la bocca dopo un pasto, orientamento dello sguardo, conoscenza dell'arto sinistro, attenzione uditiva, collisione durante il movimento, orientamento spaziale e, trovare oggetti. Ogni item viene valutato su una scala a 4 punti che va da 0 (nessuna ignoranza) a 3 (grave ignoranza). Il punteggio totale va da 0 a 30. I punteggi più alti rappresentano un comportamento di negligenza spaziale più grave.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Punteggio di anosognosia negligente sulla scala di Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
La CBS è un test parallelo in cui i pazienti possono valutare se stessi mentre un osservatore esterno valuta il paziente. Il punteggio di anosognosia da abbandono CBS viene calcolato sottraendo il punteggio di autovalutazione del paziente dal punteggio fornito dall'osservatore esterno per ciascun elemento CBS. Il punteggio di anosognosia varia da 0 a 3 per ogni item e da 0 a 30 in totale. Punteggi più alti rappresentano anosognosia da negligenza più grave.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Interessamento sito-corticale della lesione
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata. Le lesioni saranno classificate come 1 o 0, rispettivamente, come quelle con e senza coinvolgimento corticale. Sarà determinata la frequenza delle lesioni con coinvolgimento corticale.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Lesione sito-regioni di interesse
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata. Le lesioni saranno valutate rispettivamente come 1 e 0, con e senza il coinvolgimento di ciascuna regione di interesse (ROI). Sono state identificate sette ROI: frontale, parietale, temporale, occipitale, insula, gangli della base e talamo. Le frequenze saranno determinate per ogni coinvolgimento ROI. Si noterà anche la frequenza delle lesioni che coinvolgono più ROI.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Pervasività della lesione
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
Verrà condotta un'analisi semi-quantitativa della lesione su registrazioni di risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata. I punteggi totali delle ROI coinvolte definiranno il punteggio di pervasività della lesione. Varia da 0 a 7, con un punteggio più alto che rappresenta una lesione più pervasiva.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione turca del Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera
La versione turca del Mini-Mental State Examination (MMSE) è una scala utilizzata per valutare lo stato cognitivo degli individui. Valuta le risposte verbali tra cui l'attenzione, l'orientamento e la memoria; le capacità di seguire ordini verbali e scritti, scrivere frasi spontanee e copiare un disegno complesso. Il punteggio è il numero di domande con risposta corretta, per un totale da 0 a 30 punti. Un punteggio di 23 o inferiore è il punto limite accettato per il deterioramento cognitivo. Il punteggio più basso rappresenta un deterioramento cognitivo più grave. Gli studi di affidabilità e validità della versione turca del MMSE sono stati eseguiti da Güngen et al. nel 2002.
Entro la prima settimana dal ricovero presso la clinica riabilitativa ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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