Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsionssted og neglektanosognosi hos patienter med venstre hemispatial neglekt

21. februar 2023 opdateret af: Levent Karataş, Gazi University

Forholdet mellem læsionssted og neglektanosognosi hos patienter med højre hemisfærisk slagtilfælde med venstre hemispatial omsorgssvigt

Målet med dette retrospektive er at undersøge forholdet mellem læsionssted og neglektanosognosi hos subakutte eller kroniske højre hemisfæriske slagtilfælde patienter med venstre hemispatial neglekt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Var noget læsionssted relateret til en højere forsømmelsesanosognosifrekvens?
  • Var noget læsionssted relateret til en mere alvorlig forsømmelsesanosognosi? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper vedrørende tilstedeværelsen af ​​anosognosi for rumlig omsorgssvigt.

Forskere vil sammenligne patienter med og uden anosognosi for at se, om et læsionssted resulterede i en højere anosognosiarate og mere alvorlig ubevidsthed om omsorgssvigtssymptomer i dagligdagen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Babinski definerede først anosognosi i 1914 som værende uvidende om lammelse hos patienter med slagtilfælde i højre hjernehalvdel. I dag bruges dette udtryk om ubevidstheden om forskellige neurologiske og kognitive sygdomme eller handicap. En af disse, anosognosia for hemispatial neglect, er et interessant fænomen og er ikke blevet udforsket så grundigt som hemiplegia anosognosia. Læsioner af højre superior og inferior temporal gyrus, temporoparietal junction og insula er blevet beskyldt for hemiplegia anosognosia. De neurale korrelater af neglektanosognosi mangler dog endnu at blive belyst. Derfor sigter efterforskerne i denne undersøgelse på at undersøge forholdet mellem læsionssted og neglektanosognosi hos subakutte eller kroniske højre hemisfæriske slagtilfælde patienter med venstre hemispatial neglekt.

I denne retrospektive undersøgelse vil efterforskerne screene lægejournalerne fra vores indlagte kognitive rehabiliteringsenhed fra 2011 til 2021. Patienter diagnosticeret med venstre hemispatial neglekt ved hjælp af Catherine Bergego Scale (CBS), linjehalvering, stjerneannullering, figur- og formkopiering eller repræsentationstegningstest vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske og kliniske data såsom alder, køn, uger efter slagtilfælde, slagtilfældetype (iskæmisk eller hæmoragisk), læsionssted, Brunnstrom-stadier, score for mini-mental statusundersøgelse og sværhedsgraden af ​​omsorgssvigt og omsorgssvigt anosognosi vil blive noteret.

Sværhedsgraden af ​​både forsømmelse og forsømmelsesanosognosi vil blive bestemt ved hjælp af CBS. Undervurderingen af ​​rumlige underskud i dagligdagen påvist ved parallel CBS-test vil blive betragtet som neglektanosognosi. Forsømmelsesanosognosi-scoren vil blive beregnet ved at trække patientens selvevalueringsscore fra den evaluator-tildelte CBS-score. En forskel på mindst et punkt vil blive betragtet som tilstedeværelsen af ​​anosognosi. Patienterne vil blive opdelt i to grupper med og uden anosognosia i henhold til CBS-anosognosia scoren. Demografiske og kliniske træk hos patienter med og uden anosognosi vil blive sammenlignet. Korrelationen mellem forsømmelse og forsømmelse anosognosi-score vil blive undersøgt.

Læsionsstedet vil blive beskrevet af regioner af interesse (ROI) involvering ved hjælp af en semikvantitativ analyse. Forbindelsen mellem anosognosi tilstedeværelse og involvering af ROI vil blive analyseret ved hjælp af odds ratio med %95 konfidensintervaller. Alvorligheder af omsorgssvigt og anosognosi vil også blive sammenlignet mellem involvering og sparing af hver ROI. Mini-mental tilstand undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet mellem grupperne med og uden anosognosi for at adressere mental status, som kan være en forvirrende faktor i evalueringen af ​​anosognosi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subakut eller kronisk højre hemisfærisk slagtilfælde med venstre hemispatial neglekt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ældre end 18 år
  • At have et subakut eller kronisk højre hemisfærisk supratentorial slagtilfælde
  • Efter at have forladt hemispatial omsorgssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • At være i de første 2 uger af apopleksien
  • Læsioner, der involverer venstre hjernehalvdel og/eller hjernestamme og/eller cerebellum
  • Har andre neurologiske tilstande såsom traumatisk hjerneskade, neoplasma i centralnervesystemet, neurodegenerative eller neuropsykiatriske sygdomme
  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse i den mini-mentale tilstandsundersøgelsesskala (
  • Mangel på hjernebilleddata
  • At have synsproblemer og psykiatriske lidelser, der hindrer omsorgssvigt og anosognosi-evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med omsorgssvigt anosognosi
Subakut eller kronisk højre hemisfærisk slagtilfælde patienter med venstre hemispatial neglect og neglect anosognosia.
Patienter uden forsømmelse anosognosi
Patienter med subakut eller kronisk højre hemisfærisk slagtilfælde med venstre hemispatial neglect, men ingen neglect anosognosi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neglect Score på Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
CBS-forsømmelsesscore, som er tildelt af en erfaren rehabiliteringssygeplejerske, vil blive opnået. CBS er et spørgeskema på 10 punkter baseret på direkte observation af patientens daglige aktiviteter såsom pleje, påklædning, spisning, mundrensning efter et måltid, blikorientering, viden om venstre lem, auditiv opmærksomhed, kollidering ved bevægelse, rumlig orientering og, finde ejendele. Hvert punkt scores på en 4-punkts skala fra 0 (ingen ignorering) til 3 (alvorlig ignorering). Den samlede score går fra 0 til 30. Højere score repræsenterer mere alvorlig spatial negligeringsadfærd.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
Forsøm Anosognosia-score på Catherine Bergego-skalaen (CBS)
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
CBS er en parallel test, hvor patienter kan evaluere sig selv, mens en ekstern observatør evaluerer patienten. CBS-forsømmelse anosognosia-scoren beregnes ved at trække patientens selvevalueringsscore fra scoren givet af den eksterne observatør for hvert CBS-emne. Anosognosia-scoren varierer fra 0 til 3 for hvert emne og 0 til 30 i alt. Højere score repræsenterer mere alvorlig forsømmelsesanosognosi.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
Læsionssted-kortikal involvering
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ læsionsanalyse vil blive udført på hjernemagnetisk resonans eller computertomografi billeddannelsesregistre. Læsioner vil blive scoret som henholdsvis 1 eller 0, som dem med og uden kortikal involvering. Hyppigheden af ​​læsioner med kortikal involvering vil blive bestemt.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
Læsionssted-regioner af interesse
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ læsionsanalyse vil blive udført på hjernemagnetisk resonans eller computertomografi billeddannelsesregistre. Læsioner vil blive scoret som henholdsvis 1 og 0, med og uden involvering af hver region af interesse (ROI). Syv ROI'er er blevet identificeret: frontale, parietale, temporale, occipitale, insula, basale ganglier og thalamus. Frekvenserne vil blive bestemt for hver ROI-involvering. Hyppigheden af ​​læsioner, der involverer flere ROI'er, vil også blive noteret.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
Læsionsgennemtrængning
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ læsionsanalyse vil blive udført på hjernemagnetisk resonans eller computertomografi billeddannelsesregistre. Den samlede score af involverede ROI'er vil definere læsionsgennemtrængende score. Det vil variere fra 0 til 7, hvor en højere score repræsenterer en mere gennemgribende læsion.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk version af Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken
Tyrkisk version af Mini-Mental State Examination (MMSE) er en skala, der bruges til at evaluere individers kognitive status. Den evaluerer verbale svar, herunder opmærksomhed, orientering og hukommelse; evnerne til at følge verbale og skriftlige ordrer, skrive spontane sætninger og kopiere en kompleks tegning. Scoren er antallet af punkter, der er besvaret korrekt, hvilket giver i alt 0 til 30 point. En score på 23 eller mindre er det accepterede afskæringspunkt for kognitiv svækkelse. Den lavere score repræsenterer en mere alvorlig kognitiv svækkelse. Reliabilitets- og validitetsundersøgelserne af den tyrkiske version af MMSE blev udført af Güngen et al. i 2002.
Inden for den første uge efter indlæggelsen på rehabiliteringsklinikken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner