Laesieplaats en verwaarlozing Anosognosie bij patiënten met linker hemispatiale verwaarlozing
De relatie tussen laesieplaats en verwaarlozing Anosognosie bij patiënten met een beroerte in de rechterhersenhelft met verwaarlozing links
Het doel van deze retrospectieve is het onderzoeken van de relatie tussen laesieplaats en anosognosie bij patiënten met subacute of chronische rechter hemisferische beroerte met linker hemispatiale verwaarlozing. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Was een laesieplaats gerelateerd aan een hoger percentage verwaarlozing van anosognosie?
- Heeft een laesieplaats verband gehouden met een ernstiger verwaarlozing van anosognosie? Deelnemers worden verdeeld in twee groepen met betrekking tot de aanwezigheid van anosognosie voor ruimtelijke verwaarlozing.
Onderzoekers zullen patiënten met en zonder anosognosie vergelijken om te zien of een laesieplaats resulteerde in een hogere mate van anosognosie en een ernstigere onwetendheid over verwaarlozingssymptomen in het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Babinski definieerde anosognosie voor het eerst in 1914 als niet op de hoogte zijn van verlamming bij patiënten met een beroerte in de rechterhersenhelft. Tegenwoordig wordt deze term gebruikt voor het niet kennen van verschillende neurologische en cognitieve ziekten of handicaps. Een daarvan, anosognosie voor hemispatiale verwaarlozing, is een interessant fenomeen en is niet zo grondig onderzocht als hemiplegie anosognosie. Laesies van de rechter superieure en inferieure temporale gyrus, temporopariëtale overgang en insula worden toegeschreven aan hemiplegie anosognosie. De neurale correlaten van verwaarlozing van anosognosie moeten echter nog worden opgehelderd. Daarom willen de onderzoekers in deze studie de relatie onderzoeken tussen de plaats van de laesie en anosognosie bij patiënten met een subacute of chronische rechter hemisferische beroerte met linker hemispatiale verwaarlozing.
In deze retrospectieve studie screenen de onderzoekers de medische dossiers van onze intramurale cognitieve revalidatie-eenheid van 2011 tot 2021. Patiënten met de diagnose linker hemispatiale verwaarlozing met behulp van de Catherine Bergego-schaal (CBS), lijndoorsnede, steronderdrukking, het kopiëren van figuren en vormen of representatieve tekentesten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische en klinische gegevens zoals leeftijd, geslacht, weken na beroerte, type beroerte (ischemisch of hemorragisch), laesieplaats, Brunnström-stadia, mini-mentale statusonderzoeksscore en ernst van verwaarlozing en verwaarlozing anosognosie zullen worden genoteerd.
Zowel de ernst van de verwaarlozing als de verwaarlozing van anosognosie zullen worden bepaald met behulp van CBS. De onderschatting van ruimtelijke tekorten in het dagelijks leven die worden gedetecteerd door parallelle CBS-testen, zal worden beschouwd als verwaarlozing van anosognosie. De score voor verwaarlozing van anosognosie wordt berekend door de zelfbeoordelingsscore van de patiënt af te trekken van de door de beoordelaar toegewezen CBS-score. Een verschil van ten minste één punt wordt beschouwd als de aanwezigheid van anosognosie. Patiënten worden verdeeld in twee groepen met en zonder anosognosie volgens de CBS-anosognosiescore. Demografische en klinische kenmerken van patiënten met en zonder anosognosie zullen worden vergeleken. De correlatie tussen de scores voor verwaarlozing en verwaarlozing van anosognosie zal worden onderzocht.
De plaats van de laesie zal worden beschreven door de betrokkenheid van de regio's van belang (ROI) met behulp van een semi-kwantitatieve analyse. Het verband tussen de aanwezigheid van anosognosie en de betrokkenheid van de ROI zal worden geanalyseerd met behulp van de odds ratio met %95 betrouwbaarheidsintervallen. De ernst van verwaarlozing en anosognosie zal ook worden vergeleken tussen betrokkenheid en sparen van elke ROI. Mini-mental state examenscores zullen worden vergeleken tussen de groepen met en zonder anosognosie om de mentale status aan te pakken, wat een verstorende factor kan zijn bij de evaluatie van anosognosie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een subacute of chronische rechter hemisferische supratentoriale beroerte hebben
- Hemispatiale verwaarlozing hebben achtergelaten
Uitsluitingscriteria:
- In de eerste 2 weken van de beroerte zijn
- Laesies waarbij de linkerhersenhelft en/of hersenstam en/of cerebellum betrokken zijn
- Andere neurologische aandoeningen hebben, zoals traumatisch hersenletsel, neoplasmata van het centrale zenuwstelsel, neurodegeneratieve of neuropsychiatrische aandoeningen
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen op de schaal van het mini-mentale toestandsonderzoek (
- Gebrek aan gegevens over beeldvorming van de hersenen
- Visuele problemen en psychiatrische stoornissen hebben die verwaarlozing en evaluatie van anosognosie belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met verwaarlozing anosognosie
Patiënten met subacute of chronische rechter hemisferische beroerte met links hemispatiale verwaarlozing en verwaarlozing anosognosie.
|
|
Patiënten zonder verwaarlozing anosognosie
Patiënten met een subacute of chronische rechter hemisferische beroerte met links hemispatiale verwaarlozing maar geen verwaarlozing anosognosie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwaarlozingsscore op de schaal van Catherine Bergego (CBS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Er wordt een CBS-verwaarlozingsscore behaald, die is toegekend door een ervaren revalidatieverpleegkundige.
CBS is een vragenlijst met 10 items die is gebaseerd op directe observatie van de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt, zoals zich verzorgen, aankleden, eten, mond poetsen na een maaltijd, oriëntatie van de blik, kennis van de linker ledematen, auditieve aandacht, botsen tijdens het bewegen, ruimtelijke oriëntatie en, spullen vinden.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0 (niet negeren) tot 3 (ernstig negeren).
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
Hogere scores staan voor ernstiger ruimtelijk verwaarlozingsgedrag.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
|
Negeer Anosognosia Score op Catherine Bergego Scale (CBS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
CBS is een paralleltest waarbij patiënten zichzelf kunnen beoordelen terwijl een externe waarnemer de patiënt beoordeelt.
De CBS-verwaarlozing anosognosiescore wordt berekend door de zelfbeoordelingsscore van de patiënt af te trekken van de score die de externe waarnemer voor elk CBS-item heeft gegeven.
De anosognosiescore varieert van 0 tot 3 voor elk item en van 0 tot 30 in totaal.
Hogere scores vertegenwoordigen meer ernstige verwaarlozing anosognosie.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
|
Laesieplaats-corticale betrokkenheid
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Er zal een semi-kwantitatieve laesie-analyse worden uitgevoerd op magnetische resonantie van de hersenen of computertomografische beeldvormingsrecords.
Laesies worden gescoord als respectievelijk 1 of 0, als die met en zonder corticale betrokkenheid.
De frequentie van laesies met corticale betrokkenheid zal worden bepaald.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
|
Laesie-site-regio's van belang
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Er zal een semi-kwantitatieve laesie-analyse worden uitgevoerd op magnetische resonantie van de hersenen of computertomografische beeldvormingsrecords.
Laesies worden gescoord als respectievelijk 1 en 0, met en zonder de betrokkenheid van elk interessegebied (ROI).
Er zijn zeven ROI's geïdentificeerd: frontale, pariëtale, temporale, occipitale, insula, basale ganglia en thalamus.
De frequenties worden bepaald voor elke ROI-betrokkenheid.
De frequentie van laesies waarbij meerdere ROI's betrokken zijn, zal ook worden genoteerd.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
|
Pervasiviteit van de laesie
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Er zal een semi-kwantitatieve laesie-analyse worden uitgevoerd op magnetische resonantie van de hersenen of computertomografische beeldvormingsrecords.
De totaalscores van de betrokken ROI's bepalen de laesiepervasiviteitsscore.
Het zal variëren van 0 tot 7, waarbij een hogere score een meer doordringende laesie vertegenwoordigt.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
De Turkse versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een schaal die wordt gebruikt om de cognitieve status van individuen te evalueren.
Het evalueert verbale reacties, waaronder aandacht, oriëntatie en geheugen; het vermogen om mondelinge en schriftelijke bevelen op te volgen, spontane zinnen te schrijven en een complexe tekening te kopiëren.
De score is het aantal correct beantwoorde items, wat een totaal van 0 tot 30 punten oplevert.
Een score van 23 of minder is het geaccepteerde afkappunt voor cognitieve stoornissen.
De lagere score vertegenwoordigt een ernstigere cognitieve stoornis.
De betrouwbaarheids- en validiteitsstudies van de Turkse versie van de MMSE zijn uitgevoerd door Güngen et al. in 2002.
|
Binnen de eerste week na opname in de intramurale revalidatiekliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anosognosia and lesion site
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .