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左半空間ネグレクト患者における病変部位とネグレクト病態失認

2023年2月21日 更新者:Levent Karataş、Gazi University

左半球空間無視を伴う右半球脳卒中患者における病変部位と無視失認との関係

このレトロスペクティブの目的は、左半空間無視を伴う亜急性または慢性の右半球脳卒中患者における病巣部位と病態失認の無視との関係を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 無視された病態失認率の高さに関連する病変部位はありましたか?
  • より重度のネグレクト病態失認に関連する病変部位はありましたか? 参加者は、空間無視に対する病態失認の存在に関して 2 つのグループに分けられます。

研究者は、病態失認のある患者と病態失認のない患者を比較して、病態失認の割合が高くなり、日常生活におけるネグレクト症状に対するより深刻な無自覚をもたらした病変部位があるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

Babinski は 1914 年に病態失認を右半球脳卒中患者の麻痺に気付かないことと定義した. 今日、この用語は、さまざまな神経学的および認知的疾患または障害の無意識に使用されています. これらの 1 つである半空間無視の病態失認は興味深い現象であり、片麻痺性病態失認ほど徹底的に調査されていません。 右上および下側頭回、側頭頭頂接合部、および島の病変は、片麻痺の病態失認の原因であるとされています。 ただし、ネグレクト病態失認の神経相関はまだ解明されていません。 したがって、この研究では、研究者は、左半空間無視を伴う亜急性または慢性の右半球脳卒中患者における病変部位と病態失認の無視との関係を調査することを目的としています。

この後ろ向き研究では、研究者は 2011 年から 2021 年までの入院患者の認知リハビリテーション ユニットの医療記録をスクリーニングします。 キャサリンベルゲゴスケール(CBS)、線二等分、星の消去、図形と形状のコピー、または代表的な描画テストを使用して左半空間無視と診断された患者が研究に含まれます。 年齢、性別、脳卒中後数週間、脳卒中の種類(虚血性または出血性)、病変部位、ブルンストローム病期、ミニ精神状態検査スコア、ならびにネグレクトおよびネグレクト病態失認の重症度などの人口統計学的および臨床データが記録されます。

ネグレクトおよびネグレクト病態失認の重症度は、CBSを使用して決定されます。 並行CBS検査によって検出された日常生活における空間欠損の過小評価は、ネグレクト・アノソグノシアと見なされます。 ネグレクト病態失認スコアは、評価者が割り当てた CBS スコアから患者の自己評価スコアを差し引くことによって計算されます。 少なくとも 1 ポイントの違いは、病態失認の存在と見なされます。 患者は、CBS-病態失認スコアに従って、病態失認のあるグループとない2つのグループに分けられます。 病態失認のある患者とない患者の人口統計学的および臨床的特徴を比較します。 ネグレクトとネグレクト病態失認スコアの間の相関関係が調べられます。

病変部位は、半定量分析を使用して関心領域 (ROI) の関与によって説明されます。 病態失認の存在と ROI の関与との関連性は、%95 信頼区間のオッズ比を使用して分析されます。 放置と病態失認の重症度も、各 ROI の関与と節約の間で比較されます。 ミニ精神状態検査のスコアは、病態失認の評価における交絡因子である可能性がある精神状態に対処するために、病態失認のあるグループとないグループの間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

左半空間無視を伴う亜急性または慢性の右半球脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 亜急性または慢性の右半球テント上脳卒中
  • 半空間無視を放置した

除外基準:

  • 脳卒中の最初の 2 週間であること
  • 左半球および/または脳幹および/または小脳を含む病変
  • 外傷性脳損傷、中枢神経系腫瘍、神経変性疾患または神経精神疾患などの他の神経学的状態を有する
  • ミニ精神状態検査スケールにおける重度の認知障害の存在 (
  • 脳画像データの不足
  • ネグレクトおよび病態失認の評価を妨げる視覚障害および精神障害を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
ネグレクト病態失認の患者
左半空間無視および病態失認を無視した亜急性または慢性の右半球脳卒中患者。
ネグレクト病態失認のない患者
左半空間無視を伴う亜急性または慢性の右半球脳卒中患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Catherine Bergego スケール (CBS) の無視スコア
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
経験豊富なリハビリテーション看護師によって割り当てられた CBS 無視スコアが取得されます。 CBS は、身だしなみ、着替え、食事、食後の口の清掃、視線の向き、左肢の知識、聴覚的注意、移動時の衝突、空間認識などの患者の日常生活活動の直接観察に基づく 10 項目のアンケートです。持ち物発見。 各項目は、0 (無視しない) から 3 (重度の無視) までの 4 段階で採点されます。 合計スコアは 0 から 30 までの範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な空間無視行動を表します。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
キャサリン・ベルゲゴ・スケール(CBS)のネグレクト・アノソグノシア・スコア
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
CBS は、外部の観察者が患者を評価している間に、患者が自分自身を評価できる並行テストです。 CBS ネグレクト病態失認スコアは、CBS 項目ごとに外部観察者によって与えられたスコアから患者の自己評価スコアを差し引くことによって計算されます。 病態失認スコアの範囲は、各項目で 0 ~ 3、合計で 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、ネグレクト病態失認がより深刻であることを表します。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
病変部位皮質の関与
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
半定量的病変分析は、脳の磁気共鳴またはコンピューター断層撮影の画像記録に対して実施されます。 病変は、皮質の関与があるものとないものとして、それぞれ 1 または 0 として採点されます。 皮質の関与を伴う病変の頻度が決定されます。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
関心のある病変部位領域
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
半定量的病変分析は、脳の磁気共鳴またはコンピューター断層撮影の画像記録に対して実施されます。 病変は、各関心領域 (ROI) の関与の有無にかかわらず、それぞれ 1 および 0 としてスコア付けされます。 7 つの ROI が特定されています: 前頭葉、頭頂葉、側頭葉、後頭葉、島、大脳基底核、視床。 頻度は、ROI の関与ごとに決定されます。 複数の ROI を含む病変の頻度も記録されます。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
病変の広がり
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
半定量的病変分析は、脳の磁気共鳴またはコンピューター断層撮影の画像記録に対して実施されます。 関連する ROI の合計スコアは、病変の浸透度スコアを定義します。 0 から 7 の範囲で、スコアが高いほど病変が広範囲に広がっていることを表します。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルコ語版のミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内
Mini-Mental State Examination (MMSE) のトルコ語版は、個人の認知状態を評価するために使用される尺度です。 注意、向き、記憶などの言語反応を評価します。口頭および書面による命令に従い、自発的な文章を書き、複雑な図をコピーする能力。 スコアは、正解した項目の数で、合計 0 ~ 30 点です。 23 以下のスコアは、認知障害の許容されるカットオフ ポイントです。 スコアが低いほど、より重度の認知障害を表します。 MMSE のトルコ語版の信頼性と有効性の研究は、ギュンゲンらによって行われました。 2002年。
入院リハビリテーションクリニックに入院してから最初の1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月21日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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