Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesjonssted og neglekt Anosognosi hos pasienter med venstre hemispatial neglekt

21. februar 2023 oppdatert av: Levent Karataş, Gazi University

Forholdet mellom lesjonssted og omsorgssvikt Anosognosi hos pasienter med høyre hemisfærisk hjerneslag med venstre hemispatial omsorgssvikt

Målet med dette retrospektivet er å undersøke forholdet mellom lesjonssted og neglektanosognosi hos subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk hjerneslagpasienter med venstre hemispatial neglekt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Var noe lesjonssted relatert til en høyere anosognosirate for omsorgssvikt?
  • Var noe lesjonssted relatert til en mer alvorlig omsorgssvikt anosognosi? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper angående tilstedeværelsen av anosognosi for romlig omsorgssvikt.

Forskere vil sammenligne pasienter med og uten anosognosi for å se om noe lesjonssted resulterte i en høyere anosognosiarate og mer alvorlig uvitenhet om omsorgssviktssymptomer i dagliglivet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Babinski definerte først anosognosi i 1914 som å være uvitende om lammelse hos pasienter med hjerneslag i høyre hjernehalvdel. I dag brukes dette begrepet om uvitenhet om ulike nevrologiske og kognitive sykdommer eller funksjonshemminger. En av disse, anosognosia for hemispatial neglekt, er et interessant fenomen og har ikke blitt utforsket like grundig som hemiplegia anosognosia. Lesjoner av høyre overlegen og nedre temporal gyrus, temporoparietal junction og insula har fått skylden for hemiplegia anosognosia. Imidlertid er de nevrale korrelatene til forsømmelsesanosognosi ennå ikke belyst. Derfor, i denne studien, tar etterforskerne sikte på å undersøke forholdet mellom lesjonssted og neglektanosognosi hos subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk hjerneslagpasient med venstre hemispatial neglekt.

I denne retrospektive studien vil etterforskerne screene de medisinske journalene til vår sengeliggende kognitive rehabiliteringsenhet fra 2011 til 2021. Pasienter diagnostisert med venstre hemispatial omsorgssvikt ved bruk av Catherine Bergego Scale (CBS), linjehalvering, stjernekansellering, figur- og formkopiering eller representasjonstegningstester vil bli inkludert i studien. Demografiske og kliniske data som alder, kjønn, uker etter hjerneslag, slagtype (iskemisk eller hemorragisk), lesjonssted, Brunnstrom-stadier, skåre for mini-mental statusundersøkelse og alvorlighetsgraden av omsorgssvikt og omsorgssvikt anosognosi vil bli notert.

Alvorlighetsgraden av både forsømmelse og forsømmelse av anosognosi vil bli bestemt ved bruk av CBS. Undervurderingen av romlige mangler i dagliglivet oppdaget ved parallell CBS-testing vil bli betraktet som neglektanosognosi. Forsømmelsesanosognosia-skåren vil bli beregnet ved å trekke pasientens egenvurderingsskåre fra den evaluator-tildelte CBS-skåren. En forskjell på minst ett poeng vil bli ansett som tilstedeværelse av anosognosi. Pasienter vil bli delt inn i to grupper med og uten anosognosi i henhold til CBS-anosognosia-skåren. Demografiske og kliniske trekk ved pasienter med og uten anosognosi vil bli sammenlignet. Sammenhengen mellom anosognosi-skårer for omsorgssvikt og omsorgssvikt vil bli undersøkt.

Lesjonsstedet vil bli beskrevet etter regioner av interesse (ROI) involvering ved bruk av en semi-kvantitativ analyse. Sammenhengen mellom tilstedeværelse av anosognosi og involvering av ROI vil bli analysert ved å bruke oddsratioen med %95 konfidensintervaller. Alvorlighetsgraden av omsorgssvikt og anosognosi vil også bli sammenlignet mellom involvering og sparing av hver ROI. Skårer for mini-mental tilstandsundersøkelse vil bli sammenlignet mellom gruppene med og uten anosognosi for å adressere mental status, som kan være en forvirrende faktor i evalueringen av anosognosi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk hjerneslag med venstre hemispatial neglekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være eldre enn 18 år
  • Å ha et subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk supratentorielt slag
  • Etter å ha forlatt hemispatial omsorgssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i de første 2 ukene av hjerneslaget
  • Lesjoner som involverer venstre hjernehalvdel og/eller hjernestamme og/eller lillehjernen
  • Å ha andre nevrologiske tilstander som traumatisk hjerneskade, neoplasma i sentralnervesystemet, nevrodegenerative eller nevropsykiatriske sykdommer
  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt i mini-mental tilstandsundersøkelsesskala (
  • Mangel på hjerneavbildningsdata
  • Å ha synsproblemer og psykiatriske lidelser som hindrer omsorgssvikt og anosognosi-evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med omsorgssvikt anosognosi
Subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk hjerneslagpasienter med venstre hemispatial neglekt og neglekt anosognosi.
Pasienter uten omsorgssvikt anosognosi
Pasienter med subakutt eller kronisk høyre hemisfærisk hjerneslag med venstre hemispatial neglekt, men ingen neglekt anosognosi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsømmelsescore på Catherine Bergego-skalaen (CBS)
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
CBS-neglect score, som ble tildelt av en erfaren rehabiliteringssykepleier, vil bli oppnådd. CBS er et 10-elements spørreskjema basert på direkte observasjon av pasientens aktiviteter i dagliglivet som stell, påkledning, spising, rensing av munnen etter et måltid, blikkorientering, kunnskap om venstre lem, auditiv oppmerksomhet, kollidering ved bevegelse, romlig orientering og, finne eiendeler. Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 0 (ingen ignorering) til 3 (alvorlig ignorering). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30. Høyere skårer representerer mer alvorlig romlig omsorgssvikt.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
Forsømmelse av anosognosia-score på Catherine Bergego-skalaen (CBS)
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
CBS er en parallell test der pasienter kan evaluere seg selv mens en ekstern observatør vurderer pasienten. CBS-forsømmelse anosognosia-skåren beregnes ved å trekke pasientens egenvurderingsscore fra poengsummen gitt av den eksterne observatøren for hvert CBS-element. Anosognosia-poengsummen varierer fra 0 til 3 for hvert element og 0 til 30 totalt. Høyere skårer representerer mer alvorlig forsømmelsesanosognosi.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
Lesjonssted-kortikal involvering
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ lesjonsanalyse vil bli utført på hjernemagnetisk resonans eller datatomografi-bilder. Lesjoner vil bli skåret til henholdsvis 1 eller 0, som de med og uten kortikal involvering. Hyppigheten av lesjoner med kortikal involvering vil bli bestemt.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
Lesjonssted-regioner av interesse
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ lesjonsanalyse vil bli utført på hjernemagnetisk resonans eller datatomografi-bilder. Lesjoner vil bli skåret til henholdsvis 1 og 0, med og uten involvering av hver region av interesse (ROI). Syv ROI er identifisert: frontal, parietal, temporal, occipital, insula, basalganglia og thalamus. Frekvensene vil bli bestemt for hver ROI-involvering. Hyppigheten av lesjoner som involverer flere ROIer vil også bli notert.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
Utbredelse av lesjoner
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
En semi-kvantitativ lesjonsanalyse vil bli utført på hjernemagnetisk resonans eller datatomografi-bilder. Den totale poengsummen for ROI som er involvert vil definere lesjonsgjennomtrengende poengsum. Den vil variere fra 0 til 7, med en høyere poengsum som representerer en mer gjennomgripende lesjon.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk versjon av Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken
Tyrkisk versjon av Mini-Mental State Examination (MMSE) er en skala som brukes til å evaluere den kognitive statusen til individer. Den evaluerer verbale responser inkludert oppmerksomhet, orientering og hukommelse; evnene til å følge verbale og skriftlige ordre, skrive spontane setninger og kopiere en kompleks tegning. Poengsummen er antall elementer som er besvart riktig, og gir totalt 0 til 30 poeng. En score på 23 eller mindre er det aksepterte grensepunktet for kognitiv svikt. Den lavere skåren representerer en mer alvorlig kognitiv svikt. Reliabilitets- og validitetsstudiene til den tyrkiske versjonen av MMSE ble utført av Güngen et al. i 2002.
Innen første uke etter innleggelse på rehabiliteringsklinikken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere