- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654350
Sitio de la lesión y anosognosia por negligencia en pacientes con negligencia hemiespacial izquierda
La relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por abandono en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho con abandono hemiespacial izquierdo
El objetivo de esta retrospectiva es investigar la relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por negligencia en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemisférica izquierda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Algún lugar de la lesión estuvo relacionado con una mayor tasa de anosognosia por negligencia?
- ¿Algún lugar de la lesión se relacionó con una anosognosia por negligencia más severa? Los participantes se dividirán en dos grupos con respecto a la presencia de anosognosia por negligencia espacial.
Los investigadores compararán pacientes con y sin anosognosia para ver si algún sitio de lesión resultó en una mayor tasa de anosognosia y una falta de conciencia más grave de los síntomas de negligencia en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Babinski definió por primera vez la anosognosia en 1914 como el desconocimiento de la parálisis en pacientes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho. Hoy en día, este término se utiliza para el desconocimiento de diversas enfermedades o discapacidades neurológicas y cognitivas. Uno de ellos, la anosognosia por negligencia hemiespacial, es un fenómeno interesante y no se ha explorado tan a fondo como la anosognosia por hemiplejía. Las lesiones de la circunvolución temporal superior e inferior derecha, la unión temporoparietal y la ínsula se han atribuido a la hemiplejía anosognosia. Sin embargo, los correlatos neurales de la anosognosia por negligencia aún no se han dilucidado. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por negligencia en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemisférica izquierda.
En este estudio retrospectivo, los investigadores revisarán los registros médicos de nuestra unidad de rehabilitación cognitiva para pacientes hospitalizados desde 2011 hasta 2021. Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con negligencia hemiespacial izquierda utilizando la escala de Catherine Bergego (CBS), bisección de línea, cancelación de estrella, copia de figuras y formas o pruebas de dibujo representativo. Se anotarán los datos demográficos y clínicos, como la edad, el sexo, las semanas posteriores al accidente cerebrovascular, el tipo de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), el lugar de la lesión, los estadios de Brunnstrom, la puntuación del examen del estado minimental y la gravedad de la negligencia y la anosognosia por negligencia.
Tanto la gravedad de la negligencia como la de la anosognosia por negligencia se determinarán mediante CBS. La subestimación de los déficits espaciales en la vida diaria detectados por las pruebas paralelas de CBS se considerará como anosognosia por negligencia. La puntuación de anosognosia por negligencia se calculará restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación CBS asignada por el evaluador. Una diferencia de al menos un punto se considerará presencia de anosognosia. Los pacientes se dividirán en dos grupos con y sin anosognosia según la puntuación CBS-anosognosia. Se compararán las características demográficas y clínicas de pacientes con y sin anosognosia. Se examinará la correlación entre las puntuaciones de negligencia y anosognosia por negligencia.
El sitio de la lesión se describirá mediante la participación de regiones de interés (ROI) utilizando un análisis semicuantitativo. La asociación entre la presencia de anosognosia y la afectación de la ROI se analizará mediante la razón de posibilidades con intervalos de confianza del 95%. La gravedad de la negligencia y la anosognosia también se comparará entre la participación y la preservación de cada ROI. Se compararán las puntuaciones del examen del estado mental mini entre los grupos con y sin anosognosia para abordar el estado mental, que puede ser un factor de confusión en la evaluación de la anosognosia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Levent Karataş, MD
- Número de teléfono: +903122025215
- Correo electrónico: leventkaratas@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener un accidente cerebrovascular supratentorial hemisférico derecho subagudo o crónico
- Habiendo dejado la negligencia hemiespacial
Criterio de exclusión:
- Estar en las primeras 2 semanas del accidente cerebrovascular
- Lesiones que involucran el hemisferio izquierdo y/o el tronco encefálico y/o el cerebelo
- Tener otras afecciones neurológicas, como lesión cerebral traumática, neoplasia del sistema nervioso central, enfermedades neurodegenerativas o neuropsiquiátricas
- Presencia de deterioro cognitivo severo en la escala mini-mental state exam (
- Falta de datos de imágenes cerebrales
- Tener problemas visuales y trastornos psiquiátricos que dificultan la evaluación de negligencia y anosognosia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con anosognosia por negligencia
Pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemiespacial izquierda y anosognosia por negligencia.
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Pacientes sin anosognosia por negligencia
Pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemiespacial izquierda pero sin anosognosia por negligencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de negligencia en la escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Se obtendrá la puntuación de negligencia CBS, que fue asignada por una enfermera de rehabilitación con experiencia.
CBS es un cuestionario de 10 ítems basado en la observación directa de las actividades de la vida diaria del paciente, como arreglarse, vestirse, comer, limpiarse la boca después de una comida, orientación de la mirada, conocimiento de la extremidad izquierda, atención auditiva, colisión al moverse, orientación espacial y, encontrar pertenencias.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que van desde 0 (no ignorar) a 3 (ignorar severamente).
La puntuación total va de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas representan un comportamiento de negligencia espacial más grave.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Descuide la puntuación de anosognosia en la escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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CBS es una prueba paralela en la que los pacientes pueden evaluarse a sí mismos mientras un observador externo evalúa al paciente.
La puntuación de anosognosia por negligencia de CBS se calcula restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación otorgada por el observador externo para cada elemento de CBS.
El puntaje de anosognosia varía de 0 a 3 para cada ítem y de 0 a 30 en total.
Las puntuaciones más altas representan una anosognosia por negligencia más grave.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Afectación cortical del sitio de la lesión
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales.
Las lesiones se calificarán como 1 o 0, respectivamente, como aquellas con y sin afectación cortical.
Se determinará la frecuencia de lesiones con afectación cortical.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Sitio de la lesión-regiones de interés
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales.
Las lesiones se calificarán como 1 y 0, respectivamente, con y sin la participación de cada región de interés (ROI).
Se han identificado siete ROI: frontal, parietal, temporal, occipital, ínsula, ganglios basales y tálamo.
Las frecuencias se determinarán para cada participación de ROI.
También se observará la frecuencia de lesiones que involucran múltiples ROI.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Omnipresencia de la lesión
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales.
Las puntuaciones totales de las regiones de interés implicadas definirán la puntuación de permeabilidad de la lesión.
Varía de 0 a 7, donde una puntuación más alta representa una lesión más generalizada.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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La versión turca del Mini-Mental State Examination (MMSE) es una escala utilizada para evaluar el estado cognitivo de las personas.
Evalúa respuestas verbales incluyendo atención, orientación y memoria; las habilidades para seguir órdenes verbales y escritas, escribir oraciones espontáneas y copiar un dibujo complejo.
La puntuación es el número de ítems contestados correctamente, dando un total de 0 a 30 puntos.
Una puntuación de 23 o menos es el punto de corte aceptado para el deterioro cognitivo.
La puntuación más baja representa un deterioro cognitivo más grave.
Los estudios de confiabilidad y validez de la versión turca del MMSE fueron realizados por Güngen et al. en 2002.
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Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
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