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Sitio de la lesión y anosognosia por negligencia en pacientes con negligencia hemiespacial izquierda

21 de febrero de 2023 actualizado por: Levent Karataş, Gazi University

La relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por abandono en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho con abandono hemiespacial izquierdo

El objetivo de esta retrospectiva es investigar la relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por negligencia en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemisférica izquierda. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Algún lugar de la lesión estuvo relacionado con una mayor tasa de anosognosia por negligencia?
  • ¿Algún lugar de la lesión se relacionó con una anosognosia por negligencia más severa? Los participantes se dividirán en dos grupos con respecto a la presencia de anosognosia por negligencia espacial.

Los investigadores compararán pacientes con y sin anosognosia para ver si algún sitio de lesión resultó en una mayor tasa de anosognosia y una falta de conciencia más grave de los síntomas de negligencia en la vida diaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Babinski definió por primera vez la anosognosia en 1914 como el desconocimiento de la parálisis en pacientes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho. Hoy en día, este término se utiliza para el desconocimiento de diversas enfermedades o discapacidades neurológicas y cognitivas. Uno de ellos, la anosognosia por negligencia hemiespacial, es un fenómeno interesante y no se ha explorado tan a fondo como la anosognosia por hemiplejía. Las lesiones de la circunvolución temporal superior e inferior derecha, la unión temporoparietal y la ínsula se han atribuido a la hemiplejía anosognosia. Sin embargo, los correlatos neurales de la anosognosia por negligencia aún no se han dilucidado. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la relación entre el sitio de la lesión y la anosognosia por negligencia en pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemisférica izquierda.

En este estudio retrospectivo, los investigadores revisarán los registros médicos de nuestra unidad de rehabilitación cognitiva para pacientes hospitalizados desde 2011 hasta 2021. Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con negligencia hemiespacial izquierda utilizando la escala de Catherine Bergego (CBS), bisección de línea, cancelación de estrella, copia de figuras y formas o pruebas de dibujo representativo. Se anotarán los datos demográficos y clínicos, como la edad, el sexo, las semanas posteriores al accidente cerebrovascular, el tipo de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), el lugar de la lesión, los estadios de Brunnstrom, la puntuación del examen del estado minimental y la gravedad de la negligencia y la anosognosia por negligencia.

Tanto la gravedad de la negligencia como la de la anosognosia por negligencia se determinarán mediante CBS. La subestimación de los déficits espaciales en la vida diaria detectados por las pruebas paralelas de CBS se considerará como anosognosia por negligencia. La puntuación de anosognosia por negligencia se calculará restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación CBS asignada por el evaluador. Una diferencia de al menos un punto se considerará presencia de anosognosia. Los pacientes se dividirán en dos grupos con y sin anosognosia según la puntuación CBS-anosognosia. Se compararán las características demográficas y clínicas de pacientes con y sin anosognosia. Se examinará la correlación entre las puntuaciones de negligencia y anosognosia por negligencia.

El sitio de la lesión se describirá mediante la participación de regiones de interés (ROI) utilizando un análisis semicuantitativo. La asociación entre la presencia de anosognosia y la afectación de la ROI se analizará mediante la razón de posibilidades con intervalos de confianza del 95%. La gravedad de la negligencia y la anosognosia también se comparará entre la participación y la preservación de cada ROI. Se compararán las puntuaciones del examen del estado mental mini entre los grupos con y sin anosognosia para abordar el estado mental, que puede ser un factor de confusión en la evaluación de la anosognosia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemisférica izquierda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Tener un accidente cerebrovascular supratentorial hemisférico derecho subagudo o crónico
  • Habiendo dejado la negligencia hemiespacial

Criterio de exclusión:

  • Estar en las primeras 2 semanas del accidente cerebrovascular
  • Lesiones que involucran el hemisferio izquierdo y/o el tronco encefálico y/o el cerebelo
  • Tener otras afecciones neurológicas, como lesión cerebral traumática, neoplasia del sistema nervioso central, enfermedades neurodegenerativas o neuropsiquiátricas
  • Presencia de deterioro cognitivo severo en la escala mini-mental state exam (
  • Falta de datos de imágenes cerebrales
  • Tener problemas visuales y trastornos psiquiátricos que dificultan la evaluación de negligencia y anosognosia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con anosognosia por negligencia
Pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemiespacial izquierda y anosognosia por negligencia.
Pacientes sin anosognosia por negligencia
Pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho subagudo o crónico con negligencia hemiespacial izquierda pero sin anosognosia por negligencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de negligencia en la escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Se obtendrá la puntuación de negligencia CBS, que fue asignada por una enfermera de rehabilitación con experiencia. CBS es un cuestionario de 10 ítems basado en la observación directa de las actividades de la vida diaria del paciente, como arreglarse, vestirse, comer, limpiarse la boca después de una comida, orientación de la mirada, conocimiento de la extremidad izquierda, atención auditiva, colisión al moverse, orientación espacial y, encontrar pertenencias. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que van desde 0 (no ignorar) a 3 (ignorar severamente). La puntuación total va de 0 a 30. Las puntuaciones más altas representan un comportamiento de negligencia espacial más grave.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Descuide la puntuación de anosognosia en la escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
CBS es una prueba paralela en la que los pacientes pueden evaluarse a sí mismos mientras un observador externo evalúa al paciente. La puntuación de anosognosia por negligencia de CBS se calcula restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación otorgada por el observador externo para cada elemento de CBS. El puntaje de anosognosia varía de 0 a 3 para cada ítem y de 0 a 30 en total. Las puntuaciones más altas representan una anosognosia por negligencia más grave.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Afectación cortical del sitio de la lesión
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales. Las lesiones se calificarán como 1 o 0, respectivamente, como aquellas con y sin afectación cortical. Se determinará la frecuencia de lesiones con afectación cortical.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Sitio de la lesión-regiones de interés
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales. Las lesiones se calificarán como 1 y 0, respectivamente, con y sin la participación de cada región de interés (ROI). Se han identificado siete ROI: frontal, parietal, temporal, occipital, ínsula, ganglios basales y tálamo. Las frecuencias se determinarán para cada participación de ROI. También se observará la frecuencia de lesiones que involucran múltiples ROI.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Omnipresencia de la lesión
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Se realizará un análisis semicuantitativo de la lesión en registros de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada cerebrales. Las puntuaciones totales de las regiones de interés implicadas definirán la puntuación de permeabilidad de la lesión. Varía de 0 a 7, donde una puntuación más alta representa una lesión más generalizada.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión turca del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados
La versión turca del Mini-Mental State Examination (MMSE) es una escala utilizada para evaluar el estado cognitivo de las personas. Evalúa respuestas verbales incluyendo atención, orientación y memoria; las habilidades para seguir órdenes verbales y escritas, escribir oraciones espontáneas y copiar un dibujo complejo. La puntuación es el número de ítems contestados correctamente, dando un total de 0 a 30 puntos. Una puntuación de 23 o menos es el punto de corte aceptado para el deterioro cognitivo. La puntuación más baja representa un deterioro cognitivo más grave. Los estudios de confiabilidad y validez de la versión turca del MMSE fueron realizados por Güngen et al. en 2002.
Dentro de la primera semana de ingreso a la clínica de rehabilitación para pacientes hospitalizados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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