- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654350
Locais de Lesão e Anosognosia por Negligência em Pacientes com Negligência Hemispacial Esquerda
A relação entre o local da lesão e a anosognosia de negligência em pacientes com AVC hemisférico direito com negligência do hemisfério esquerdo
O objetivo desta retrospectiva é investigar a relação entre o local da lesão e a anosognosia de negligência em pacientes com AVC subagudo ou crônico do hemisfério direito com negligência do hemisfério esquerdo. As principais questões que pretende responder são:
- Algum local de lesão foi relacionado a uma maior taxa de anosognosia por negligência?
- Algum local da lesão está relacionado a uma anosognosia negligenciada mais grave? Os participantes serão divididos em dois grupos quanto à presença de anosognosia por negligência espacial.
Os pesquisadores compararão pacientes com e sem anosognosia para ver se algum local de lesão resultou em uma taxa de anosognosia mais alta e desconhecimento mais grave dos sintomas de negligência na vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Babinski definiu pela primeira vez a anosognosia em 1914 como o desconhecimento da paralisia em pacientes com acidente vascular cerebral no hemisfério direito. Hoje, esse termo é usado para o desconhecimento de várias doenças ou deficiências neurológicas e cognitivas. Um deles, a anosognosia para negligência hemispacial, é um fenômeno interessante e não foi explorado tão completamente quanto a hemiplegia anosognosia. Lesões do giro temporal superior e inferior direito, junção temporoparietal e ínsula têm sido responsabilizadas pela anosognosia hemiplegia. No entanto, os correlatos neurais da anosognosia por negligência ainda não foram elucidados. Portanto, neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar a relação entre o local da lesão e a anosognosia de negligência em pacientes com AVC subagudo ou crônico do hemisfério direito com negligência do hemisfério esquerdo.
Neste estudo retrospectivo, os investigadores examinarão os registros médicos de nossa unidade de reabilitação cognitiva de internação de 2011 a 2021. Serão incluídos no estudo pacientes diagnosticados com negligência hemispacial esquerda usando a Escala de Catherine Bergego (CBS), bissecção de linha, cancelamento de estrela, cópia de figuras e formas ou desenhos representacionais. Dados demográficos e clínicos, como idade, sexo, semanas após o AVC, tipo de AVC (isquêmico ou hemorrágico), local da lesão, estágios de Brunnstrom, pontuação do miniexame do estado mental e gravidades da negligência e da anosognosia negligenciada serão anotados.
As gravidades da anosognosia negligenciada e negligenciada serão determinadas usando CBS. A subestimação dos déficits espaciais na vida diária detectados pelo teste CBS paralelo será considerada como anosognosia negligenciada. A pontuação da anosognosia de negligência será calculada subtraindo a pontuação da autoavaliação do paciente da pontuação CBS atribuída pelo avaliador. Uma diferença de pelo menos um ponto será considerada a presença de anosognosia. Os pacientes serão divididos em dois grupos com e sem anosognosia de acordo com o escore CBS-anosognosia. Serão comparadas características demográficas e clínicas de pacientes com e sem anosognosia. A correlação entre os escores de negligência e anosognosia de negligência será examinada.
O local da lesão será descrito pelo envolvimento de regiões de interesse (ROI) usando uma análise semi-quantitativa. A associação entre a presença de anosognosia e o comprometimento da ROI será analisada por meio da razão de chances com intervalos de confiança de %95. As gravidades de negligência e anosognosia também serão comparadas entre envolvimento e preservação de cada ROI. Os escores do miniexame do estado mental serão comparados entre os grupos com e sem anosognosia para avaliar o estado mental, que pode ser um fator de confusão na avaliação da anosognosia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ter um AVC hemisférico direito subagudo ou crônico supratentorial
- Tendo deixado a negligência hemispacial
Critério de exclusão:
- Estar nas primeiras 2 semanas do AVC
- Lesões envolvendo o hemisfério esquerdo e/ou tronco encefálico e/ou cerebelo
- Ter outras condições neurológicas, como traumatismo cranioencefálico, neoplasia do sistema nervoso central, doenças neurodegenerativas ou neuropsiquiátricas
- Presença de comprometimento cognitivo grave na escala de mini-exame do estado mental (
- Falta de dados de imagem cerebral
- Ter problemas visuais e transtornos psiquiátricos dificultando a avaliação de negligência e anosognosia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com anosognosia por negligência
Pacientes com AVC subagudo ou crônico do hemisfério direito com negligência do hemisfério esquerdo e anosognosia de negligência.
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Pacientes sem anosognosia negligenciada
Pacientes com AVC hemisférico direito subagudo ou crônico com negligência do hemisfério esquerdo, mas sem anosognosia de negligência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de negligência na escala de Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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A pontuação de negligência da CBS, atribuída por uma enfermeira de reabilitação experiente, será obtida.
O CBS é um questionário de 10 itens baseado na observação direta das atividades da vida diária do paciente, como se arrumar, vestir, comer, limpar a boca após uma refeição, orientação do olhar, conhecimento do membro esquerdo, atenção auditiva, colisão ao se mover, orientação espacial e, encontrar pertences.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (não ignora) a 3 (ignora severamente).
A pontuação total varia de 0 a 30.
Pontuações mais altas representam comportamento de negligência espacial mais grave.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Negligencie a pontuação de anosognosia na escala de Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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O CBS é um teste paralelo no qual os pacientes podem se avaliar enquanto um observador externo avalia o paciente.
A pontuação da anosognosia de negligência da CBS é calculada subtraindo a pontuação de autoavaliação do paciente da pontuação dada pelo observador externo para cada item da CBS.
A pontuação da anosognosia varia de 0 a 3 para cada item e 0 a 30 no total.
Pontuações mais altas representam anosognosia de negligência mais grave.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Envolvimento local-cortical da lesão
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Uma análise semi-quantitativa da lesão será realizada em registros de ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada.
As lesões serão pontuadas como 1 ou 0, respectivamente, como aquelas com e sem envolvimento cortical.
A frequência de lesões com envolvimento cortical será determinada.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Local da lesão - regiões de interesse
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Uma análise semi-quantitativa da lesão será realizada em registros de ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada.
As lesões serão pontuadas com 1 e 0, respectivamente, com e sem envolvimento de cada região de interesse (ROI).
Sete ROIs foram identificados: frontal, parietal, temporal, occipital, ínsula, gânglios da base e tálamo.
As frequências serão determinadas para cada envolvimento de ROI.
A frequência de lesões envolvendo ROIs múltiplas também será anotada.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Presença de lesão
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Uma análise semi-quantitativa da lesão será realizada em registros de ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada.
Os escores totais de ROIs envolvidos definirão o escore de penetração da lesão.
Vai variar de 0 a 7, com uma pontuação mais alta representando uma lesão mais invasiva.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão turca do Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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A versão turca do Mini-Mental State Examination (MMSE) é uma escala usada para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos.
Avalia respostas verbais incluindo atenção, orientação e memória; as habilidades para seguir ordens verbais e escritas, escrever frases espontâneas e copiar um desenho complexo.
A pontuação é o número de itens respondidos corretamente, dando um total de 0 a 30 pontos.
Uma pontuação de 23 ou menos é o ponto de corte aceito para comprometimento cognitivo.
A pontuação mais baixa representa um comprometimento cognitivo mais grave.
Os estudos de confiabilidade e validade da versão turca do MMSE foram realizados por Güngen et al. em 2002.
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Na primeira semana de internação na clínica de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anosognosia and lesion site
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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