Anosognosie v místě léze a zanedbání u pacientů s zanedbáním levé hemispatie
Vztah mezi místem léze a zanedbáváním anosognozie u pacientů s mrtvicí pravé hemisféry se zanedbáním levé hemispatie
Cílem této retrospektivy je prozkoumat vztah mezi lokalizací léze a zanedbávanou anosognozií u pacientů se subakutní nebo chronickou pravostrannou mozkovou příhodou se zanedbáním levé hemispatie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Souviselo nějaké místo léze s vyšší mírou zanedbané anosognosie?
- Zanedbalo nějaké místo léze související se závažnější anosognózií? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin ohledně přítomnosti anosognosie pro prostorové zanedbávání.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty s anosognozií a bez ní, aby zjistili, zda nějaké místo léze vedlo k vyšší míře anosognozie a závažnějšímu neuvědomování si symptomů zanedbávání v každodenním životě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Babinski poprvé definoval anosognozii v roce 1914 jako nevědomost o paralýze u pacientů s mrtvicí pravé hemisféry. Dnes se tento termín používá pro neznalost různých neurologických a kognitivních onemocnění či postižení. Jedna z nich, anosognosie pro hemispatiální zanedbávání, je zajímavým fenoménem a nebyla prozkoumána tak důkladně jako hemiplegická anosognosie. Léze pravého horního a dolního temporálního gyru, temporoparietální junkce a insuly byly obviňovány z hemiplegické anosognosie. Nervové koreláty zanedbané anosognosie však dosud nebyly objasněny. V této studii se proto výzkumníci zaměřují na prozkoumání vztahu mezi místem léze a zanedbáváním anosognozie u pacientů se subakutní nebo chronickou pravostrannou mozkovou příhodou se zanedbáním levé hemispatie.
V této retrospektivní studii vyšetřovatelé prověří lékařské záznamy naší lůžkové kognitivní rehabilitační jednotky z let 2011 až 2021. Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou zanedbávání levé hemispatie pomocí Catherine Bergego Scale (CBS), půlení linie, zrušení hvězdy, kopírování postavy a tvaru nebo testy reprezentativní kresby. Budou zaznamenány demografické a klinické údaje, jako je věk, pohlaví, týdny po cévní mozkové příhodě, typ cévní mozkové příhody (ischemická nebo hemoragická), místo léze, Brunnstromova stadia, minimální skóre vyšetření duševního stavu a závažnost zanedbávání a zanedbávání anosognosie.
Závažnost anosognosie zanedbání i zanedbání bude stanovena pomocí CBS. Podcenění prostorových deficitů v každodenním životě zjištěných paralelním testováním CBS bude považováno za zanedbanou anosognostii. Skóre zanedbané anosognózie se vypočte odečtením skóre sebehodnocení pacienta od skóre CBS přiděleného hodnotitelem. Rozdíl alespoň jednoho bodu bude považován za přítomnost anosognosie. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin s a bez anosognosie podle skóre CBS-anosognosia. Budou porovnány demografické a klinické rysy pacientů s anosognozií a bez ní. Bude zkoumána korelace mezi skóre zanedbávání a zanedbávání anosognosie.
Místo léze bude popsáno postižením oblastí zájmu (ROI) pomocí semikvantitativní analýzy. Souvislost mezi přítomností anosognosie a zapojením ROI bude analyzována pomocí poměru šancí s %95 intervaly spolehlivosti. Závažnost zanedbání a anosognosie bude také porovnána mezi postižením a ušetřením každé ROI. Skóre minipsychologického vyšetření bude porovnáno mezi skupinami s anosognozií a bez ní, aby se řešil mentální stav, který může být matoucím faktorem při hodnocení anosognozie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Subakutní nebo chronická supratentoriální mozková příhoda pravé hemisféry
- Po zanedbání hemispatie
Kritéria vyloučení:
- Být v prvních 2 týdnech mrtvice
- Léze zahrnující levou hemisféru a/nebo mozkový kmen a/nebo mozeček
- s jinými neurologickými stavy, jako je traumatické poranění mozku, novotvar centrálního nervového systému, neurodegenerativní nebo neuropsychiatrická onemocnění
- Přítomnost těžkého kognitivního postižení v mini-mentální vyšetřovací škále (
- Nedostatek dat ze zobrazení mozku
- Problémy se zrakem a psychiatrické poruchy brání zanedbávání a hodnocení anosognosie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se zanedbávanou anosognozií
Pacienti se subakutní nebo chronickou mozkovou příhodou pravé hemisféry se zanedbávanou a zanedbávanou anosognozií levé hemispatie.
|
|
Pacienti bez zanedbávání anosognosie
Pacienti se subakutní nebo chronickou mozkovou příhodou pravé hemisféry se zanedbáváním levé hemispatie, ale bez zanedbání anosognozie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zanedbávání skóre na stupnici Catherine Bergego (CBS)
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Bude získáno CBS-neglect skóre, které bylo přiděleno zkušenou rehabilitační sestrou.
CBS je 10-položkový dotazník založený na přímém pozorování každodenních činností pacienta jako je péče, oblékání, jídlo, čištění úst po jídle, orientace pohledu, znalost levé končetiny, sluchová pozornost, kolize při pohybu, prostorová orientace a, nalezení věcí.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od 0 (žádné ignorování) do 3 (vážné ignorování).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre představuje závažnější prostorové zanedbávání chování.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
|
Zanedbávejte skóre Anosognosia na stupnici Catherine Bergego (CBS)
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
CBS je paralelní test, ve kterém se pacienti mohou hodnotit sami, zatímco externí pozorovatel hodnotí pacienta.
Skóre anosognosie CBS-neglect se vypočítá odečtením skóre sebehodnocení pacienta od skóre daného externím pozorovatelem pro každou položku CBS.
Skóre anosognosie se pohybuje od 0 do 3 pro každou položku a od 0 do 30 celkem.
Vyšší skóre představuje závažnější zanedbanou anosognozii.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
|
Místo léze-kortikální postižení
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Bude provedena semikvantitativní analýza lézí na záznamech magnetické rezonance mozku nebo zobrazení počítačové tomografie.
Léze budou hodnoceny jako 1 nebo 0, v daném pořadí, jako ty s a bez kortikálního postižení.
Bude stanovena frekvence lézí s kortikálním postižením.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
|
Místo léze-zájmové oblasti
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Bude provedena semikvantitativní analýza lézí na záznamech magnetické rezonance mozku nebo zobrazení počítačové tomografie.
Léze budou hodnoceny jako 1, respektive 0, s a bez zapojení každé oblasti zájmu (ROI).
Bylo identifikováno sedm ROI: frontální, parietální, temporální, okcipitální, insula, bazální ganglia a thalamus.
Frekvence budou určeny pro každé zapojení ROI.
Bude také zaznamenána frekvence lézí zahrnujících více oblastí zájmu.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
|
Všudypřítomnost lézí
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Bude provedena semikvantitativní analýza lézí na záznamech magnetické rezonance mozku nebo zobrazení počítačové tomografie.
Celkové skóre zahrnutých ROI bude definovat skóre pervazivity léze.
Bude se pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre představuje pervazivnější lézi.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Turecká verze Mini-Mental State Examination (MMSE) je škála používaná k hodnocení kognitivního stavu jednotlivců.
Hodnotí verbální reakce včetně pozornosti, orientace a paměti; schopnost plnit verbální a písemné příkazy, psát spontánní věty a kopírovat složitou kresbu.
Skóre je počet správně zodpovězených položek, což dává celkem 0 až 30 bodů.
Skóre 23 nebo méně je přijatým mezním bodem pro kognitivní poruchy.
Nižší skóre představuje závažnější kognitivní poruchu.
Studie spolehlivosti a validity turecké verze MMSE provedli Güngen et al. v roce 2002.
|
V rámci prvního týdne přijetí na lůžkovou rehabilitační ambulanci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anosognosia and lesion site
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .