- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654350
Место поражения и анозогнозия игнорирования у пациентов с игнорированием левого полушария
Взаимосвязь между местом поражения и анозогнозией игнорирования у пациентов с правополушарным инсультом и левополушарным игнорированием
Целью данной ретроспективы является исследование взаимосвязи между местом поражения и анозогнозией игнорирования у пациентов с подострым или хроническим правополушарным инсультом и игнорированием левого полушария. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Был ли какой-либо участок поражения связан с более высокой частотой анозогнозии пренебрежения?
- Связан ли какой-либо участок поражения с более выраженной запущенной анозогнозией? Участники будут разделены на две группы по наличию анозогнозии пространственного пренебрежения.
Исследователи будут сравнивать пациентов с анозогнозией и без нее, чтобы выяснить, приводит ли какое-либо место поражения к более высокому уровню анозогнозии и более серьезному незнанию симптомов пренебрежения в повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Babinski впервые определил анозогнозию в 1914 году как незнание паралича у пациентов с правополушарным инсультом. Сегодня этот термин используется для неосознанности различных неврологических и когнитивных заболеваний или нарушений. Один из них, анозогнозия полупространственного пренебрежения, представляет собой интересное явление и не изучено так тщательно, как анозогнозия гемиплегии. Поражение правой верхней и нижней височной извилины, височно-теменного соединения и островка связывают с анозогнозией гемиплегии. Однако нейронные корреляты анозогнозии пренебрежения еще предстоит выяснить. Поэтому в этом исследовании исследователи стремятся изучить взаимосвязь между местом поражения и анозогнозией пренебрежения у пациентов с подострым или хроническим правополушарным инсультом с игнорированием левого полушария.
В этом ретроспективном исследовании исследователи изучат медицинские записи нашего стационарного отделения когнитивной реабилитации с 2011 по 2021 год. В исследование будут включены пациенты с диагнозом левое полупространственное пренебрежение с использованием шкалы Кэтрин Берго (CBS), деления линии пополам, исключения звезд, копирования фигур и форм или тестов репрезентативного рисования. Будут отмечены демографические и клинические данные, такие как возраст, пол, количество недель после инсульта, тип инсульта (ишемический или геморрагический), место поражения, стадия по Бруннстрему, минимальная оценка психического статуса и степень тяжести пренебрежительного отношения и анозогнозии пренебрежения.
Степень тяжести как пренебрежительного, так и пренебрежительного отношения к анозогнозии будет определяться с помощью CBS. Недооценка пространственного дефицита в повседневной жизни, обнаруженная при параллельном тестировании CBS, будет рассматриваться как анозогнозия пренебрежения. Балл анозогнозии пренебрежения будет рассчитываться путем вычитания балла самооценки пациента из балла CBS, назначенного оценщиком. Разница хотя бы в один балл будет считаться наличием анозогнозии. Пациенты будут разделены на две группы с анозогнозией и без нее по шкале CBS-анозогнозии. Будут сравниваться демографические и клинические особенности пациентов с анозогнозией и без нее. Будет изучена корреляция между показателями пренебрежения и анозогнозии пренебрежения.
Место поражения будет описано по интересующим областям (ROI) с использованием полуколичественного анализа. Связь между наличием анозогнозии и вовлечением ROI будет проанализирована с использованием отношения шансов с доверительными интервалами 95%. Серьезность игнорирования и анозогнозии также будет сравниваться между вовлечением и сохранением каждой ROI. Оценки мини-психического состояния будут сравниваться между группами с анозогнозией и без нее для определения психического статуса, который может быть смешанным фактором при оценке анозогнозии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Наличие подострого или хронического правополушарного супратенториального инсульта
- Оставив полупространственное пренебрежение
Критерий исключения:
- В первые 2 недели инсульта
- Поражения левого полушария и/или ствола мозга и/или мозжечка
- Наличие других неврологических состояний, таких как черепно-мозговая травма, новообразования центральной нервной системы, нейродегенеративные или нейропсихиатрические заболевания.
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений по мини-шкале обследования психического состояния (
- Отсутствие данных визуализации мозга
- Проблемы со зрением и психические расстройства, препятствующие оценке запущенности и анозогнозии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с пренебрежительной анозогнозией
Пациенты с подострым или хроническим правополушарным инсультом с игнорированием левого полушария и анозогнозией игнорирования.
|
|
Пациенты без пренебрежительной анозогнозии
Пациенты с подострым или хроническим правополушарным инсультом с игнорированием левого полушария, но без анозогнозии игнорирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пренебрежения по шкале Кэтрин Берго (CBS)
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Будет получена оценка CBS-игнорирования, которая была присвоена опытной медсестрой-реабилитологом.
CBS представляет собой опросник из 10 пунктов, основанный на прямом наблюдении за повседневной деятельностью пациента, такой как уход за собой, одевание, прием пищи, чистка рта после еды, ориентация взгляда, знание левой конечности, слуховое внимание, столкновения при движении, пространственная ориентация и, поиск вещей.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет игнорирования) до 3 (серьезное игнорирование).
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более высокие баллы представляют собой более серьезное пространственное пренебрежение.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
|
Оценка пренебрежения анозогнозией по шкале Кэтрин Бергого (CBS)
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
CBS — это параллельный тест, в котором пациенты могут оценивать себя, в то время как внешний наблюдатель оценивает пациента.
Оценка анозогнозии пренебрежения CBS рассчитывается путем вычитания оценки самооценки пациента из оценки, данной внешним наблюдателем по каждому пункту CBS.
Оценка анозогнозии колеблется от 0 до 3 по каждому пункту и от 0 до 30 в целом.
Более высокие баллы представляют более серьезную анозогнозию пренебрежения.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
|
Поражение сайта-кортикальное вовлечение
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Полуколичественный анализ поражений будет проводиться по записям магнитно-резонансной томографии головного мозга или компьютерной томографии.
Поражения будут оцениваться как 1 или 0 соответственно, как с вовлечением коры головного мозга, так и без него.
Будет определена частота поражений с вовлечением коры.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
|
Интересующие области сайта поражения
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Полуколичественный анализ поражений будет проводиться по записям магнитно-резонансной томографии головного мозга или компьютерной томографии.
Поражения будут оцениваться как 1 и 0, соответственно, с участием и без участия каждой интересующей области (ROI).
Было идентифицировано семь ROI: лобная, теменная, височная, затылочная, островковая, базальные ганглии и таламус.
Частота будет определена для каждого вовлечения ROI.
Частота поражений, связанных с несколькими ROI, также будет отмечена.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
|
Распространенность поражения
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Полуколичественный анализ поражений будет проводиться по записям магнитно-резонансной томографии головного мозга или компьютерной томографии.
Суммарные баллы задействованных ROI будут определять оценку распространенности поражения.
Он будет варьироваться от 0 до 7, при этом более высокий балл соответствует более распространенному поражению.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия краткого обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Турецкая версия Мини-теста психического состояния (MMSE) представляет собой шкалу, используемую для оценки когнитивного статуса людей.
Он оценивает вербальные ответы, включая внимание, ориентацию и память; способности выполнять устные и письменные приказы, писать спонтанные предложения и копировать сложный рисунок.
Оценка – это количество правильно отвеченных вопросов, что в сумме дает от 0 до 30 баллов.
23 балла или менее являются общепринятой точкой отсечки для когнитивных нарушений.
Более низкий балл представляет собой более серьезное когнитивное нарушение.
Исследования надежности и валидности турецкой версии MMSE были выполнены Güngen et al. в 2002.
|
В течение первой недели поступления в стационар реабилитационного диспансера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langer KG, Bogousslavsky J. The Merging Tracks of Anosognosia and Neglect. Eur Neurol. 2020;83(4):438-446. doi: 10.1159/000510397. Epub 2020 Sep 14.
- Jehkonen M, Laihosalo M, Kettunen J. Anosognosia after stroke: assessment, occurrence, subtypes and impact on functional outcome reviewed. Acta Neurol Scand. 2006 Nov;114(5):293-306. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00723.x.
- Heilman KM. Possible mechanisms of anosognosia of hemiplegia. Cortex. 2014 Dec;61:30-42. doi: 10.1016/j.cortex.2014.06.007. Epub 2014 Jun 19.
- Vossel S, Weiss PH, Eschenbeck P, Saliger J, Karbe H, Fink GR. The neural basis of anosognosia for spatial neglect after stroke. Stroke. 2012 Jul;43(7):1954-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.657288. Epub 2012 May 24.
- Rousseaux M, Allart E, Bernati T, Saj A. Anatomical and psychometric relationships of behavioral neglect in daily living. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:64-70. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.011. Epub 2015 Feb 10.
- Karnath HO, Baier B. Right insula for our sense of limb ownership and self-awareness of actions. Brain Struct Funct. 2010 Jun;214(5-6):411-7. doi: 10.1007/s00429-010-0250-4. Epub 2010 May 29.
- Laporta-Hoyos O, Fiori S, Pannek K, Ballester-Plane J, Leiva D, Reid LB, Pagnozzi AM, Vazquez E, Delgado I, Macaya A, Pueyo R, Boyd RN. Brain lesion scores obtained using a simple semi-quantitative scale from MR imaging are associated with motor function, communication and cognition in dyskinetic cerebral palsy. Neuroimage Clin. 2018 Jun 14;19:892-900. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.015. eCollection 2018.
- Pia L, Neppi-Modona M, Ricci R, Berti A. The anatomy of anosognosia for hemiplegia: a meta-analysis. Cortex. 2004 Apr;40(2):367-77. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70131-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anosognosia and lesion site
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .