특징적인 우울 에피소드로 고통받는 사람들의 근본적인 의사 결정의 특징 (MINDDE)
2024년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Tours
조사관은 에피소드에 주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있는 환자를 포함할 것입니다.
환자들은 우울 증상, 불안, 트랜스진단 증상 및 심리적 기술과 관련된 실행 기능 및 임상 평가를 평가하는 신경심리학적 작업을 수행하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 에피소드에서 MDD로 고통받는 환자를 포함할 것입니다.
환자는 MINI-7 인터뷰로 평가됩니다.
그런 다음 참가자는 실행 기능을 평가하는 다양한 신경심리학적 작업(스트룹 작업, D2 작업, 손가락 탭 테스트 및 마인드 펄스)을 수행합니다.
참가자는 또한 MADRS, Transdiagnostic Skills Scale, Symptomatic Transdiagnostic Test, STAI 및 Severity Insomnia Indexes에 대한 임상 평가를 수행합니다.
조사관은 신경심리학적 작업과 임상 평가 간의 상관 분석을 수행합니다.
조사관은 또한 우울 증상에 대한 다양한 신경심리학적 작업의 예측력을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특징적인 우울 에피소드로 고통받는 사람들
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- Mini International Neuropsychiatric Interview(DSM-5에 따른 MINI 7.0)로 확인된 DSM-5 기준에 따른 우울 삽화의 진단.
- MINI에서 확인된 양극성 장애 또는 정신분열증의 증거가 없습니다.
- 치매성 신경질환이 없습니다.
- 후견 또는 신탁 없음
제외 기준:
- 데이터 처리에 대한 반대
- 알려진 양극성 장애 또는 정신분열병과 관련된 우울 삽화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS 점수
기간: 기준선
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우울증의 중증도는 MADRS 점수를 사용하여 평가됩니다. Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) 이 척도는 0에서 6까지 평가된 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. 0~6점: 환자는 건강한 것으로 간주됩니다. 7~19점: 환자는 가벼운 우울증을 앓고 있는 것으로 간주됩니다. 20~34점: 환자는 중등도의 우울증을 앓고 있는 것으로 간주됩니다. > 34점: 환자는 심각한 우울증에 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선
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MindPulse 테스트에서 얻은 단순 반응 시간(SRT)
기간: 기준선
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"단순 반응 시간"(SRT)은 첫 번째 테스트에 대한 반응 시간(이미지가 나타날 때 대상자가 마우스 클릭을 가능한 한 빨리 놓습니다), 이미지를 인식하고 분석하여 응답을 공식화하는 데 필요한 시간을 포함합니다. 모터 응답을 실행합니다.
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기준선
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MindPulse 테스트에서 얻은 Go/NoGo 점수
기간: 기준선
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주제가 범주 대상에 따라 반응하거나 반응하지 않아야 하는 범주화(Go/NoGo)가 포함된 반응 시간, 이 경우 밝거나 어두운 색상(흰색 이미지 또는 회색 이미지).
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기준선
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MindPulse 테스트에서 얻은 실행 속도(ES)
기간: 기준선
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ES 점수는 실행 속도, 즉 주제 분류의 평균 시간에 해당합니다.
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기준선
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MindPulse 테스트에서 얻은 난이도에 대한 반응
기간: 기준선
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난이도에 따른 주제 적응에 해당합니다.
파란색 사각형 위의 원의 이동은 교육의 어려움에 대한 반응으로 예상보다 속도가 느려지는 것을 나타내며, 파란색 사각형 아래의 이동은 참가자가 어려움에 대한 반응으로 충분히 속도를 늦추지 않아 위험에 처해 있음을 나타냅니다. 실수하는 것.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 정도
기간: 기준선
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자체 설문지에 의해 측정됨 : STAI(State Trait Anxiety Inventory) 1에서 4까지 평가된 40개 항목
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기준선
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임상적 특성
기간: 기준선
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척도로 측정 : T2S(Transdiagnostic Skills Scale) 1~7까지 평가된 42개 항목
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기준선
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임상적 특성
기간: 기준선
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설문지 측정 : Transdiagnostic Evaluation Scale(ETE) 1~7점 66문항
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기준선
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불면증 심각도
기간: 기준선
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불면증 중증도 지수(ISI)로 측정 0에서 4까지의 5개 항목 평가
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기준선
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스트룹 테스트
기간: 기준선
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표준화된 인지 평가는 스트룹 테스트와 같은 신경심리학적 테스트에 의해 측정됩니다.
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기준선
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D2R
기간: 기준선
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표준화된 인지 평가는 농도를 측정하는 D2R 테스트로 신경 심리학 테스트에 의해 측정됩니다.
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기준선
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손가락 두드리기 테스트
기간: 기준선
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표준화된 인지 평가는 0에서 4까지 등급이 매겨진 손가락 탭 테스트로 신경 심리학 테스트에 의해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wissam EL HAGE, CHU Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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