Caractérisation de la prise de décision fondamentale chez les personnes souffrant d'un épisode dépressif caractérisé (MINDDE)
4 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Tours
Les enquêteurs incluront des patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM), en épisode.
Les patients entreprendront des tâches neuropsychologiques évaluant la fonction exécutive et l'évaluation clinique liée aux symptômes dépressifs, à l'anxiété, aux symptômes transdiagnostiques et aux compétences psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs incluront des patients souffrant de TDM, en épisode.
Les patients seront évalués avec l'entretien MINI-7.
Ensuite, les participants entreprendront différentes tâches neuropsychologiques évaluant la fonction exécutive : la tâche de stroop, les tâches D2, le test du tapotement des doigts et le pouls mental.
Les participants entreprendront également une évaluation clinique du MADRS, de l'échelle des compétences transdiagnostiques, du test transdiagnostique symptomatique, du STAI et des indices de gravité de l'insomnie.
Les enquêteurs effectueront une analyse corrélationnelle entre les tâches neuropsychologiques et les évaluations cliniques.
Les enquêteurs compareront également le pouvoir prédictif des différentes tâches neuropsychologiques sur les symptômes dépressifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes souffrant d'un épisode dépressif caractérisé
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic d'un épisode dépressif selon les critères du DSM-5, confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 selon le DSM-5).
- Aucun signe de trouble bipolaire ou de schizophrénie, confirmé par le MINI.
- Pas de maladie neurologique démentielle.
- Pas de tutelle ou de tutelle
Critère d'exclusion:
- Opposition au traitement des données
- Épisode dépressif dans le cadre d'un trouble bipolaire connu ou d'une maladie schizophrène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score MADRS
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La gravité de la dépression sera évaluée à l'aide du score MADRS. Échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) L'échelle comporte 10 éléments notés de 0 à 6. 0 à 6 points : le patient est considéré comme sain. 7 à 19 points : le patient est considéré en dépression légère. 20 à 34 points : le patient est considéré en dépression modérée. > 34 points : le patient est considéré en dépression sévère. |
ligne de base
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Temps de réaction simple (SRT) obtenu au test MindPulse
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Le « temps de réaction simple » (SRT) est le temps de réaction au premier test (le sujet relâche le clic de souris le plus rapidement possible lorsqu'une image apparaît), il contient le temps nécessaire pour percevoir et analyser l'image, pour formuler la réponse et d'exécuter la réponse motrice.
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Ligne de base
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Score Go/NoGo obtenu au test MindPulse
Délai: Ligne de base
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temps de réaction avec une catégorisation où le sujet doit réagir ou ne pas réagir (Go/NoGo) selon la cible catégorielle, en l'occurrence une couleur claire ou foncée (image de couleur blanche ou image de couleur grise).
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Executive speed (ES) obtenu au test MindPulse
Délai: Ligne de base
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L'ES Score correspond à l'Executive Speed, c'est-à-dire le temps moyen de catégorisation du sujet.
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Réaction à la difficulté obtenue au test MindPulse
Délai: Ligne de base
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Elle correspond à l'adaptation du sujet au niveau de difficulté.
Le déplacement du cercle au-dessus du rectangle bleu indique un ralentissement plus élevé que prévu en réaction à la difficulté de l'instruction, tandis qu'un déplacement en dessous du rectangle bleu indique que le participant ne ralentit pas suffisamment en réponse à la difficulté et est à risque de faire des erreurs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
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mesuré par un auto-questionnaire : State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 items notés de 1 à 4
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Ligne de base
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caractérisation clinique
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Mesurée par une échelle : Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 items notés de 1 à 7
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Ligne de base
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caractérisation clinique
Délai: Ligne de base
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Mesurée par un questionnaire : Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 66 items notés de 1 à 7
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Ligne de base
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sévérité de l'insomnie
Délai: Ligne de base
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Mesuré par un indice de sévérité de l'insomnie (ISI) 5 items notés de 0 à 4
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Test de Stroop
Délai: Ligne de base
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l'évaluation cognitive standardisée est mesurée par des tests neuropsychologiques comme le test de Stroop
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D2R
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l'évaluation cognitive standardisée est mesurée par des tests neuropsychologiques comme le test D2R qui mesure la concentration
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Test de tapotement des doigts
Délai: Ligne de base
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l'évaluation cognitive standardisée est mesurée par des tests neuropsychologiques tels que le test de tapotement des doigts noté de 0 à 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR220190-MINDDE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .