Luonnehditusta masennusjaksosta kärsivien ihmisten perustavanlaatuisen päätöksenteon luonnehdinta (MINDDE)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tutkijat sisällyttävät jaksoon potilaita, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä (MDD).
Potilaat suorittavat neuropsykologisia tehtäviä, joissa arvioidaan toimeenpanotoimintaa ja kliinistä arviointia liittyen masennusoireisiin, ahdistuneisuuteen, transdiagnostisiin oireisiin ja psykologisiin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sisällyttävät jaksoon potilaita, jotka kärsivät MDD:stä.
Potilaat arvioidaan MINI-7 haastattelulla.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat erilaisia neuropsykologisia toimeenpanotoimintoja arvioivia tehtäviä: stroop-tehtävä, D2-tehtävät, sormennaputustesti ja mielenpulssi.
Osallistujat suorittavat myös kliinisen arvioinnin MADRS:stä, Transdiagnostic Skills Scalesta, Symptomatic Transdiagnostic Testistä, STAI:sta ja unettomuuden vakavuusindeksistä.
Tutkijat suorittavat korrelaatioanalyysin neuropsykologisten tehtävien ja kliinisten arviointien välillä.
Tutkijat vertailevat myös eri neuropsykologisten tehtävien ennustusvoimaa masennuksen oireisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, jotka kärsivät luontaisesta masennusjaksosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Masennusjakson diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan, vahvistettu Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelulla (MINI 7.0 DSM-5:n mukaan).
- Ei todisteita kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta, MINI on vahvistanut.
- Ei dementoivaa neurologista sairautta.
- Ei huoltajuutta tai edunvalvojaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojenkäsittelyn vastustus
- Masennusjakso tunnetun kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreenisen sairauden yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennuksen vakavuus arvioidaan käyttämällä MADRS-pisteitä. Montgomery-Asbergin masennusasteikko (MADRS) Asteikko on 10 arvosanalla 0-6. 0-6 pistettä: potilasta pidetään terveenä. 7-19 pistettä: potilaan katsotaan olevan lievässä masennuksessa. 20-34 pistettä: potilaan katsotaan olevan kohtalainen masennus. > 34 pistettä: potilaan katsotaan olevan vaikeassa masennuksessa. |
perusviiva
|
|
Yksinkertainen reaktioaika (SRT) saatu MindPulse-testillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Yksinkertainen reaktioaika" (SRT) on reaktioaika ensimmäiseen testiin (kohde vapauttaa hiiren napsautuksen mahdollisimman nopeasti, kun kuva tulee näkyviin), se sisältää ajan, joka tarvitaan kuvan havaitsemiseen ja analysointiin sekä vastauksen muotoiluun. ja suorittaa motorisen vasteen.
|
Perustaso
|
|
Go/NoGo-pisteet saatiin MindPulse-testissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
reaktioaika luokittelulla, jossa kohteen on reagoitava tai ei reagoida (Go/NoGo) kategorisen kohteen mukaan, tässä tapauksessa vaalea tai tumma väri (valkoinen kuva tai harmaa kuva).
|
Perustaso
|
|
Executive speed (ES) saatu MindPulse-testissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ES Score vastaa Executive Speediä, eli kohteen keskimääräistä luokitteluaikaa.
|
Perustaso
|
|
MindPulse-testissä saatu reaktio vaikeuteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se vastaa kohteen sopeutumista vaikeustasoon.
Ympyrän siirtyminen sinisen suorakulmion yläpuolella osoittaa odotettua suurempaa hidastumista vastauksena ohjeen vaikeusasteeseen, kun taas siirtyminen sinisen suorakulmion alapuolelle osoittaa, että osallistuja ei hidasta tarpeeksi vastauksena vaikeuteen ja on vaarassa. virheiden tekemisestä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna itsekyselylomakkeella : State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 kohdetta arvosanalla 1-4
|
Perustaso
|
|
kliininen luonnehdinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu asteikolla : Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 kohdetta 1-7
|
Perustaso
|
|
kliininen luonnehdinta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kyselylomakkeella : Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 66 kohdetta arvosanalla 1-7
|
Perustaso
|
|
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) 5 kohdetta arvosanalla 0-4
|
Perustaso
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
standardoitua kognitiivista arviointia mitataan neuropsykologisilla testeillä stroop-testinä
|
Perustaso
|
|
D2R
Aikaikkuna: Perustaso
|
standardoitua kognitiivista arviointia mitataan neuropsykologisilla testeillä D2R-testinä, joka mittaa pitoisuutta
|
Perustaso
|
|
Sormen koputustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
standardisoitua kognitiivista arviointia mitataan neuropsykologisilla testeillä sormen koputustestillä arvosanalla 0-4
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220190-MINDDE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .