Charakterystyka podejmowania podstawowych decyzji u osób cierpiących na scharakteryzowany epizod depresyjny (MINDDE)
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Badacze obejmą pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne (MDD) w odcinku.
Pacjenci podejmą się zadań neuropsychologicznych oceniających funkcje wykonawcze oraz ocenę kliniczną związaną z objawami depresyjnymi, lękowymi, objawami transdiagnostycznymi oraz umiejętnościami psychologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze obejmą pacjentów cierpiących na MDD, w epizodzie.
Pacjenci będą oceniani za pomocą wywiadu MINI-7.
Następnie uczestnicy podejmą różne zadania neuropsychologiczne oceniające funkcje wykonawcze: zadanie stroopa, zadania D2, test stukania palcem i puls umysłu.
Uczestnicy podejmą się również oceny klinicznej MADRS, Transdiagnostycznej Skali Umiejętności, Objawowego Testu Transdiagnostycznego, STAI oraz Severity Insomnia Index.
Badacze przeprowadzą analizę korelacji między zadaniami neuropsychologicznymi a ocenami klinicznymi.
Badacze porównają również moc predykcyjną różnych zadań neuropsychologicznych dotyczących objawów depresyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby cierpiące na scharakteryzowany epizod depresyjny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Rozpoznanie epizodu depresyjnego według kryteriów DSM-5, potwierdzone Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 wg DSM-5).
- Brak dowodów na zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub schizofrenię, potwierdzone przez MINI.
- Brak otępienia neurologicznego.
- Brak kurateli i powiernictwa
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych
- Epizod depresyjny w kontekście znanej choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik MADRSA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nasilenie depresji zostanie ocenione za pomocą skali MADRS. Skala Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 6. 0 do 6 punktów: pacjent jest zdrowy. 7 do 19 punktów: uznaje się, że pacjent ma łagodną depresję. 20 do 34 punktów: pacjent jest w umiarkowanej depresji. > 34 punkty: pacjent jest w ciężkiej depresji. |
linia bazowa
|
|
Prosty czas reakcji (SRT) uzyskany w teście MindPulse
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Czas prostej reakcji” (SRT) to czas reakcji na pierwszy test (podmiot badany zwalnia kliknięcie myszką tak szybko, jak to możliwe, gdy pojawi się obraz), zawiera czas potrzebny na dostrzeżenie i przeanalizowanie obrazu, sformułowanie odpowiedzi i wykonać reakcję silnika.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik Go/NoGo uzyskany w teście MindPulse
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
czas reakcji z kategoryzacją, w której podmiot musi zareagować lub nie (Go/NoGo) zgodnie z kategorycznym celem, w tym przypadku jasnym lub ciemnym kolorem (obraz w kolorze białym lub obraz w kolorze szarym).
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość wykonawcza (ES) uzyskana w teście MindPulse
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ES Score odpowiada Executive Speed, czyli średniemu czasowi kategoryzacji podmiotu.
|
Linia bazowa
|
|
Reakcja na trudność uzyskana w teście MindPulse
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odpowiada to dostosowaniu przedmiotu do poziomu trudności.
Przesunięcie kółka powyżej niebieskiego prostokąta wskazuje na większe niż oczekiwane spowolnienie w reakcji na trudność instrukcji, natomiast przesunięcie poniżej niebieskiego prostokąta wskazuje, że uczestnik nie zwalnia wystarczająco w odpowiedzi na trudność i jest zagrożony popełniania błędów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą kwestionariusza: Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI) 40 pozycji ocenianych od 1 do 4
|
Linia bazowa
|
|
charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona skalą: Transdiagnostyczna Skala Umiejętności (T2S) 42 pozycje oceniane od 1 do 7
|
Linia bazowa
|
|
charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza: Transdiagnostyczna Skala Oceny (ETE) 66 pozycji ocenianych od 1 do 7
|
Linia bazowa
|
|
nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI) 5 pozycji ocenianych od 0 do 4
|
Linia bazowa
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
standaryzowaną ocenę funkcji poznawczych mierzy się za pomocą testów neuropsychologicznych, takich jak test Stroopa
|
Linia bazowa
|
|
D2R
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wystandaryzowaną ocenę poznawczą mierzą testy neuropsychologiczne, takie jak test D2R mierzący koncentrację
|
Linia bazowa
|
|
Próba stukania palcem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Standaryzowana ocena poznawcza mierzona jest za pomocą testów neuropsychologicznych, takich jak test stukania palcem oceniany od 0 do 4
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR220190-MINDDE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .