Характеристика принятия фундаментальных решений у людей, страдающих характерным депрессивным эпизодом (MINDDE)
4 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Tours
Исследователи будут включать пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством (БДР), в эпизод.
Пациенты будут выполнять нейропсихологические задачи по оценке исполнительной функции и клинической оценке, связанной с депрессивными симптомами, тревогой, трансдиагностическими симптомами и психологическими навыками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут включать пациентов, страдающих БДР, в эпизод.
Пациенты будут оцениваться с помощью интервью MINI-7.
Затем участники выполнят различные нейропсихологические задания, оценивающие исполнительную функцию: задание Струпа, задание D2, тест на постукивание пальцем и ментальный пульс.
Участники также пройдут клиническую оценку MADRS, шкалы трансдиагностических навыков, симптоматического трансдиагностического теста, индексов STAI и индексов тяжести бессонницы.
Исследователи проведут корреляционный анализ между нейропсихологическими задачами и клиническими оценками.
Исследователи также будут сравнивать прогностическую силу различных нейропсихологических задач в отношении депрессивных симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди, страдающие характерным депрессивным эпизодом
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Диагноз депрессивного эпизода по критериям DSM-5, подтвержденный Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI 7.0 по DSM-5).
- Никаких признаков биполярного расстройства или шизофрении, подтвержденных MINI.
- Нет деменции неврологического заболевания.
- Без опеки и попечительства
Критерий исключения:
- Противодействие обработке данных
- Депрессивный эпизод в контексте известного биполярного расстройства или шизофренического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МАДРС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тяжесть депрессии оценивают по шкале MADRS. Шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 6. От 0 до 6 баллов: больной считается здоровым. От 7 до 19 баллов: больной находится в легкой депрессии. От 20 до 34 баллов: больной находится в состоянии умеренной депрессии. > 34 балла: у больного тяжелая депрессия. |
исходный уровень
|
|
Простое время реакции (SRT), полученное в тесте MindPulse
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Время простой реакции» (СРВ) — время реакции на первый тест (испытуемый максимально быстро отпускает щелчок мыши при появлении изображения), оно содержит время, необходимое для восприятия и анализа изображения, для формулирования ответа и выполнить двигательную реакцию.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка Go/NoGo, полученная в тесте MindPulse
Временное ограничение: Базовый уровень
|
время реакции с категоризацией, где субъект должен реагировать или не реагировать (Go/NoGo) в соответствии с категориальной целью, в данном случае светлого или темного цвета (белое или серое изображение).
|
Базовый уровень
|
|
Исполнительная скорость (ES), полученная в тесте MindPulse
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка ES соответствует Executive Speed, т.е. среднему времени категоризации субъекта.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция на трудности, полученная в тесте MindPulse
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это соответствует адаптации предмета к уровню сложности.
Смещение кружка над синим прямоугольником указывает на большее, чем ожидалось, замедление реакции на сложность инструкции, а смещение ниже синего прямоугольника указывает на то, что участник недостаточно замедляется в ответ на сложность и находится в группе риска. совершения ошибок.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью самоопросника: State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 пунктов с рейтингом от 1 до 4
|
Базовый уровень
|
|
клиническая характеристика
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по шкале: Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 пункта с оценкой от 1 до 7
|
Базовый уровень
|
|
клиническая характеристика
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью анкеты: Трансдиагностическая шкала оценки (ETE) 66 пунктов с оценкой от 1 до 7
|
Базовый уровень
|
|
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется индексом тяжести бессонницы (ISI) 5 пунктов с рейтингом от 0 до 4
|
Базовый уровень
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
стандартизированная когнитивная оценка измеряется нейропсихологическими тестами в виде теста Струпа
|
Базовый уровень
|
|
Д2Р
Временное ограничение: Базовый уровень
|
стандартизированная когнитивная оценка измеряется нейропсихологическими тестами как тест D2R, который измеряет концентрацию
|
Базовый уровень
|
|
Тест постукивания пальцами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
стандартизированная когнитивная оценка измеряется с помощью нейропсихологических тестов, таких как тест постукивания пальцем по шкале от 0 до 4
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR220190-MINDDE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .