Karakterisering av grundläggande beslutsfattande hos människor som lider av en karakteriserad depressiv episod (MINDDE)
4 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Utredarna kommer att inkludera patienter som lider av Major Depressive Disorder (MDD), i avsnittet.
Patienterna kommer att utföra neuropsykologiska uppgifter som utvärderar exekutiva funktioner och klinisk bedömning relaterad till depressiva symtom, ångest, transdiagnostiska symtom och psykologiska färdigheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att inkludera patienter som lider av MDD, i avsnittet.
Patienterna kommer att utvärderas med MINI-7-intervjun.
Därefter kommer deltagarna att utföra olika neuropsykologiska uppgifter för att utvärdera exekutiva funktioner: stroop-uppgiften, D2-uppgifterna, fingerknacktestet och mindpulse.
Deltagarna kommer också att genomföra klinisk utvärdering av MADRS, Transdiagnostic Skills Scale, Symptomatic Transdiagnostic Test, STAI och Severity Insomnia Index.
Utredarna kommer att utföra korrelationsanalyser mellan de neuropsykologiska uppgifterna och de kliniska utvärderingarna.
Utredarna kommer också att jämföra den prediktiva kraften hos de olika neuropsykologiska uppgifterna på depressiva symtom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer som lider av en karakteriserad depressiv episod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Diagnos av en depressiv episod enligt DSM-5 kriterier, bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 enligt DSM-5).
- Inga tecken på bipolär sjukdom eller schizofreni, bekräftat av MINI.
- Ingen dement neurologisk sjukdom.
- Inget förmynderskap eller förvaltarskap
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot databehandling
- Depressiv episod i samband med en känd bipolär sjukdom eller schizofren sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MADRS poäng
Tidsram: baslinje
|
Depressionens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av MADRS-poängen. Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) Vågen har 10 artiklar klassade från 0 till 6. 0 till 6 poäng: patienten anses vara frisk. 7 till 19 poäng: patienten anses vara i mild depression. 20 till 34 poäng: patienten anses vara i måttlig depression. > 34 poäng: patienten anses vara i svår depression. |
baslinje
|
|
Enkel reaktionstid (SRT) erhållen vid MindPulse-testet
Tidsram: Baslinje
|
Den "enkla reaktionstiden" (SRT) är reaktionstiden till det första testet (försökspersonen släpper musklicket så snabbt som möjligt när en bild dyker upp), den innehåller den tid som behövs för att uppfatta och analysera bilden, för att formulera svaret och för att utföra motorsvaret.
|
Baslinje
|
|
Go/NoGo-poäng erhållits vid MindPulse-testet
Tidsram: Baslinje
|
reaktionstid med en kategorisering där försökspersonen ska reagera eller inte reagera (Go/NoGo) enligt det kategoriska målet, i detta fall en ljus eller mörk färg (vit färgbild eller grå färgbild).
|
Baslinje
|
|
Executive speed (ES) erhållen vid MindPulse-testet
Tidsram: Baslinje
|
ES-poängen motsvarar Executive Speed, det vill säga den genomsnittliga tiden för kategorisering av ämnet.
|
Baslinje
|
|
Reaktion på svårighet erhållen vid MindPulse-testet
Tidsram: Baslinje
|
Det motsvarar anpassningen av ämnet till svårighetsgraden.
Förskjutningen av cirkeln ovanför den blå rektangeln indikerar en högre än förväntat avmattning som reaktion på instruktionens svårighetsgrad, medan en förskjutning under den blå rektangeln indikerar att deltagaren inte saktar ner tillräckligt som svar på svårigheten och är i riskzonen att göra misstag.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av ångest
Tidsram: Baslinje
|
mätt med ett självfrågeformulär: State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 objekt betygsatt från 1 till 4
|
Baslinje
|
|
klinisk karakterisering
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med en skala: Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 artiklar betygsatta från 1 till 7
|
Baslinje
|
|
klinisk karakterisering
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med ett frågeformulär: Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 66 objekt betygsatta från 1 till 7
|
Baslinje
|
|
svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med ett insomnia severity index (ISI) 5 poster betygsatta från 0 till 4
|
Baslinje
|
|
Stroop test
Tidsram: Baslinje
|
standardiserad kognitiv bedömning mäts med neuropsykologiska tester som strooptest
|
Baslinje
|
|
D2R
Tidsram: Baslinje
|
standardiserad kognitiv bedömning mäts med neuropsykologiska tester som D2R-test som mäter koncentrationen
|
Baslinje
|
|
Fingerknackningstest
Tidsram: Baslinje
|
standardiserad kognitiv bedömning mäts med neuropsykologiska tester som fingerknackningstest betygsatt från 0 till 4
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR220190-MINDDE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .