特征性抑郁发作患者基本决策的特征 (MINDDE)
2024年12月4日 更新者：University Hospital, Tours
调查人员将在情节中包括患有严重抑郁症 (MDD) 的患者。
患者将承担神经心理学任务，评估与抑郁症状、焦虑、跨诊断症状和心理技能相关的执行功能和临床评估。
研究概览
详细说明
调查人员将在剧集中包括患有 MDD 的患者。
患者将通过 MINI-7 访谈进行评估。
然后，参与者将进行不同的评估执行功能的神经心理学任务：stroop 任务、D2 任务、手指敲击测试和 mindpulse。
参与者还将对 MADRS、跨诊断技能量表、症状性跨诊断测试、STAI 和严重失眠指数进行临床评估。
研究人员将在神经心理学任务和临床评估之间进行相关分析。
研究人员还将比较不同神经心理学任务对抑郁症状的预测能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tours、法国、37044
- Clinique psychiatrique universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有特征性抑郁症的人
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 根据 DSM-5 标准对抑郁发作的诊断，由 Mini International Neuropsychiatric Interview（根据 DSM-5 的 MINI 7.0）确认。
- MINI 确认没有双相情感障碍或精神分裂症的证据。
- 没有痴呆性神经系统疾病。
- 无监护或托管
排除标准：
- 反对数据处理
- 在已知双相情感障碍或精神分裂症的背景下出现抑郁发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MADRS评分
大体时间：基线
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抑郁症的严重程度将使用 MADRS 评分进行评估。 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 该量表有 10 个项目，评分从 0 到 6。 0至6分：患者被认为是健康的。 7～19分：考虑为轻度抑郁症。 20～34分：认为患者处于中度抑郁状态。 > 34分：认为患者有重度抑郁症。 |
基线
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在 MindPulse 测试中获得的简单反应时间 (SRT)
大体时间：基线
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“简单反应时间”（SRT）是对第一次测试的反应时间（当图像出现时受试者尽快释放鼠标点击），它包含感知和分析图像、制定反应所需的时间并执行电机响应。
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基线
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在 MindPulse 测试中获得的 Go/NoGo 分数
大体时间：基线
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具有分类的反应时间，其中受试者必须根据分类目标做出反应或不做出反应（Go/NoGo），在这种情况下为浅色或深色（白色图像或灰色图像）。
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基线
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在 MindPulse 测试中获得的执行速度 (ES)
大体时间：基线
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ES 分数对应于执行速度，即主题分类的平均时间。
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基线
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在 MindPulse 测试中获得的对困难的反应
大体时间：基线
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它对应于主题对难度级别的适应。
蓝色矩形上方圆圈的移动表示对指令难度的反应比预期的慢得多，而蓝色矩形下方的移动表示参与者没有足够慢地响应困难并且处于危险之中犯错误。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑程度
大体时间：基线
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通过自我问卷测量：状态特质焦虑量表 (STAI) 40 个评分从 1 到 4 的项目
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基线
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临床特征
大体时间：基线
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量表测量：Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 项评分从 1 到 7
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基线
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临床特征
大体时间：基线
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通过问卷测量：跨诊断评估量表（ETE） 66 个项目评分从 1 到 7
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基线
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失眠严重程度
大体时间：基线
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以失眠严重程度指数 (ISI) 衡量 5 项从 0 到 4
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基线
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斯特鲁普测试
大体时间：基线
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标准化的认知评估通过神经心理学测试作为 stroop 测试来衡量
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基线
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D2R
大体时间：基线
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标准化的认知评估是通过神经心理学测试作为测量注意力的 D2R 测试来测量的
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基线
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手指敲击试验
大体时间：基线
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标准化的认知评估是通过神经心理学测试来衡量的，手指敲击测试的评分从 0 到 4
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wissam EL HAGE、CHU Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月9日
初级完成 (实际的)
2024年4月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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