Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af grundlæggende beslutningstagning hos mennesker, der lider af en karakteriseret depressiv episode (MINDDE)

4. december 2024 opdateret af: University Hospital, Tours
Efterforskerne vil inkludere patienter, der lider af Major Depressive Disorder (MDD), i episoden. Patienterne vil påtage sig neuropsykologiske opgaver, der evaluerer eksekutiv funktion og klinisk vurdering relateret til depressive symptomer, angst, transdiagnostiske symptomer og psykologiske færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil inkludere patienter, der lider af MDD, i episode. Patienterne vil blive evalueret med MINI-7 interviewet. Derefter vil deltagerne påtage sig forskellige neuropsykologiske opgaver, der evaluerer den eksekutive funktion: stroop-opgaven, D2-opgaverne, fingertap-testen og mindpulse. Deltagerne vil også foretage en klinisk evaluering af MADRS, Transdiagnostic Skills Scale, Symptomatic Transdiagnostic Test, STAI og Severity Insomnia Indexes. Efterforskerne vil udføre korrelationsanalyse mellem de neuropsykologiske opgaver og de kliniske evalueringer. Efterforskerne vil også sammenligne de forskellige neuropsykologiske opgavers forudsigelsesevne på depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Clinique psychiatrique universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mennesker, der lider af en karakteriseret depressiv episode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Diagnose af en depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier, bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 ifølge DSM-5).
  • Ingen tegn på bipolar lidelse eller skizofreni, bekræftet af MINI.
  • Ingen dement neurologisk sygdom.
  • Ingen værgemål eller formynderskab

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod databehandling
  • Depressiv episode i forbindelse med en kendt bipolar lidelse eller skizofren sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MADRS score
Tidsramme: baseline

Sværhedsgraden af ​​depressionen vil blive vurderet ved hjælp af MADRS-score. Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) Skalaen har 10 genstande vurderet fra 0 til 6.

0 til 6 point: patienten anses for at være rask. 7 til 19 point: patienten anses for at være i mild depression. 20 til 34 point: patienten anses for at være i moderat depression. > 34 point: patienten anses for at være i svær depression.
baseline
Enkel reaktionstid (SRT) opnået ved MindPulse-testen
Tidsramme: Baseline
Den "simpel reaktionstid" (SRT) er reaktionstiden til den første test (personen slipper museklikket så hurtigt som muligt, når et billede vises), den indeholder den tid, der er nødvendig for at opfatte og analysere billedet, for at formulere svaret og at udføre den motoriske reaktion.
Baseline
Go/NoGo-score opnået ved MindPulse-testen
Tidsramme: Baseline
reaktionstid med en kategorisering, hvor forsøgspersonen skal reagere eller ikke reagere (Go/NoGo) i henhold til det kategoriske mål, i dette tilfælde en lys eller mørk farve (hvidt farvet billede eller gråt farvet billede).
Baseline
Executive speed (ES) opnået ved MindPulse-testen
Tidsramme: Baseline
ES Score svarer til Executive Speed, dvs. den gennemsnitlige tid for kategorisering af emnet.
Baseline
Reaktion på vanskeligheder opnået ved MindPulse-testen
Tidsramme: Baseline
Det svarer til emnets tilpasning til sværhedsgraden. Forskydningen af ​​cirklen over det blå rektangel indikerer en højere end forventet opbremsning som reaktion på instruktionens sværhedsgrad, mens en forskydning under det blå rektangel indikerer, at deltageren ikke sænker farten nok som reaktion på vanskeligheden og er i fare af at begå fejl.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af angst
Tidsramme: Baseline
målt ved et selvspørgeskema: State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 elementer vurderet fra 1 til 4
Baseline
klinisk karakterisering
Tidsramme: Baseline
Målt ved en skala: Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 elementer vurderet fra 1 til 7
Baseline
klinisk karakterisering
Tidsramme: Baseline
Målt ved et spørgeskema: Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 66 elementer vurderet fra 1 til 7
Baseline
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Målt ved et insomnia severity index (ISI) 5 elementer vurderet fra 0 til 4
Baseline
Stroop test
Tidsramme: Baseline
standardiseret kognitiv vurdering måles ved neuropsykologiske tests som stroop test
Baseline
D2R
Tidsramme: Baseline
standardiseret kognitiv vurdering måles ved neuropsykologiske tests som D2R-test, der måler koncentrationen
Baseline
Fingerbanktest
Tidsramme: Baseline
standardiseret kognitiv vurdering måles ved neuropsykologiske tests som fingertryk test vurderet fra 0 til 4
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wissam EL HAGE, CHU Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220190-MINDDE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv episode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner