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Charakterisierung der grundlegenden Entscheidungsfindung bei Menschen, die an einer charakterisierten depressiven Episode leiden (MINDDE)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Die Ermittler werden Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD) in die Folge einbeziehen. Die Patienten übernehmen neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung der Exekutivfunktion und der klinischen Bewertung in Bezug auf depressive Symptome, Angstzustände, transdiagnostische Symptome und psychologische Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Patienten mit MDD in Folge einbeziehen. Die Patienten werden mit dem MINI-7-Interview evaluiert. Dann werden die Teilnehmer verschiedene neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung der Exekutivfunktion durchführen: die Stroop-Aufgabe, die D2-Aufgaben, den Finger-Tapping-Test und den Mindpuls. Die Teilnehmer werden auch eine klinische Bewertung des MADRS, der Transdiagnostic Skills Scale, des Symptomatic Transdiagnostic Test, des STAI und der Severity Insomnia Indexes vornehmen. Die Ermittler führen eine Korrelationsanalyse zwischen den neuropsychologischen Aufgaben und den klinischen Bewertungen durch. Die Forscher werden auch die Vorhersagekraft der verschiedenen neuropsychologischen Aufgaben auf depressive Symptome vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Clinique psychiatrique universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die an einer gekennzeichneten depressiven Episode leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Diagnose einer depressiven Episode nach DSM-5-Kriterien, bestätigt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 nach DSM-5).
  • Keine Hinweise auf eine bipolare Störung oder Schizophrenie, bestätigt durch den MINI.
  • Keine demenzielle neurologische Erkrankung.
  • Keine Vormundschaft oder Treuhandschaft

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Datenverarbeitung
  • Depressive Episode im Rahmen einer bekannten bipolaren Störung oder schizophrenen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MADRS-Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie

Der Schweregrad der Depression wird anhand des MADRS-Scores beurteilt. Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS) Die Skala umfasst 10 Punkte, die von 0 bis 6 bewertet werden.

0 bis 6 Punkte: Der Patient gilt als gesund. 7 bis 19 Punkte: Der Patient wird als leicht depressiv eingestuft. 20 bis 34 Punkte: Der Patient wird als mittelschwer depressiv eingestuft. > 34 Punkte: Es wird davon ausgegangen, dass der Patient an einer schweren Depression leidet.
Grundlinie
Einfache Reaktionszeit (SRT), erhalten beim MindPulse-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die „einfache Reaktionszeit“ (SRT) ist die Reaktionszeit auf den ersten Test (der Proband lässt den Mausklick so schnell wie möglich los, wenn ein Bild erscheint), sie enthält die Zeit, die benötigt wird, um das Bild wahrzunehmen und zu analysieren, um die Antwort zu formulieren und die motorische Reaktion auszuführen.
Grundlinie
Beim MindPulse-Test erzielte Go/NoGo-Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Reaktionszeit mit einer Kategorisierung, bei der das Subjekt reagieren oder nicht reagieren muss (Go/NoGo) gemäß dem kategorialen Ziel, in diesem Fall eine helle oder dunkle Farbe (weißes farbiges Bild oder graues farbiges Bild).
Grundlinie
Executive Speed ​​(ES) erhalten beim MindPulse-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der ES-Score entspricht dem Executive Speed, also der durchschnittlichen Einstufungszeit des Themas.
Grundlinie
Reaktion auf Schwierigkeiten beim MindPulse-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Es entspricht der Anpassung des Themas an den Schwierigkeitsgrad. Die Verschiebung des Kreises über dem blauen Rechteck zeigt eine stärker als erwartete Verlangsamung als Reaktion auf die Schwierigkeit der Anweisung an, während eine Verschiebung unter dem blauen Rechteck anzeigt, dass der Teilnehmer als Reaktion auf die Schwierigkeit nicht genug verlangsamt und gefährdet ist Fehler zu machen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufe der Angst
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch einen Selbstfragebogen: State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 Items bewertet von 1 bis 4
Grundlinie
klinische Charakterisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einer Skala: Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 Items bewertet von 1 bis 7
Grundlinie
klinische Charakterisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand eines Fragebogens: Transdiagnostische Bewertungsskala (ETE) 66 Punkte bewertet von 1 bis 7
Grundlinie
Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand eines Insomnia Severity Index (ISI) 5 Punkte bewertet von 0 bis 4
Grundlinie
Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die standardisierte kognitive Bewertung wird durch neuropsychologische Tests als Stroop-Test gemessen
Grundlinie
D2R
Zeitfenster: Grundlinie
Die standardisierte kognitive Bewertung wird durch neuropsychologische Tests als D2R-Test gemessen, der die Konzentration misst
Grundlinie
Fingertipptest
Zeitfenster: Grundlinie
Die standardisierte kognitive Bewertung wird durch neuropsychologische Tests als Finger-Tapping-Test mit einer Bewertung von 0 bis 4 gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Wissam EL HAGE, CHU Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR220190-MINDDE

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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