Caracterização da tomada de decisão fundamental em pessoas que sofrem de um episódio depressivo caracterizado (MINDDE)
4 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Tours
Os investigadores incluirão pacientes que sofrem de Transtorno Depressivo Maior (MDD), no episódio.
Os pacientes realizarão tarefas neuropsicológicas avaliando função executiva e avaliação clínica relacionada a sintomas depressivos, ansiedade, sintomas transdiagnósticos e habilidades psicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão pacientes que sofrem de MDD, no episódio.
Os pacientes serão avaliados com a entrevista MINI-7.
Em seguida, os participantes realizarão diferentes tarefas neuropsicológicas avaliando a função executiva: a tarefa stroop, as tarefas D2, o teste de batida de dedos e o mindpulse.
Os participantes também serão submetidos à avaliação clínica do MADRS, da Transdiagnostic Skills Scale, do Symptomatic Transdiagnostic Test, do STAI e do Severity Insomnia Indexes.
Os investigadores realizarão análises correlacionais entre as tarefas neuropsicológicas e as avaliações clínicas.
Os investigadores também irão comparar o poder preditivo das diferentes tarefas neuropsicológicas sobre os sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas que sofrem de um episódio depressivo caracterizado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de episódio depressivo de acordo com os critérios do DSM-5, confirmado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 de acordo com o DSM-5).
- Nenhuma evidência de transtorno bipolar ou esquizofrenia, confirmada pelo MINI.
- Sem doença neurológica demencial.
- Sem tutela ou curadoria
Critério de exclusão:
- Oposição ao processamento de dados
- Episódio depressivo no contexto de um transtorno bipolar conhecido ou doença esquizofrênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação MADRS
Prazo: linha de base
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A gravidade da depressão será avaliada usando o escore MADRS. Escala de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) A escala possui 10 itens avaliados de 0 a 6. 0 a 6 pontos: o paciente é considerado saudável. 7 a 19 pontos: o paciente é considerado em depressão leve. 20 a 34 pontos: o paciente é considerado em depressão moderada. > 34 pontos: o paciente é considerado em depressão grave. |
linha de base
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Tempo de reação simples (SRT) obtido no teste MindPulse
Prazo: Linha de base
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O "tempo de reação simples" (SRT) é o tempo de reação ao primeiro teste (o sujeito solta o clique do mouse o mais rápido possível quando uma imagem aparece), contém o tempo necessário para perceber e analisar a imagem, para formular a resposta e executar a resposta motora.
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Linha de base
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Pontuação Go/NoGo obtida no teste MindPulse
Prazo: Linha de base
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tempo de reação com uma categorização onde o sujeito deve reagir ou não (Go/NoGo) de acordo com o alvo categórico, neste caso uma cor clara ou escura (imagem branca ou imagem cinza).
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Linha de base
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Velocidade executiva (ES) obtida no teste MindPulse
Prazo: Linha de base
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O ES Score corresponde à Velocidade Executiva, ou seja, o tempo médio de categorização do sujeito.
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Linha de base
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Reação à dificuldade obtida no teste MindPulse
Prazo: Linha de base
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Corresponde à adaptação do sujeito ao nível de dificuldade.
A mudança do círculo acima do retângulo azul indica uma desaceleração maior do que o esperado em reação à dificuldade da instrução, enquanto uma mudança abaixo do retângulo azul indica que o participante não está desacelerando o suficiente em resposta à dificuldade e está em risco de cometer erros.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base
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medido por um autoquestionário: State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 itens classificados de 1 a 4
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Linha de base
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caracterização clínica
Prazo: Linha de base
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Medido por uma escala: Escala de Habilidades Transdiagnósticas (T2S) 42 itens classificados de 1 a 7
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Linha de base
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caracterização clínica
Prazo: Linha de base
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Medido por um questionário: Escala de Avaliação Transdiagnóstica (ETE) 66 itens classificados de 1 a 7
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Linha de base
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gravidade da insônia
Prazo: Linha de base
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Medido por um índice de gravidade da insônia (ISI) 5 itens classificados de 0 a 4
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Linha de base
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Teste Stroop
Prazo: Linha de base
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a avaliação cognitiva padronizada é medida por testes neuropsicológicos como o teste Stroop
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Linha de base
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D2R
Prazo: Linha de base
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avaliação cognitiva padronizada é medida por testes neuropsicológicos como teste D2R que mede a concentração
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Linha de base
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Teste de batida de dedo
Prazo: Linha de base
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a avaliação cognitiva padronizada é medida por testes neuropsicológicos como o teste de toque dos dedos classificado de 0 a 4
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR220190-MINDDE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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