Charakterizace základního rozhodování u lidí trpících charakteristickou depresivní epizodou (MINDDE)
4. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Tours
Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty trpící hlavní depresivní poruchou (MDD), v epizodě.
Pacienti budou provádět neuropsychologické úkoly hodnotící výkonné funkce a klinické hodnocení související s depresivními symptomy, úzkostí, transdiagnostickými symptomy a psychologickými dovednostmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty trpící MDD v epizodě.
Pacienti budou hodnoceni rozhovorem MINI-7.
Poté budou účastníci provádět různé neuropsychologické úkoly hodnotící výkonnou funkci: úkol stroop, úkoly D2, test poklepávání prstem a puls mysli.
Účastníci rovněž provedou klinické hodnocení MADRS, stupnice transdiagnostických dovedností, symptomatického transdiagnostického testu, STAI a indexů závažnosti insomnie.
Vyšetřovatelé provedou korelační analýzu mezi neuropsychologickými úkoly a klinickými hodnoceními.
Výzkumníci budou také porovnávat prediktivní sílu různých neuropsychologických úloh na depresivní symptomy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé trpící charakteristickou depresivní epizodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let.
- Diagnóza depresivní epizody podle kritérií DSM-5, potvrzená Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 podle DSM-5).
- Žádný důkaz bipolární poruchy nebo schizofrenie potvrzený MINI.
- Žádné dementní neurologické onemocnění.
- Žádné opatrovnictví nebo poručnictví
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas se zpracováním dat
- Depresivní epizoda v kontextu známé bipolární poruchy nebo schizofrenního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre MADRS
Časové okno: základní linie
|
Závažnost deprese bude hodnocena pomocí skóre MADRS. Montgomery-Asbergova škála deprese (MADRS) Tato škála má 10 položek hodnocených od 0 do 6. 0 až 6 bodů: pacient je považován za zdravého. 7 až 19 bodů: pacient je považován za pacienta v mírné depresi. 20 až 34 bodů: pacient je považován za středně těžkou depresi. > 34 bodů: pacient je považován za pacienta v těžké depresi. |
základní linie
|
|
Jednoduchá reakční doba (SRT) získaná v testu MindPulse
Časové okno: Základní linie
|
"Jednoduchá reakční doba" (SRT) je reakční doba na první test (subjekt uvolní kliknutí myši co nejrychleji, když se objeví obrázek), obsahuje čas potřebný k vnímání a analýze obrázku, k formulaci odpovědi. a k provedení reakce motoru.
|
Základní linie
|
|
Go/NoGo skóre získané v testu MindPulse
Časové okno: Základní linie
|
reakční doba s kategorizací, kdy subjekt musí reagovat nebo nereagovat (Go/NoGo) podle kategorického cíle, v tomto případě světlé nebo tmavé barvy (bílý obrázek nebo šedý obrázek).
|
Základní linie
|
|
Výkonná rychlost (ES) získaná v testu MindPulse
Časové okno: Základní linie
|
ES skóre odpovídá Executive Speed, tj. průměrnému času kategorizace subjektu.
|
Základní linie
|
|
Reakce na potíže získané v testu MindPulse
Časové okno: Základní linie
|
Odpovídá přizpůsobení předmětu náročnosti.
Posun kruhu nad modrým obdélníkem znamená vyšší než očekávané zpomalení v reakci na obtížnost instrukce, zatímco posun pod modrý obdélník znamená, že účastník v reakci na obtížnost dostatečně nezpomaluje a je ohrožen dělat chyby.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí vlastního dotazníku : State Trait Anxiety Inventory (STAI) 40 položek hodnocených od 1 do 4
|
Základní linie
|
|
klinická charakterizace
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno na stupnici: Transdiagnostická škála dovedností (T2S) 42 položek hodnocených od 1 do 7
|
Základní linie
|
|
klinická charakterizace
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno dotazníkem : Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 66 položek hodnocených od 1 do 7
|
Základní linie
|
|
závažnost nespavosti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno indexem závažnosti insomnie (ISI) 5 položek hodnocených od 0 do 4
|
Základní linie
|
|
Stroopův test
Časové okno: Základní linie
|
standardizované kognitivní hodnocení se měří neuropsychologickými testy jako stroop test
|
Základní linie
|
|
D2R
Časové okno: Základní linie
|
standardizované kognitivní hodnocení se měří neuropsychologickými testy jako D2R test, který měří koncentraci
|
Základní linie
|
|
Test poklepáním prstem
Časové okno: Základní linie
|
standardizované kognitivní hodnocení se měří neuropsychologickými testy jako test poklepávání prstem hodnocený od 0 do 4
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR220190-MINDDE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .