Caracterización de la toma de decisiones fundamentales en personas que padecen un episodio depresivo caracterizado (MINDDE)
4 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Tours
Los investigadores incluirán pacientes que padezcan Trastorno Depresivo Mayor (MDD), en episodio.
Los pacientes realizarán tareas neuropsicológicas que evalúen la función ejecutiva y evaluación clínica relacionada con síntomas depresivos, ansiedad, síntomas transdiagnósticos y habilidades psicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incluirán pacientes que sufren de MDD, en el episodio.
Los pacientes serán evaluados con la entrevista MINI-7.
A continuación, los participantes realizarán diferentes tareas neuropsicológicas que evalúan la función ejecutiva: la tarea stroop, las tareas D2, el test de tapping con los dedos y el mindpulse.
Los participantes también realizarán la evaluación clínica del MADRS, la Escala de Habilidades Transdiagnósticas, la Prueba Transdiagnóstica Sintomática, el STAI y los Índices de Severidad del Insomnio.
Los investigadores realizarán análisis correlacionales entre las tareas neuropsicológicas y las evaluaciones clínicas.
Los investigadores también compararán el poder predictivo de las diferentes tareas neuropsicológicas sobre los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Clinique psychiatrique universitaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas que sufren un episodio depresivo caracterizado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico de episodio depresivo según criterios DSM-5, confirmado por Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 según DSM-5).
- Sin evidencia de trastorno bipolar o esquizofrenia, confirmado por el MINI.
- Sin enfermedad neurológica demencial.
- Sin tutela ni tutela
Criterio de exclusión:
- Oposición al tratamiento de datos
- Episodio depresivo en el contexto de un trastorno bipolar conocido o una enfermedad esquizofrénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación MADRS
Periodo de tiempo: base
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La gravedad de la depresión se evaluará mediante la puntuación MADRS. Escala de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) La escala tiene 10 ítems calificados de 0 a 6. 0 a 6 puntos: el paciente se considera sano. 7 a 19 puntos: se considera que el paciente está en depresión leve. 20 a 34 puntos: se considera que el paciente se encuentra en depresión moderada. > 34 puntos: se considera que el paciente está en depresión severa. |
base
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Tiempo de reacción simple (SRT) obtenido en la prueba MindPulse
Periodo de tiempo: Base
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El "tiempo de reacción simple" (SRT) es el tiempo de reacción a la primera prueba (el sujeto suelta el clic del mouse lo más rápido posible cuando aparece una imagen), contiene el tiempo necesario para percibir y analizar la imagen, para formular la respuesta y ejecutar la respuesta motora.
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Base
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Puntaje Go/NoGo obtenido en la prueba MindPulse
Periodo de tiempo: Base
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tiempo de reacción con una categorización donde el sujeto debe reaccionar o no (Pasa/NoPasa) según el objetivo categórico, en este caso un color claro u oscuro (imagen en color blanco o imagen en color gris).
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Base
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Velocidad ejecutiva (ES) obtenida en el test MindPulse
Periodo de tiempo: Base
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El ES Score corresponde a la Velocidad Ejecutiva, es decir, el tiempo medio de categorización del sujeto.
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Base
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Reacción a la dificultad obtenida en el test MindPulse
Periodo de tiempo: Base
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Corresponde a la adaptación del tema al nivel de dificultad.
El cambio del círculo sobre el rectángulo azul indica una desaceleración mayor a la esperada en reacción a la dificultad de la instrucción, mientras que un cambio debajo del rectángulo azul indica que el participante no está disminuyendo la velocidad lo suficiente en respuesta a la dificultad y está en riesgo. de cometer errores.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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medido por un autocuestionario: State Rasgo Anxiety Inventory (STAI) 40 ítems calificados de 1 a 4
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Base
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caracterización clínica
Periodo de tiempo: Base
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Medido por una escala: Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 ítems calificados del 1 al 7
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Base
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caracterización clínica
Periodo de tiempo: Base
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Medido por un cuestionario: Escala de Evaluación Transdiagnóstica (ETE) 66 ítems calificados de 1 a 7
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Base
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severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Medido por un índice de gravedad del insomnio (ISI) 5 elementos calificados de 0 a 4
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Base
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Base
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la evaluación cognitiva estandarizada se mide mediante pruebas neuropsicológicas como la prueba de stroop
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Base
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D2R
Periodo de tiempo: Base
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la evaluación cognitiva estandarizada se mide mediante pruebas neuropsicológicas como la prueba D2R que mide la concentración
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Base
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Prueba de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: Base
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la evaluación cognitiva estandarizada se mide mediante pruebas neuropsicológicas como la prueba de golpeteo con los dedos calificada de 0 a 4
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wissam EL HAGE, CHU Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR220190-MINDDE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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