特徴的なうつ病エピソードに苦しむ人々の基本的な意思決定の特徴 (MINDDE)
2023年10月10日 更新者：University Hospital, Tours
調査員には、大うつ病性障害 (MDD) に苦しむ患者がエピソードに含まれます。
患者は、実行機能を評価する神経心理学的タスクと、抑うつ症状、不安神経症、トランス診断症状、および心理的スキルに関連する臨床評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、MDD に苦しむ患者をエピソードに含めます。
患者はMINI-7インタビューで評価されます。
その後、参加者は、実行機能を評価するさまざまな神経心理学的タスクに着手します: ストループ タスク、D2 タスク、指タッピング テスト、マインドパルス。
参加者は、MADRS、Transdiagnostic Skills Scale、症候性 Transdiagnostic テスト、STAI、および重度不眠指数の臨床評価も行います。
研究者は、神経心理学的課題と臨床評価との間の相関分析を行います。
調査官はまた、抑うつ症状に対するさまざまな神経心理学的タスクの予測力を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wissam EL HAGE
- 電話番号：+33 0247476529
- メール：wissam.elhage@univ-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexis VANCAPPEL
- メール：A.VANCAPPEL@chu-tours.fr
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- Clinique psychiatrique universitaire
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コンタクト：
- Wissam EL HAGE
- 電話番号：+33 0247476529
- メール：wissam.elhage@univ-tours.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特徴的なうつ病エピソードに苦しんでいる人々
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 1.Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM-5によるMINI 7.0)によって確認された、DSM-5基準によるうつ病エピソードの診断。
- MINIによって確認された、双極性障害または統合失調症の証拠はありません。
- 認知症の神経疾患はありません。
- 後見制度や受託者制度がない
除外基準:
- データ処理への反対
- 既知の双極性障害または統合失調症の状況におけるうつ病エピソード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MADRSスコア
時間枠：ベースライン
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うつ病の重症度は、MADRS スコアを使用して評価されます。 Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) この尺度には、0 から 6 までの 10 項目があります。 0 ～ 6 点: 患者は健康であると見なされます。 7～19点：軽度のうつ状態にあると考えられます。 20～34点：中等度のうつ状態と考えられます。 > 34 ポイント: 患者は重度のうつ病にあると見なされます。 |
ベースライン
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MindPulse テストで得られた単純反応時間 (SRT)
時間枠：ベースライン
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「単純反応時間」（SRT）は、最初のテストに対する反応時間です（被験者は、画像が表示されたときにマウスのクリックをできるだけ早く離します）。これには、画像を認識して分析し、反応を定式化するのに必要な時間が含まれますモーター応答を実行します。
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ベースライン
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MindPulse テストで取得した Go/NoGo スコア
時間枠：ベースライン
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対象者が反応するか反応しないか (Go/NoGo) の分類による反応時間。この場合、明るい色または暗い色 (白色の画像または灰色の画像)。
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ベースライン
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MindPulse テストで取得したエグゼクティブ スピード (ES)
時間枠：ベースライン
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ES スコアは、エグゼクティブ スピード、つまり被験者の分類の平均時間に対応します。
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ベースライン
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MindPulse テストで得られた難易度に対する反応
時間枠：ベースライン
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これは、難易度への科目の適応に対応します。
青い四角形の上の円のシフトは、指示の難しさに反応して予想よりも減速していることを示し、青い四角形の下のシフトは、参加者が難しさに反応して十分に減速しておらず、危険にさらされていることを示します。間違いを犯すこと。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安のレベル
時間枠：ベースライン
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自己アンケートによる測定：State Trait Anxiety Inventory (STAI) 1～4で評価された40項目
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ベースライン
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臨床的特徴付け
時間枠：ベースライン
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尺度による測定 : Transdiagnostic Skills Scale (T2S) 42 項目を 1 ～ 7 で評価
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ベースライン
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臨床的特徴付け
時間枠：ベースライン
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アンケートによる測定：Transdiagnostic Evaluation Scale (ETE) 1～7で評価された66項目
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ベースライン
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不眠症の重症度
時間枠：ベースライン
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不眠症重症度指数（ISI）で測定 0～4の5項目
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ベースライン
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ストループ試験
時間枠：ベースライン
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標準化された認知評価は、ストループ テストとして神経心理学的テストによって測定されます。
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ベースライン
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D2R
時間枠：ベースライン
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標準化された認知評価は、濃度を測定するD2Rテストとして神経心理学的テストによって測定されます
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ベースライン
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フィンガータッピングテスト
時間枠：ベースライン
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標準化された認知評価は、0 から 4 まで評価されたフィンガー タッピング テストとして神経心理学的テストによって測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wissam EL HAGE、CHU Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。