물리 치료 vs 관절경 부분 반월판 절제술
2023년 3월 11일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
퇴행성 반월판 병변을 가진 대사증후군 환자의 슬관절 기능에 대한 물리치료와 관절경적 부분 반월판 절제술
목적은 퇴행성 반월판 병변(DMLs)이 있는 대사증후군(MetS) 환자를 대상으로 물리치료와 관절경적 부분 반월판 절제술(APM) 사이의 무릎 기능 결과를 12개월 추적 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군은 복부 비만, 포도당 불내성을 동반하거나 동반하지 않는 인슐린 저항성, 이상지질혈증 또는 혈압 상승 및 전 세계적으로 널리 퍼져 있는 것으로 진단되었습니다. MetS 환자는 항상 무릎 골관절염 또는 연골 용적 감소와 관련이 있었습니다.
DML이 있는 MetS 환자의 경우 물리 치료가 무릎 기능 및 MetS 구성 요소에서 APM보다 열등하지 않은지 여부는 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongyu Wang, Doctor
- 전화번호: 18241651300
- 이메일: wanghongyu790039663@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 121000
- 모병
- Shenzhen People's Hospital
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연락하다:
- Yu Luo, Master
- 전화번호: 18841609587
- 이메일: zhzm622@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
35세에서 70세 사이여야 합니다.
- 대사증후군의 임상진단;
- 퇴행성 반월판 병변의 임상진단;
제외 기준:
자동차 사고 또는 급성 스포츠 부상과 같은 급성 무릎 부상이 없어야 합니다.
- 무릎 수술 이력이 없어야 합니다.
- 류마티스성 관절염 또는 기형이 있는 심각한 무릎 골관절염이 없어야 합니다.
- MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
- 심각한 심폐질환이 없어야 합니다.
- 근골격계 또는 신경근 장애가 없어야 합니다.
- 시각, 청각 또는 인지 능력이 좋아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료
물리치료는 유산소운동과 저항운동, 유연성운동을 주 2회 이상 6개월 동안 150분 정도 시행한다.
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운동 중재는 유산소 운동과 저항 운동, 주당 2일 이상 150분 정도의 유연성 운동을 포함하였다.
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활성 비교기: 관절경 부분 반월판 절제술
찢어진 반월판과 불안정한 부분을 관절경 기구로 제거하였다.
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관절경 부분 반월판 절제술 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에는 다음을 포함하는 5개의 하위 척도가 있습니다. 통증(9개 항목); 기타 증상(7항목); 일상생활 활동(ADL, 17항목); 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크, 5개 항목); 및 무릎 관련 삶의 질(QoL, 4항목).
각 하위 척도는 0(심한 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식(IKDC 점수) 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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IKDC(International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form) 점수 설문지는 18개 항목(증상 7개 항목, 스포츠 활동 1개 항목, 일상 활동 9개 항목, 현재 무릎 기능 1개 항목)으로 구성되어 있습니다.
총 점수는 0에서 100까지의 값으로 변환되며 100은 가장 높은 무릎 기능을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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허리 상황 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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허리둘레(cm)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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수축기 혈압 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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수축기 혈압 /mmHg
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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확장기 혈압 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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이완기 혈압/mmHg
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 총 콜레스테롤(TC) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 총 콜레스테롤(TC)(mmol/L)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 트리글리세리드(TG) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 트리글리세리드(TG)(mmol/L)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mmol/L)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)(mmol/L)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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빠른 혈당(FBG) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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혈청 빠른 혈당(FBG)(mmol/L)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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체질량지수 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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체질량지수(BMI) 체중/신장 제곱(kg/㎡)
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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Kellgren-Lawrence(K/L) 등급 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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Kellgren-Lawrence(K/L) 등급
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다.
각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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증상 점수 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다.
각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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일상 생활 점수 변경 활동
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다.
각 부분의 점수를 따로 산정한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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스포츠 및 레크리에이션 점수 변경 기능
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다.
각 부분의 점수를 따로 산정한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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무릎 관련 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
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극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다.
각 부분의 점수를 따로 산정한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산
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기준선에서 최대 12개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ShenzhenPH meniscus001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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