Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi vs artroskopisk partiel meniskektomi

11. marts 2023 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Fysioterapi vs artroskopisk partiel meniskektomi på knæfunktionen hos patienter med metabolisk syndrom med degenerative menisklæsioner

Formålet var at vurdere knæfunktionsudfald mellem fysioterapi og artroskopisk partiel menisektomi (APM) for patienter med metabolisk syndrom (MetS) med degenerative menisklæsioner (DML'er) i løbet af 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom blev diagnosticeret med abdominal fedme, insulinresistens med eller uden glukoseintolerance, dyslipidæmi eller forhøjet blodtryk og udbredt udbredelse over hele verden.MetS-patienter var altid korreleret med knæartrose eller tab af bruskvolumen. For MetS-patienter med DML'er var det ukendt, om fysioterapi var non-inferior til APM i knæfunktion og MetS-komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 121000
        • Rekruttering
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 35 og 70 år gammel;

    • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom;
    • Klinisk diagnose af degenerative menisklæsioner;

Ekskluderingskriterier:

  • Skal ikke være i stand til at have en akut knæskade såsom bilulykke eller akut sportsskade;

    • Skal ikke kunne have nogen knæoperationer historie;
    • Skal ikke kunne have leddegigt eller alvorlig knæartrose med deformitet;
    • Skal ikke kunne have kontraindikationer til MR;
    • Skal ikke kunne have nogen alvorlig hjerte-lungesygdom;
    • Skal ikke være i stand til at have funktionsnedsættelser i bevægeapparatet eller neuromuskulatur;
    • Skal kunne have god syn, hørelse eller kognitiv;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fysisk terapi
Fysioterapi omfatter hovedsageligt aerobe øvelser og modstandsøvelser, fleksibilitetsøvelser ca. 150 minutter i ≥2 d/uge i 6 måneder.
Procedure: fysisk terapi
Træningsinterventionen omfattede aerobe øvelser og modstandsøvelser, fleksibilitetsøvelser omkring 150 minutter i ≥2 dag om ugen.
Aktiv komparator: artroskopisk partiel meniskektomi
Den afrevne menisk og ustabile del blev fjernet med artroskopiske instrumenter.
Procedure: artroskopisk partiel meniskektomi
Artroskopisk delvis meniskektomioperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade- og slidgigtresultatscore (KOOS) ændres
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) indeholder fem underskalaer, herunder: Smerter (9 elementer); andre symptomer (7 genstande); Aktiviteter i det daglige liv (ADL, 17 genstande); Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec, 5 genstande); og knæ-relateret livskvalitet (QoL, 4 genstande). Hver underskala bedømmes separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
ændring fra baseline op til 12 måneder
den internationale knædokumentationskomité Subjective Knee Evaluation Form (IKDC Score) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Den Internationale Knædokumentationskomité Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score-spørgeskema indeholder 18 punkter (7 emner for symptomer, 1 emne for sportsaktivitet, 9 emner til daglige aktiviteter og 1 emne for nuværende knæfunktion.) Den samlede score omdannes til en værdi på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den højeste knæfunktion, og 0 er den dårligste.
ændring fra baseline op til 12 måneder
ændring af taljeforhold
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
taljeforhold (cm)
ændring fra baseline op til 12 måneder
systolisk blodtryksændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
systolisk blodtryk /mmHg
ændring fra baseline op til 12 måneder
diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
diastolisk blodtryk/mmHg
ændring fra baseline op til 12 måneder
serum total kolesterol (TC) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
serum total kolesterol (TC) (mmol/L)
ændring fra baseline op til 12 måneder
serum triglycerider (TG) ændres
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
serum triglycerider (TG) (mmol/L)
ændring fra baseline op til 12 måneder
lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
serum low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mmol/L)
ændring fra baseline op til 12 måneder
high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
serum high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L)
ændring fra baseline op til 12 måneder
hurtig blodsukkerændring (FBG).
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
serum hurtig blodsukker (FBG) (mmol/L)
ændring fra baseline op til 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Body mass index (BMI) vægt/højde kvadratisk (kg/㎡)
ændring fra baseline op til 12 måneder
Kellgren-Lawrence (K/L) karakterændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Kellgren-Lawrence (K/L) karakter
ændring fra baseline op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smertescore
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
symptomernes score ændres
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
aktiviteter i dagligdagen ændrer sig
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen
ændring fra baseline op til 12 måneder
funktion i sport og rekreation scoreændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen
ændring fra baseline op til 12 måneder
knærelaterede ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen
ændring fra baseline op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShenzhenPH meniscus001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ mediale menisk tårer

Kliniske forsøg med fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner