Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia vs artroskooppinen osittainen meniskektomia

lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Fysioterapia vs. artrroskooppinen osittainen meniskektomia metabolisen oireyhtymän potilaiden polvissa, joilla on rappeuttavia meniskivaurioita

Tarkoituksena oli arvioida polven toiminnan tuloksia fysioterapian ja artroskooppisen osittaisen menisektomian (APM) välillä metabolista oireyhtymää (MetS) sairastaville potilaille, joilla on rappeuttavia meniskivaurioita (DML) 12 kuukauden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä diagnosoitiin vatsan liikalihavuudella, insuliiniresistenssillä glukoosi-intoleranssilla tai ilman, dyslipidemiaa tai kohonnutta verenpainetta ja laajaa esiintyvyyttä kaikkialla maailmassa. MetS-potilailla oli aina yhteys polven nivelrikkoon tai ruston tilavuuden vähenemiseen. MetS-potilailla, joilla oli DML-sairaus, ei tiedetty, oliko fysioterapia APM:ää huonompi polvitoiminnassa ja MetS-komponenteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 121000
        • Rekrytointi
        • ShenZhen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajan on oltava 35–70 vuotta;

    • Metabolisen oireyhtymän kliininen diagnoosi;
    • Degeneratiivisten meniskivaurioiden kliininen diagnoosi;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla akuuttia polvivammaa, kuten autokolari tai akuutti urheiluvamma;

    • Ei tarvitse olla polvileikkauksia;
    • Ei saa olla nivelreumaa tai vakavaa polven nivelrikkoa, johon liittyy epämuodostumia;
    • MRI:lle ei saa olla vasta-aiheita;
    • Ei saa olla vakavaa sydän- ja keuhkosairautta;
    • Hänellä ei saa olla tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvaurioita;
    • Täytyy olla hyvä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fysioterapia
Fysioterapia sisältää pääasiassa aerobisia ja vastustusharjoituksia, joustavuusharjoituksia noin 150 minuuttia ≥2 d/viikko 6 kuukauden ajan.
Menettely: fysioterapia
Harjoitusinterventioon sisältyi aerobisia harjoituksia ja vastusharjoituksia, joustavuusharjoituksia noin 150 minuuttia ≥2 päivänä viikossa.
Active Comparator: artroskooppinen osittainen menisktomia
Revennyt meniski ja epävakaa osa poistettiin artroskooppisilla instrumenteilla.
Menettely: artroskooppinen osittainen menisktomia
Artroskooppinen osittainen meniskektomialeikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvivamman ja nivelrikkon tulospistemäärän (KOOS) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien: Kipu (9 kohtaa); muut Oireet (7 kohdetta); Päivittäisen elämän toiminnot (ADL, 17 kohdetta); Urheilu- ja virkistystoiminto (Sport/Rec, 5 tuotetta); ja polviin liittyvä elämänlaatu (QoL, 4 kohtaa). Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC Score) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC) pisteytyslomake sisältää 18 kohtaa (7 kohtaa oireille, 1 kohta urheilutoiminnalle, 9 kohta päivittäisille toimille ja 1 kohta polven nykyiselle toiminnalle.) Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi asteikolla 0-100, jossa 100 edustaa korkeinta polven toimintaa ja 0 on huonoin.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
vyötärön olosuhteiden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
vyötärönympärys (cm)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
systolinen verenpaine / mmHg
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
diastolinen verenpaine/mmHg
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin kokonaiskolesterolin (TC) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin kokonaiskolesteroli (TC) (mmol/l)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin triglyseridien (TG) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin triglyseridit (TG) (mmol/l)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mmol/l)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
HDL-kolesterolin (HDL-C) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mmol/l)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
nopea verensokerin (FBG) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
seerumin nopea verensokeri (FBG) (mmol/l)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Painoindeksi (BMI) paino/pituuden neliö (kg/㎡)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kellgren-Lawrence (K/L) arvosanan vaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kellgren-Lawrence (K/L) arvosana
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
oireiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
päivittäisen elämisen pisteet muuttuvat
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
urheilun ja vapaa-ajan tulosten muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
polviin liittyvä elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShenzhenPH meniscus001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa