Fisioterapia versus meniscectomia parcial artroscópica
11 de março de 2023 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Fisioterapia versus meniscectomia parcial artroscópica na função do joelho de pacientes com síndrome metabólica com lesões degenerativas do menisco
O objetivo foi avaliar os resultados da função do joelho entre fisioterapia e menisectomia parcial artroscópica (APM) para pacientes com síndrome metabólica (MetS) com lesões degenerativas do menisco (DMLs) durante 12 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica foi diagnosticada com obesidade abdominal, resistência à insulina com ou sem intolerância à glicose, dislipidemia ou pressão arterial elevada e amplamente prevalente em todo o mundo. Os pacientes com SM sempre foram correlacionados com osteoartrite do joelho ou perda de volume da cartilagem.
Para pacientes com MetS com DMLs, se a fisioterapia era não inferior ao APM na função do joelho e nos componentes da MetS era desconhecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongyu Wang, Doctor
- Número de telefone: 18241651300
- E-mail: wanghongyu790039663@126.com
Locais de estudo
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-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 121000
- Recrutamento
- Shenzhen People's Hospital
-
Contato:
- Yu Luo, Master
- Número de telefone: 18841609587
- E-mail: zhzm622@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter idade entre 35 e 70 anos;
- Diagnóstico clínico de síndrome metabólica;
- Diagnóstico clínico de lesões meniscais degenerativas;
Critério de exclusão:
Deve ser capaz de não ter nenhuma lesão aguda no joelho, como acidente de carro ou lesão esportiva aguda;
- Deve ser capaz de não ter histórico de cirurgias no joelho;
- Deve ser capaz de não ter artrite reumatóide ou osteoartrite grave do joelho com deformidade;
- Deve ser capaz de não ter contra-indicações para ressonância magnética;
- Deve ser capaz de não ter nenhuma doença cardiopulmonar grave;
- Deve ser capaz de não ter deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares;
- Deve ser capaz de ter boa visão, audição ou cognitiva;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fisioterapia
A fisioterapia inclui principalmente exercícios aeróbicos e exercícios de resistência, exercícios de flexibilidade de cerca de 150 minutos por ≥2 d/semana por 6 meses.
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A intervenção de exercícios incluiu exercícios aeróbicos e exercícios de resistência, exercícios de flexibilidade de cerca de 150 minutos por ≥2 dias por semana.
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Comparador Ativo: meniscectomia parcial artroscópica
O menisco rompido e a parte instável foram removidos com instrumentos artroscópicos.
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Procedimento de cirurgia de meniscectomia parcial artroscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) muda
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) contém cinco subescalas, incluindo: Dor (9 itens); outros sintomas (7 itens); Atividades da Vida Diária (AVD, 17 itens); Função Sport and Recreation (Sport/Rec, 5 itens); e Qualidade de Vida relacionada ao joelho (QoL, 4 itens).
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho)
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mudança da linha de base até 12 meses
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a alteração do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (Pontuação IKDC)
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O questionário de pontuação do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) contém 18 itens (7 itens para sintomas, 1 item para atividade esportiva, 9 itens para atividades diárias e 1 item para função atual do joelho).
A pontuação total é transformada em um valor em uma escala de 0 a 100, sendo que 100 representa a maior função do joelho e 0 a pior.
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mudança da linha de base até 12 meses
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mudança de circunstância da cintura
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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Circunstância da cintura (cm)
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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pressão arterial sistólica /mmHg
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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pressão arterial diastólica/mmHg
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração do colesterol total (CT) sérico
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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colesterol total sérico (CT) (mmol/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração dos triglicerídeos (TG) séricos
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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triglicerídeos séricos (TG) (mmol/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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colesterol sérico de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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mudança rápida de glicose no sangue (FBG)
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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glicemia de jejum no soro (FBG) (mmol/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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Alteração do índice de massa corporal
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC) peso/altura ao quadrado (kg/㎡)
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mudança da linha de base até 12 meses
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Kellgren-Lawrence (K/L) mudança de grau
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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Grau Kellgren-Lawrence (K/L)
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mudança da linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pontuação de dor
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
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mudança da linha de base até 12 meses
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mudança de pontuação de sintomas
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
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mudança da linha de base até 12 meses
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atividades de vida diária mudança de pontuação
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão
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mudança da linha de base até 12 meses
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função no esporte e na mudança de pontuação de recreação
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão
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mudança da linha de base até 12 meses
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alteração no escore de qualidade de vida relacionada ao joelho
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
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O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão
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mudança da linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShenzhenPH meniscus001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .